ഏതാണ് മികച്ച രീതി?
—SARS-CoV-2 അണുബാധ രോഗനിർണയത്തിനുള്ള പരിശോധനകൾ
സ്ഥിരീകരിച്ച COVID-19 കേസുകളിൽ, പനി, ചുമ, മ്യാൽജിയ അല്ലെങ്കിൽ ക്ഷീണം എന്നിവയാണ് സാധാരണ ക്ലിനിക്കൽ ലക്ഷണങ്ങളായി റിപ്പോർട്ട് ചെയ്തിരിക്കുന്നത്.എന്നിരുന്നാലും ഈ ലക്ഷണങ്ങൾ COVID-19 ന്റെ തനതായ സവിശേഷതകളല്ല, കാരണം ഈ ലക്ഷണങ്ങൾ ഇൻഫ്ലുവൻസ പോലുള്ള മറ്റ് വൈറസ് ബാധിത രോഗങ്ങളുടേതിന് സമാനമാണ്.നിലവിൽ, വൈറസ് ന്യൂക്ലിക് ആസിഡ് റിയൽ-ടൈം പിസിആർ (ആർടി-പിസിആർ), സിടി ഇമേജിംഗ്, ചില ഹെമറ്റോളജി പാരാമീറ്ററുകൾ എന്നിവയാണ് അണുബാധയുടെ ക്ലിനിക്കൽ രോഗനിർണയത്തിനുള്ള പ്രാഥമിക ഉപകരണങ്ങൾ.നിരവധി ലബോറട്ടറി ടെസ്റ്റ് കിറ്റുകൾ ചൈനീസ് സിഡിസി വികസിപ്പിച്ചെടുക്കുകയും COVID-19 നായി രോഗികളുടെ സാമ്പിളുകൾ പരിശോധിക്കാൻ ഉപയോഗിക്കുകയും ചെയ്തിട്ടുണ്ട്.1, യുഎസ് സിഡിസി2മറ്റ് സ്വകാര്യ കമ്പനികളും.മാർച്ച് 3-ന് പുറത്തിറക്കിയ നോവൽ കൊറോണ വൈറസ് രോഗത്തിന്റെ (COVID-19) രോഗനിർണയത്തിന്റെയും ചികിത്സാ മാർഗ്ഗനിർദ്ദേശങ്ങളുടെയും ചൈനയുടെ അപ്‌ഡേറ്റ് ചെയ്ത പതിപ്പിൽ ഒരു സീറോളജിക്കൽ ടെസ്റ്റ് രീതിയായ IgG/IgM ആന്റിബോഡി ടെസ്റ്റും ഡയഗ്നോസ്റ്റിക് മാനദണ്ഡമായി ചേർത്തിട്ടുണ്ട്.1.വൈറസ് ന്യൂക്ലിക് ആസിഡ് ആർടി-പിസിആർ ടെസ്റ്റ് ഇപ്പോഴും കോവിഡ്-19 രോഗനിർണയത്തിനുള്ള നിലവിലെ സാധാരണ ഡയഗ്നോസ്റ്റിക് രീതിയാണ്.
ശക്തമായ ഘട്ടം®നോവൽ കൊറോണവൽറസ് (SARS-COV-2)മൾട്ടിപ്ലക്സ് റിയൽ-ടൈം PCR കിറ്റ് (മൂന്ന് ജീനുകൾ കണ്ടെത്തൽ)
എന്നിരുന്നാലും, ഈ തത്സമയ PCR ടെസ്റ്റ് കിറ്റുകൾ, വൈറസിന്റെ ജനിതക പദാർത്ഥങ്ങൾക്കായി തിരയുന്നു, ഉദാഹരണത്തിന് നാസൽ, ഓറൽ, അല്ലെങ്കിൽ ഗുദ സ്രവങ്ങളിൽ, നിരവധി പരിമിതികൾ അനുഭവിക്കുന്നു:
1) ഈ പരിശോധനകൾക്ക് ദൈർഘ്യമേറിയ ടേൺറൗണ്ട് സമയങ്ങളുണ്ട്, അവ പ്രവർത്തനത്തിൽ സങ്കീർണ്ണവുമാണ്;ഫലങ്ങൾ സൃഷ്ടിക്കാൻ അവ സാധാരണയായി 2 മുതൽ 3 മണിക്കൂർ വരെ എടുക്കും.
