കോവിഡ്-19
-
SARS-CoV-2 ആന്റിജൻ റാപ്പിഡ് ടെസ്റ്റ് (നാസൽ)
REF 500200 സ്പെസിഫിക്കേഷൻ 1 ടെസ്റ്റുകൾ/ബോക്സ് ；5 ടെസ്റ്റുകൾ/ബോക്സ്; 20 ടെസ്റ്റുകൾ/ബോക്സ് കണ്ടെത്തൽ തത്വം ഇമ്മ്യൂണോക്രോമാറ്റോഗ്രാഫിക് പരിശോധന മാതൃകകൾ മുൻ നാസികാദ്വാരം ഉദ്ദേശിക്കുന്ന ഉപയോഗത്തിന് StrongStep® SARS-CoV-2 ആന്റിജൻ റാപ്പിഡ് ടെസ്റ്റ് കാസറ്റ് മനുഷ്യന്റെ മുൻഭാഗത്തെ നാസൽ സ്വാബ് മാതൃകയിൽ SARS- CoV-2 ന്യൂക്ലിയോകാപ്‌സിഡ് ആന്റിജനെ കണ്ടെത്താൻ ഇമ്യൂണോക്രോമാറ്റോഗ്രാഫി സാങ്കേതികവിദ്യ ഉപയോഗിക്കുന്നു.ഈ വൃഷണം ഒറ്റ ഉപയോഗത്തിന് മാത്രമുള്ളതും സ്വയം പരിശോധനയ്ക്ക് വേണ്ടിയുള്ളതുമാണ്.രോഗലക്ഷണങ്ങൾ കണ്ടുതുടങ്ങി 5 ദിവസത്തിനുള്ളിൽ ഈ പരിശോധന നടത്താൻ ശുപാർശ ചെയ്യുന്നു.ക്ലിനിക്കൽ പ്രകടന വിലയിരുത്തൽ ഇത് പിന്തുണയ്ക്കുന്നു. -
SARS-CoV-2 ആന്റിജൻ റാപ്പിഡ് ടെസ്റ്റ് (പ്രൊഫഷണൽ ഉപയോഗം)
REF 500200 സ്പെസിഫിക്കേഷൻ 25 ടെസ്റ്റുകൾ/ബോക്സ് കണ്ടെത്തൽ തത്വം ഇമ്മ്യൂണോക്രോമാറ്റോഗ്രാഫിക് പരിശോധന മാതൃകകൾ മുൻ നാസികാദ്വാരം ഉദ്ദേശിക്കുന്ന ഉപയോഗത്തിന് StrongStep® SARS-CoV-2 ആന്റിജൻ റാപ്പിഡ് ടെസ്റ്റ് കാസറ്റ് മനുഷ്യന്റെ മുൻഭാഗത്തെ നാസൽ സ്വാബ് മാതൃകയിൽ SARS- CoV-2 ന്യൂക്ലിയോകാപ്‌സിഡ് ആന്റിജനെ കണ്ടെത്താൻ ഇമ്യൂണോക്രോമാറ്റോഗ്രാഫി സാങ്കേതികവിദ്യ ഉപയോഗിക്കുന്നു.ഈ വൃഷണം ഒറ്റ ഉപയോഗത്തിന് മാത്രമുള്ളതും സ്വയം പരിശോധനയ്ക്ക് വേണ്ടിയുള്ളതുമാണ്.രോഗലക്ഷണങ്ങൾ കണ്ടുതുടങ്ങി 5 ദിവസത്തിനുള്ളിൽ ഈ പരിശോധന നടത്താൻ ശുപാർശ ചെയ്യുന്നു.ക്ലിനിക്കൽ പ്രകടന വിലയിരുത്തൽ ഇത് പിന്തുണയ്ക്കുന്നു. -
ഉമിനീർക്കായുള്ള SARS-CoV-2 ആന്റിജൻ റാപ്പിഡ് ടെസ്റ്റ്
