ചൈന SARS-CoV-2 ആന്റിജൻ റാപ്പിഡ് ടെസ്റ്റ് (നാസൽ) നിർമ്മാതാക്കളും വിതരണക്കാരും |ലൈമിംഗ് ബയോ

SARS-CoV-2 ആന്റിജൻ റാപ്പിഡ് ടെസ്റ്റ് (നാസൽ)

SARS-CoV-2 Antigen Rapid Test（nasal） Featured Image

ഹൃസ്വ വിവരണം:

REF	500200	സ്പെസിഫിക്കേഷൻ	1 ടെസ്റ്റുകൾ/ബോക്സ് ；5 ടെസ്റ്റുകൾ/ബോക്സ്; 20 ടെസ്റ്റുകൾ/ബോക്സ്
കണ്ടെത്തൽ തത്വം	ഇമ്മ്യൂണോക്രോമാറ്റോഗ്രാഫിക് പരിശോധന	മാതൃകകൾ	മുൻ നാസികാദ്വാരം
ഉദ്ദേശിക്കുന്ന ഉപയോഗത്തിന്	StrongStep® SARS-CoV-2 ആന്റിജൻ റാപ്പിഡ് ടെസ്റ്റ് കാസറ്റ് മനുഷ്യന്റെ മുൻഭാഗത്തെ നാസൽ സ്വാബ് മാതൃകയിൽ SARS- CoV-2 ന്യൂക്ലിയോകാപ്‌സിഡ് ആന്റിജനെ കണ്ടെത്താൻ ഇമ്യൂണോക്രോമാറ്റോഗ്രാഫി സാങ്കേതികവിദ്യ ഉപയോഗിക്കുന്നു.ഈ വൃഷണം ഒറ്റ ഉപയോഗത്തിന് മാത്രമുള്ളതും സ്വയം പരിശോധനയ്ക്ക് വേണ്ടിയുള്ളതുമാണ്.രോഗലക്ഷണങ്ങൾ കണ്ടുതുടങ്ങി 5 ദിവസത്തിനുള്ളിൽ ഈ പരിശോധന നടത്താൻ ശുപാർശ ചെയ്യുന്നു.ക്ലിനിക്കൽ പ്രകടന വിലയിരുത്തൽ ഇത് പിന്തുണയ്ക്കുന്നു.

ഞങ്ങൾക്ക് ഇമെയിൽ അയയ്ക്കുക PDF ആയി ഡൗൺലോഡ് ചെയ്യുക

ഉൽപ്പന്ന വിശദാംശങ്ങൾ

ഉൽപ്പന്ന ടാഗുകൾ

ഉൽപ്പന്നത്തിന് ന്യൂസിലാൻഡിൽ ഒരു പ്രത്യേക ഏജന്റ് ഉണ്ട്.നിങ്ങൾക്ക് വാങ്ങാൻ താൽപ്പര്യമുണ്ടെങ്കിൽ, ബന്ധപ്പെടാനുള്ള വിവരങ്ങൾ ഇപ്രകാരമാണ്:
മിക്ക് ഡീൻഹോഫ്
ജനറൽ മാനേജർ
ഫോൺ നമ്പർ: 0755564763
മൊബൈൽ നമ്പർ: 0492 009 534
E-mail: enquiries@nzrapidtests.co.nz

ഉദ്ദേശിക്കുന്ന ഉപയോഗത്തിന്
StrongStep® SARS-CoV-2 ആന്റിജൻ റാപ്പിഡ് ടെസ്റ്റ് കാസറ്റ് മനുഷ്യന്റെ മുൻഭാഗത്തെ നാസൽ സ്വാബ് മാതൃകയിൽ SARS- CoV-2 ന്യൂക്ലിയോകാപ്‌സിഡ് ആന്റിജനെ കണ്ടെത്താൻ ഇമ്യൂണോക്രോമാറ്റോഗ്രാഫി സാങ്കേതികവിദ്യ ഉപയോഗിക്കുന്നു.ഈ വൃഷണം ഒറ്റ ഉപയോഗത്തിന് മാത്രമുള്ളതും സ്വയം പരിശോധനയ്ക്ക് വേണ്ടിയുള്ളതുമാണ്.രോഗലക്ഷണങ്ങൾ കണ്ടുതുടങ്ങി 5 ദിവസത്തിനുള്ളിൽ ഈ പരിശോധന നടത്താൻ ശുപാർശ ചെയ്യുന്നു.ക്ലിനിക്കൽ പ്രകടന വിലയിരുത്തൽ ഇത് പിന്തുണയ്ക്കുന്നു.