2) PCR ടെസ്റ്റുകൾക്ക് പ്രവർത്തിക്കാൻ സർട്ടിഫൈഡ് ലബോറട്ടറികളും വിലകൂടിയ ഉപകരണങ്ങളും പരിശീലനം ലഭിച്ച സാങ്കേതിക വിദഗ്ധരും ആവശ്യമാണ്.
3) COVID-19 ന്റെ rt-PCR-ന് ചില തെറ്റായ നെഗറ്റീവുകൾ ഉണ്ട്.അപ്പർ റെസ്പിറേറ്ററി സ്വാബ് സ്പെസിമെനിലെ SARS-CoV-2 വൈറൽ ലോഡ് കുറവായിരിക്കാം (കൊറോണ വൈറസ് പ്രധാനമായും പൾമണറി അൽവിയോളി പോലുള്ള താഴത്തെ ശ്വാസകോശ ലഘുലേഖയെ ബാധിക്കുന്നു) കൂടാതെ പരിശോധനയ്ക്ക് അണുബാധയിലൂടെ കടന്നുപോയ, സുഖം പ്രാപിച്ച ആളുകളെ തിരിച്ചറിയാൻ കഴിയില്ല. അവരുടെ ശരീരത്തിൽ നിന്ന് വൈറസ് നീക്കം ചെയ്തു.
ലിറോങ് സോയും മറ്റുള്ളവരും നടത്തിയ ഗവേഷണം4രോഗലക്ഷണങ്ങൾ കണ്ടുതുടങ്ങിയ ഉടൻ തന്നെ ഉയർന്ന വൈറൽ ലോഡുകൾ കണ്ടെത്തിയതായി കണ്ടെത്തി, തൊണ്ടയേക്കാൾ ഉയർന്ന വൈറൽ ലോഡുകൾ മൂക്കിൽ കണ്ടെത്തി, SARS-CoV-2 ബാധിച്ച രോഗികളുടെ വൈറൽ ന്യൂക്ലിക് ആസിഡ് ചൊരിയുന്ന രീതി ഇൻഫ്ലുവൻസ രോഗികളുടേതിന് സമാനമാണ്.4SARS-CoV-2 ബാധിച്ച രോഗികളിൽ കാണപ്പെടുന്നതിൽ നിന്ന് വ്യത്യസ്തമായി കാണപ്പെടുന്നു.
യാങ് പാൻ തുടങ്ങിയവർ5ബീജിംഗിലെ രണ്ട് രോഗികളിൽ നിന്നുള്ള സീരിയൽ സാമ്പിളുകൾ (തൊണ്ടയിലെ സ്രവങ്ങൾ, കഫം, മൂത്രം, മലം) പരിശോധിച്ചപ്പോൾ, രോഗലക്ഷണങ്ങൾ കണ്ടുതുടങ്ങിയതിന് ശേഷം ഏകദേശം 5-6 ദിവസത്തിനുള്ളിൽ തൊണ്ടയിലെ സ്രവത്തിന്റെയും കഫത്തിന്റെയും സാമ്പിളുകളിലെ വൈറൽ ലോഡുകൾ ഉയർന്നതായി കണ്ടെത്തി. തൊണ്ടയിലെ സ്വാബ് സാമ്പിളുകൾ.ഈ രണ്ട് രോഗികളുടെ മൂത്രത്തിലോ മലം സാമ്പിളുകളിലോ വൈറൽ ആർഎൻഎ കണ്ടെത്തിയില്ല.