REF 500230 സ്പെസിഫിക്കേഷൻ 20 ടെസ്റ്റുകൾ/ബോക്സ് കണ്ടെത്തൽ തത്വം ഇമ്മ്യൂണോക്രോമാറ്റോഗ്രാഫിക് പരിശോധന മാതൃകകൾ ഉമിനീർഉദ്ദേശിക്കുന്ന ഉപയോഗത്തിന് രോഗലക്ഷണങ്ങൾ കണ്ടുതുടങ്ങി ആദ്യ അഞ്ച് ദിവസത്തിനുള്ളിൽ കോവിഡ്-19 ഉണ്ടെന്ന് സംശയിക്കുന്ന വ്യക്തികളിൽ നിന്ന് ശേഖരിക്കുന്ന മനുഷ്യ ഉമിനീരിലെ SARS-CoV-2 വൈറസ് ന്യൂക്ലിയോകാപ്‌സിഡ് പ്രോട്ടീൻ ആന്റിജൻ കണ്ടെത്തുന്നതിനുള്ള ദ്രുതഗതിയിലുള്ള ഇമ്മ്യൂണോക്രോമാറ്റോഗ്രാഫിക് പരിശോധനയാണിത്.COVID-19 രോഗനിർണ്ണയത്തിനുള്ള ഒരു സഹായമായി ഈ പരിശോധന ഉപയോഗിക്കുന്നു. -
SARS-CoV-2 & ഇൻഫ്ലുവൻസ A/B കോംബോ ആന്റിജൻ റാപ്പിഡ് ടെസ്റ്റിനുള്ള സിസ്റ്റം ഉപകരണം
REF 500220 സ്പെസിഫിക്കേഷൻ 20 ടെസ്റ്റുകൾ/ബോക്സ് കണ്ടെത്തൽ തത്വം ഇമ്മ്യൂണോക്രോമാറ്റോഗ്രാഫിക് പരിശോധന മാതൃകകൾ നാസൽ / ഓറോഫറിംഗൽ സ്വാബ് ഉദ്ദേശിക്കുന്ന ഉപയോഗത്തിന് SARS-CoV-2 വൈറസ് ന്യൂക്ലിയോകാപ്‌സിഡ് പ്രോട്ടീൻ ആന്റിജൻ മനുഷ്യ നാസൽ/ഓറോഫറിഞ്ചിയൽ സ്രവത്തിൽ കണ്ടെത്തുന്നതിനുള്ള ദ്രുത ഇമ്യൂണോക്രോമാറ്റോഗ്രാഫിക് പരിശോധനയാണിത്, രോഗലക്ഷണങ്ങൾ കണ്ടുതുടങ്ങിയതിന്റെ ആദ്യ അഞ്ച് ദിവസത്തിനുള്ളിൽ കോവിഡ്-19 ഉണ്ടെന്ന് സംശയിക്കുന്ന വ്യക്തികളിൽ നിന്ന് ആരോഗ്യ പരിരക്ഷാ ദാതാവ് ശേഖരിക്കുന്നു.COVID-19 രോഗനിർണ്ണയത്തിനുള്ള ഒരു സഹായമായി ഈ പരിശോധന ഉപയോഗിക്കുന്നു. -
SARS-CoV-2 ആന്റിജൻ റാപ്പിഡ് ടെസ്റ്റിനുള്ള ഡ്യുവൽ ബയോസേഫ്റ്റി സിസ്റ്റം ഉപകരണം
REF 500210 സ്പെസിഫിക്കേഷൻ 20 ടെസ്റ്റുകൾ/ബോക്സ് കണ്ടെത്തൽ തത്വം ഇമ്മ്യൂണോക്രോമാറ്റോഗ്രാഫിക് പരിശോധന മാതൃകകൾ നാസൽ / ഓറോഫറിംഗൽ സ്വാബ് ഉദ്ദേശിക്കുന്ന ഉപയോഗത്തിന് SARS-CoV-2 വൈറസ് ന്യൂക്ലിയോകാപ്‌സിഡ് പ്രോട്ടീൻ ആന്റിജൻ മനുഷ്യ നാസൽ / ഓറോഫറിഞ്ചിയൽ സ്വാബ് കണ്ടെത്തുന്നതിനുള്ള ദ്രുത ഇമ്യൂണോക്രോമാറ്റോഗ്രാഫിക് പരിശോധനയാണിത്, രോഗലക്ഷണങ്ങൾ ആരംഭിച്ച് ആദ്യ അഞ്ച് ദിവസത്തിനുള്ളിൽ അവരുടെ ആരോഗ്യ പരിരക്ഷാ ദാതാവ് COVID-19 എന്ന് സംശയിക്കുന്ന വ്യക്തികളിൽ നിന്ന് ശേഖരിക്കുന്നു.COVID-19 രോഗനിർണ്ണയത്തിനുള്ള ഒരു സഹായമായി ഈ പരിശോധന ഉപയോഗിക്കുന്നു. -