ആമുഖം
നോവൽ കൊറോണ വൈറസുകൾ ടോട്ടി പി ജനുസ്സിൽ പെട്ടതാണ്.COVID-19 ഒരു അക്യൂട്ട് റെസ്പിറേറ്ററി പകർച്ചവ്യാധിയാണ്.ആളുകൾ പൊതുവെ രോഗസാധ്യതയുള്ളവരാണ്.നിലവിൽ, cxjronavinis എന്ന നോവൽ ബാധിച്ച രോഗികളാണ് അണുബാധയുടെ പ്രധാന ഉറവിടം;രോഗലക്ഷണങ്ങളില്ലാത്ത രോഗബാധിതരായ ആളുകൾക്കും ഒരു പകർച്ചവ്യാധി ഉറവിടം ആകാം.നിലവിലെ എപ്പിഡെമിയോളജിക്കൽ അന്വേഷണത്തെ അടിസ്ഥാനമാക്കി, ഇൻകുബേഷൻ കാലയളവ് 1 മുതൽ 14 ദിവസം വരെയാണ്, കൂടുതലും 3 മുതൽ 7 ദിവസം വരെ.പനി, ക്ഷീണം, വരണ്ട ചുമ എന്നിവയാണ് പ്രധാന പ്രകടനങ്ങൾ.മൂക്കിലെ തിരക്ക്, മൂക്കൊലിപ്പ്, തൊണ്ടവേദന, മ്യാൽജിയ, വയറിളക്കം എന്നിവ ചില സന്ദർഭങ്ങളിൽ കാണപ്പെടുന്നു.

തത്വം
StrongStep® SARS-CoV-2 ആന്റിജൻ ടെസ്റ്റ് ഇമ്മ്യൂണോക്രോമാറ്റോഗ്രാഫിക് ടെസ്റ്റ് ഉപയോഗിക്കുന്നു.നൈട്രോസെല്ലുലോസ് മെംബ്രൻ സ്ട്രിപ്പിന്റെ അറ്റത്ത് SARS-CoV-2 ന് അനുയോജ്യമായ ലാറ്റക്സ് സംയോജിത ആന്റിബോഡികൾ (ലാറ്റെക്സ്-എബി) വരണ്ട-നിശ്ചലമാണ്.SARS-CoV-2 ആന്റിബോഡികൾ ടെസ്റ്റ് സോണിൽ (T) ബോണ്ടാണ്, ബയോട്ടിൻ-BSA കൺട്രോൾ സോണിൽ (C) ബോണ്ടാണ്.സാമ്പിൾ ചേർക്കുമ്പോൾ, ലാറ്റക്സ് സംയോജനത്തെ പുനർനിർമ്മിക്കുന്ന കാപ്പിലറി ഡിഫ്യൂഷൻ വഴി അത് മൈഗ്രേറ്റ് ചെയ്യുന്നു.സാമ്പിളിൽ ഉണ്ടെങ്കിൽ, SARS-CoV-2 ആന്റിജനുകൾ കണങ്ങൾ രൂപപ്പെടുന്ന സംയോജിത ആന്റിബോഡികളുമായി ബന്ധിപ്പിക്കും.ഈ കണികകൾ ടെസ്റ്റ് സോൺ (T) വരെ സ്ട്രിപ്പിലൂടെ മൈഗ്രേറ്റ് ചെയ്യുന്നത് തുടരും, അവിടെ അവ SARS-CoV-2 ആന്റിബോഡികൾ ഒരു ദൃശ്യമായ ചുവന്ന വര സൃഷ്ടിക്കുന്നു.സാമ്പിളിൽ SARS-CoV-2 ആന്റിജനുകൾ ഇല്ലെങ്കിൽ, ടെസ്റ്റ് സോണിൽ (T) ചുവന്ന വര രൂപപ്പെടില്ല.ബയോട്ടിൻ-ബിഎസ്എ ബ്ലൂ ലൈനിൽ സംയോജിപ്പിച്ച് കൺട്രോൾ സോണിൽ (സി) പിടിച്ചെടുക്കുന്നതുവരെ സ്ട്രെപ്റ്റാവിഡിൻ സംയോജനം ഒറ്റയ്ക്ക് മൈഗ്രേറ്റ് ചെയ്യുന്നത് തുടരും, ഇത് പരിശോധനയുടെ സാധുതയെ സൂചിപ്പിക്കുന്നു.