വൈറസ് ബാധയുണ്ടെങ്കിൽ മാത്രമേ PCR പരിശോധന പോസിറ്റീവ് ഫലം നൽകൂ.അണുബാധയിലൂടെ കടന്നുപോകുകയും സുഖം പ്രാപിക്കുകയും ശരീരത്തിൽ നിന്ന് വൈറസ് നീക്കം ചെയ്യുകയും ചെയ്ത ആളുകളെ പരിശോധനകൾക്ക് തിരിച്ചറിയാൻ കഴിയില്ല.യഥാർത്ഥത്തിൽ, ക്ലിനിക്കൽ രോഗനിർണയം നടത്തിയ നോവൽ കൊറോണ വൈറസ് ന്യുമോണിയ ബാധിച്ച രോഗികളിൽ പിസിആറിന് പോസിറ്റീവ് 30%-50% മാത്രമേ ഉണ്ടായിരുന്നുള്ളൂ.ന്യൂക്ലിക് ആസിഡ് ടെസ്റ്റ് നെഗറ്റീവ് ആയതിനാൽ പല പുതിയ കൊറോണ വൈറസ് ന്യുമോണിയ രോഗികൾക്ക് രോഗനിർണയം നടത്താൻ കഴിയില്ല, അതിനാൽ അവർക്ക് കൃത്യസമയത്ത് ഉചിതമായ ചികിത്സ ലഭിക്കില്ല.ന്യൂക്ലിക് ആസിഡ് പരിശോധനാ ഫലങ്ങളുടെ രോഗനിർണ്ണയത്തെ അടിസ്ഥാനമാക്കിയുള്ള മാർഗ്ഗനിർദ്ദേശങ്ങളുടെ ആദ്യ പതിപ്പ് മുതൽ ആറാം പതിപ്പ് വരെ, ഇത് ഡോക്ടർമാരെ വളരെയധികം ബുദ്ധിമുട്ടിലാക്കി ആശുപത്രി, മരിച്ചു.അദ്ദേഹത്തിന്റെ ജീവിതകാലത്ത്, പനിയുടെയും ചുമയുടെയും കാര്യത്തിൽ മൂന്ന് ന്യൂക്ലിക് ആസിഡ് ടെസ്റ്റുകൾ നടത്തി, കഴിഞ്ഞ തവണ അദ്ദേഹത്തിന് പിസിആർ പോസിറ്റീവ് ഫലങ്ങൾ ലഭിച്ചു.
വിദഗ്ധരുടെ ചർച്ചയ്ക്ക് ശേഷം, പുതിയ ഡയഗ്നോസ്റ്റിക് മാനദണ്ഡമായി സെറം ടെസ്റ്റിംഗ് രീതികൾ വർദ്ധിപ്പിക്കാൻ തീരുമാനിച്ചു.ആന്റിബോഡി ടെസ്റ്റുകൾ, സീറോളജിക്കൽ ടെസ്റ്റുകൾ എന്നും അറിയപ്പെടുന്നു, COVID-19-ന് കാരണമാകുന്ന വൈറസിനെ പ്രതിരോധ സംവിധാനം നീക്കം ചെയ്തതിന് ശേഷവും ഒരാൾക്ക് രോഗം ബാധിച്ചിട്ടുണ്ടോ എന്ന് സ്ഥിരീകരിക്കാൻ കഴിയും.
StrongStep® SARS-COV-2 IgG/IgM ആന്റിബോഡി റാപ്പിഡ് ടെസ്റ്റ്
IgG/IgM ആൻറിബോഡി ടെസ്റ്റ് കൂടുതൽ ജനസംഖ്യാടിസ്ഥാനത്തിൽ അണുബാധയുള്ളവരെ കണ്ടെത്താൻ സഹായിക്കും, കാരണം പല കേസുകളും എളുപ്പത്തിൽ തിരിച്ചറിയാൻ കഴിയാത്ത രോഗലക്ഷണങ്ങളില്ലാത്ത രോഗികളിൽ നിന്ന് പടരുന്നതായി തോന്നുന്നു.സിംഗപ്പൂരിലെ ദമ്പതികൾക്ക്, ഭർത്താവിന് പിസിആർ പോസിറ്റീവായി, ഭാര്യയുടെ പിസിആർ പരിശോധനാ ഫലം നെഗറ്റീവായിരുന്നു, എന്നാൽ ആന്റിബോഡി പരിശോധനാ ഫലങ്ങൾ കാണിക്കുന്നത് ഭർത്താവിനെപ്പോലെ അവൾക്ക് ആന്റിബോഡികൾ ഉണ്ടെന്ന്.