നോവൽ കൊറോണ വൈറസ് (SARS-CoV-2) മൾട്ടിപ്ലക്സ് തൽസമയ PCR കിറ്റ്
REF 500190 സ്പെസിഫിക്കേഷൻ 96 ടെസ്റ്റുകൾ/ബോക്സ് കണ്ടെത്തൽ തത്വം പി.സി.ആർ മാതൃകകൾ നാസൽ / നാസോഫറിംഗൽ സ്വാബ് ഉദ്ദേശിക്കുന്ന ഉപയോഗത്തിന് FDA/CE IVD എക്‌സ്‌ട്രാക്ഷൻ സിസ്റ്റവുമായും മുകളിൽ ലിസ്‌റ്റ് ചെയ്‌തിരിക്കുന്ന നിയുക്ത PCR പ്ലാറ്റ്‌ഫോമുകളുമായും സഹകരിച്ച് രോഗികളിൽ നിന്ന് നാസോഫോറിൻജിയൽ സ്വാബ്‌സ്, ഓറോഫറിംഗൽ സ്വാബ്‌സ്, കഫം, BALF എന്നിവയിൽ നിന്ന് വേർതിരിച്ചെടുത്ത SARS-CoV-2 വൈറൽ RNA യുടെ ഗുണപരമായ കണ്ടെത്തൽ നേടാൻ ഇത് ഉപയോഗിക്കാനാണ് ഉദ്ദേശിക്കുന്നത്. കിറ്റ് ലബോറട്ടറി പരിശീലനം ലഭിച്ച ഉദ്യോഗസ്ഥർക്ക് ഉപയോഗിക്കാൻ ഉദ്ദേശിച്ചുള്ളതാണ്
-
SARS-CoV-2 & ഇൻഫ്ലുവൻസ A/B മൾട്ടിപ്ലക്സ് തൽസമയ PCR കിറ്റ്
REF 510010 സ്പെസിഫിക്കേഷൻ 96 ടെസ്റ്റുകൾ/ബോക്സ് കണ്ടെത്തൽ തത്വം പി.സി.ആർ മാതൃകകൾ നാസൽ / നാസോഫറിംഗൽ സ്വാബ് / ഓറോഫറിംഗൽ സ്വാബ് ഉദ്ദേശിക്കുന്ന ഉപയോഗത്തിന് StrongStep® SARS-CoV-2 & Influenza A/B മൾട്ടിപ്ലക്സ് റിയൽ-ടൈം PCR കിറ്റ്, SARS-CoV-2, ഇൻഫ്ലുവൻസ എ വൈറസ്, ഇൻഫ്ലുവൻസ ബി വൈറസ് RNA എന്നിവയെ ഒരേസമയം ഗുണപരമായി കണ്ടെത്തുന്നതിനും വേർതിരിച്ചറിയുന്നതിനും ഉദ്ദേശിച്ചുള്ളതാണ്. അല്ലെങ്കിൽ അവരുടെ ആരോഗ്യ പരിരക്ഷാ ദാതാവ് COVID-19 ന് സ്ഥിരതയുള്ള ശ്വസന വൈറൽ അണുബാധയുണ്ടെന്ന് സംശയിക്കുന്ന വ്യക്തികളിൽ നിന്ന് ഓറോഫറിംഗിയൽ സ്വാബ് സാമ്പിളുകളും സ്വയം ശേഖരിച്ച നാസൽ അല്ലെങ്കിൽ ഓറോഫറിംഗിയൽ സ്വാബ് സാമ്പിളുകളും (ഒരു ഹെൽത്ത് കെയർ പ്രൊവൈഡറുടെ നിർദ്ദേശത്തോടെ ആരോഗ്യ സംരക്ഷണ ക്രമീകരണത്തിൽ ശേഖരിച്ചത്).