നോവൽ വൈറസിനെതിരായ ആന്റിബോഡികളോട് മാത്രം അവ വിശ്വസനീയമായി പ്രതികരിക്കുന്നുവെന്ന് ഉറപ്പാക്കാൻ സീറോളജിക്കൽ അസെകൾ ശ്രദ്ധാപൂർവ്വം സാധൂകരിക്കേണ്ടതുണ്ട്.ഗുരുതരമായ അക്യൂട്ട് റെസ്പിറേറ്ററി സിൻഡ്രോമിനും COVID-19 നും കാരണമാകുന്ന വൈറസുകൾ തമ്മിലുള്ള സാമ്യം ക്രോസ് റിയാക്‌റ്റിവിറ്റിയിലേക്ക് നയിച്ചേക്കാമെന്നതാണ് ഒരു ആശങ്ക.Xue Feng wang വികസിപ്പിച്ച IgG-IgM6ഒരു പോയിന്റ്-ഓഫ്-കെയർ ടെസ്റ്റ് (POCT) ആയി ഉപയോഗിക്കാനാകുമെന്ന് കണക്കാക്കപ്പെട്ടിരുന്നു, കാരണം ഇത് കിടക്കയ്ക്ക് സമീപം വിരൽത്തുമ്പിൽ രക്തം ഉപയോഗിച്ച് നടത്താം.കിറ്റിന് 88.66% സെൻസിറ്റിവിറ്റിയും 90.63% പ്രത്യേകതയുമുണ്ട്.എന്നിരുന്നാലും, തെറ്റായ പോസിറ്റീവ്, തെറ്റായ നെഗറ്റീവ് ഫലങ്ങൾ ഇപ്പോഴും ഉണ്ടായിരുന്നു.
നോവൽ കൊറോണ വൈറസ് രോഗത്തിന്റെ (COVID-19) രോഗനിർണയത്തിന്റെയും ചികിത്സയുടെയും മാർഗ്ഗനിർദ്ദേശത്തിന്റെ ചൈനയുടെ അപ്‌ഡേറ്റ് ചെയ്ത പതിപ്പിൽ1, സ്ഥിരീകരിച്ച കേസുകൾ ഇനിപ്പറയുന്ന ഏതെങ്കിലും മാനദണ്ഡം പാലിക്കുന്ന സംശയാസ്പദമായ കേസുകളായി നിർവചിക്കപ്പെടുന്നു:
(1) RT-PCR ഉപയോഗിച്ച് SARS-CoV-2 ന്യൂക്ലിക് ആസിഡിന് പോസിറ്റീവ് ആയി പരിശോധിച്ച ശ്വാസകോശ ലഘുലേഖ സാമ്പിളുകൾ, രക്തം അല്ലെങ്കിൽ മലം സാമ്പിളുകൾ;
(2) ശ്വാസനാളം, രക്തം അല്ലെങ്കിൽ മലം എന്നിവയുടെ സാമ്പിളുകളിൽ നിന്നുള്ള വൈറസിന്റെ ജനിതക ക്രമം അറിയപ്പെടുന്ന SARS-CoV-2 മായി വളരെ സമാനമാണ്;
(3) സെറം നോവൽ കൊറോണ വൈറസ് നിർദ്ദിഷ്ട IgM ആന്റിബോഡിയും IgG ആന്റിബോഡിയും പോസിറ്റീവ് ആയിരുന്നു;
(4) സെറം നോവൽ കൊറോണ വൈറസ്-നിർദ്ദിഷ്ട ഐജിജി ആന്റിബോഡി നെഗറ്റീവിൽ നിന്ന് പോസിറ്റീവ് അല്ലെങ്കിൽ കൊറോണ വൈറസ്-നിർദ്ദിഷ്ട ഐജിജി ആന്റിബോഡി വീണ്ടെടുക്കൽ കാലയളവിൽ മാറിയത് നിശിത കാലഘട്ടത്തേക്കാൾ 4 മടങ്ങ് കൂടുതലാണ്.
COVID-19 രോഗനിർണയവും ചികിത്സയും
| മാർഗ്ഗനിർദ്ദേശങ്ങൾ | പ്രസിദ്ധീകരിച്ചു | സ്ഥിരീകരിച്ച ഡയഗ്നോസ്റ്റിക് മാനദണ്ഡം |
| പതിപ്പ് 7 | 3 മാർച്ച് 2020 | ❶ പിസിആർ ❷ എൻജിഎസ് ❸ IgM+IgG |
| പതിപ്പ് 6 | 18 ഫെബ്രുവരി 2020 | ❶ പിസിആർ ❷ എൻജിഎസ് |
റഫറൻസ്
1. നോവൽ കൊറോണ വൈറസ് ന്യുമോണിയ രോഗനിർണ്ണയത്തിനും ചികിത്സയ്ക്കുമുള്ള മാർഗ്ഗനിർദ്ദേശങ്ങൾ (ട്രയൽ പതിപ്പ് 7, പീപ്പിൾസ് റിപ്പബ്ലിക് ഓഫ് ചൈനയുടെ നാഷണൽ ഹെൽത്ത് കമ്മീഷൻ, 2020 മാർച്ച് 3-ന് പുറത്തിറക്കി)
http://www.nhc.gov.cn/yzygj/s7652m/202003/a31191442e29474b98bfed5579d5af95.shtml
2. 2019-nCoV തിരിച്ചറിയുന്നതിന് തത്സമയ RT-PCR പ്രോട്ടോക്കോൾ മാത്രം ഗവേഷണം ഉപയോഗിക്കുക
https://www.cdc.gov/coronavirus/2019-ncov/lab/rt-pcr-detection-instructions.html
3. കൊറോണ വൈറസ് അണുബാധകൾ ട്രാക്കുചെയ്യുന്നതിന് ആന്റിബോഡി ടെസ്റ്റ് ആദ്യമായി ഉപയോഗിച്ചതായി സിംഗപ്പൂർ അവകാശപ്പെടുന്നു
https://www.sciencemag.org/news/2020/02/singapore-claims-first-use-antibody-test-track-coronavirus-infections
4. SARS-CoV-2 രോഗബാധിതരായ രോഗികളുടെ അപ്പർ റെസ്പിരേറ്ററി സ്പെസിമെന്റുകളിൽ വൈറൽ ലോഡ് ഫെബ്രുവരി 19,2020 DOI: 10.1056/NEJMc2001737
5. ക്ലിനിക്കൽ സാമ്പിളുകളിൽ SARS-CoV-2 ന്റെ വൈറൽലോഡുകൾ Lancet Infect Dis 2020 ഫെബ്രുവരി 24, 2020 ന് ഓൺലൈനായി പ്രസിദ്ധീകരിച്ചു (https://doi.org/10.1016/S1473-3099(20)30113-4)
6. SARS-CoV-2-നുള്ള റാപ്പിഡ് IgM-IgG സംയുക്ത ആന്റിബോഡി ടെസ്റ്റിന്റെ വികസനവും ക്ലിനിക്കൽ ആപ്ലിക്കേഷനും
അണുബാധ രോഗനിർണയം XueFeng Wang ORCID iD: 0000-0001-8854-275X
പോസ്റ്റ് സമയം: മാർച്ച്-17-2020