കിറ്റ് ലബോറട്ടറി പരിശീലനം ലഭിച്ച ഉദ്യോഗസ്ഥർക്ക് ഉപയോഗിക്കാൻ ഉദ്ദേശിച്ചുള്ളതാണ്
-
SARS-CoV-2 IgM/IgG ആന്റിബോഡി റാപ്പിഡ് ടെസ്റ്റ്
REF 502090 സ്പെസിഫിക്കേഷൻ 20 ടെസ്റ്റുകൾ/ബോക്സ് കണ്ടെത്തൽ തത്വം ഇമ്മ്യൂണോക്രോമാറ്റോഗ്രാഫിക് പരിശോധന മാതൃകകൾ മുഴുവൻ രക്തം / സെറം / പ്ലാസ്മ ഉദ്ദേശിക്കുന്ന ഉപയോഗത്തിന് മനുഷ്യന്റെ മുഴുവൻ രക്തത്തിലോ സെറത്തിലോ പ്ലാസ്മയിലോ SARS-CoV-2 വൈറസിനുള്ള IgM, IgG ആന്റിബോഡികൾ ഒരേസമയം കണ്ടെത്തുന്നതിനുള്ള ദ്രുതഗതിയിലുള്ള ഇമ്മ്യൂണോ-ക്രോമാറ്റോഗ്രാഫിക് പരിശോധനയാണിത്. ഉയർന്ന സങ്കീർണ്ണത പരിശോധന നടത്താൻ CLIA സാക്ഷ്യപ്പെടുത്തിയ ലബോറട്ടറികളിലേക്കുള്ള വിതരണത്തിനായി യുഎസിൽ പരിശോധന പരിമിതപ്പെടുത്തിയിരിക്കുന്നു.
ഈ പരിശോധന FDA അവലോകനം ചെയ്തിട്ടില്ല.
നെഗറ്റീവ് ഫലങ്ങൾ നിശിത SARS-CoV-2 അണുബാധയെ തടയുന്നില്ല.
അക്യൂട്ട് SARS-CoV-2 അണുബാധ നിർണ്ണയിക്കുന്നതിനോ ഒഴിവാക്കുന്നതിനോ ആന്റിബോഡി പരിശോധനയിൽ നിന്നുള്ള ഫലങ്ങൾ ഉപയോഗിക്കരുത്.
കൊറോണ വൈറസ് HKU1, NL63, OC43, അല്ലെങ്കിൽ 229E പോലെയുള്ള SARS-CoV-2 ഇതര കൊറോണ വൈറസ് സ്‌ട്രെയിനുകളുമായുള്ള മുൻകാല അല്ലെങ്കിൽ നിലവിലുള്ള അണുബാധ മൂലമാകാം പോസിറ്റീവ് ഫലങ്ങൾ.