കിറ്റ് ഘടകങ്ങൾ

1 ടെസ്റ്റ്/ബോക്സ്; 5 ടെസ്റ്റുകൾ/ബോക്സ്:

സീൽ ചെയ്ത ഫോയിൽ പൗച്ച് പാക്ക് ചെയ്ത ടെസ്റ്റ് ഉപകരണങ്ങൾ	ഓരോ ഉപകരണത്തിലും വർണ്ണ സംയോജനങ്ങളുള്ള ഒരു സ്ട്രിപ്പും അനുബന്ധ പ്രദേശങ്ങളിൽ മുൻകൂട്ടി വ്യാപിച്ചിരിക്കുന്ന റിയാക്ടീവ് റിയാക്ടറുകളും അടങ്ങിയിരിക്കുന്നു.
ഡില്യൂഷൻ ബഫർ കുപ്പികൾ	0.1 M ഫോസ്ഫേറ്റ് ബഫർഡ് സലൈൻ (PBS), 0.02% സോഡിയം അസൈഡ്.
എക്സ്ട്രാക്ഷൻ ട്യൂബുകൾ	മാതൃകകൾ തയ്യാറാക്കുന്നതിനുള്ള ഉപയോഗം.
സ്വാബ് പായ്ക്കുകൾ	മാതൃകാ ശേഖരണത്തിനായി.
വർക്ക്സ്റ്റേഷൻ	ബഫർ കുപ്പികളും ട്യൂബുകളും സൂക്ഷിക്കുന്നതിനുള്ള സ്ഥലം.
പാക്കേജ് ഉൾപ്പെടുത്തൽ	പ്രവർത്തന നിർദ്ദേശത്തിനായി.

20 ടെസ്റ്റുകൾ/ബോക്സ്

20 വ്യക്തിഗതമായി പായ്ക്ക് ചെയ്ത ടെസ്റ്റ് ഉപകരണങ്ങൾ	ഓരോ ഉപകരണത്തിലും വർണ്ണ സംയോജനങ്ങളുള്ള ഒരു സ്ട്രിപ്പ് അടങ്ങിയിരിക്കുന്നു, അനുബന്ധ റീക്യണുകളിൽ മുൻകൂട്ടി പ്രചരിപ്പിച്ച റിയാക്ടീവ് റിയാഗന്റുകൾ.
2 എക്സ്ട്രാക്ഷൻ ബഫർ കുപ്പികൾ	0.1 M ഫോസ്ഫേറ്റ് ബഫർഡ് സലൈൻ (P8S), 0.02% സോഡിയം അസൈഡ്.
20 എക്സ്ട്രാക്ഷൻ ട്യൂബുകൾ	മാതൃകകൾ തയ്യാറാക്കുന്നതിനുള്ള ഉപയോഗം.
1 വർക്ക് സ്റ്റേഷൻ	ബഫർ കുപ്പികളും ട്യൂബുകളും സൂക്ഷിക്കുന്നതിനുള്ള സ്ഥലം.
1 പാക്കേജ് ഉൾപ്പെടുത്തൽ	പ്രവർത്തന നിർദ്ദേശത്തിനായി.

മെറ്റീരിയലുകൾ ആവശ്യമാണ് എന്നാൽ നൽകിയിട്ടില്ല

ടൈമർ	സമയ ഉപയോഗത്തിന്.
ആവശ്യമായ ഏതെങ്കിലും വ്യക്തിഗത സംരക്ഷണ ഉപകരണങ്ങൾ

മുൻകരുതലുകൾ

ഈ കിറ്റ് ഇൻ വിട്രോ ഡയഗ്നോസ്റ്റിക് ഉപയോഗത്തിന് മാത്രമുള്ളതാണ്.

പരിശോധന നടത്തുന്നതിന് മുമ്പ് നിർദ്ദേശങ്ങൾ ശ്രദ്ധാപൂർവ്വം വായിക്കുക.
ഈ ഉൽപ്പന്നത്തിൽ മാനുഷിക ഉറവിടങ്ങളൊന്നും അടങ്ങിയിട്ടില്ല.

-കാലഹരണ തീയതിക്ക് ശേഷം കിറ്റ് ഉള്ളടക്കങ്ങൾ ഉപയോഗിക്കരുത്.

മുഴുവൻ നടപടിക്രമത്തിലും കയ്യുറകൾ ധരിക്കുക.

സംഭരണവും സ്ഥിരതയും

ടെസ്റ്റ് കിറ്റിലെ സീൽ ചെയ്ത പൗച്ചുകൾ പൗച്ചിൽ സൂചിപ്പിച്ചിരിക്കുന്നതുപോലെ ഷെൽഫ് ലൈഫ് കാലത്തേക്ക് 2-30 C വരെ സൂക്ഷിക്കാം.

മാതൃകാ ശേഖരണവും സംഭരണവും

ഒരു മുൻ നാസൽ സ്വാബ് സാമ്പിൾ ശേഖരിക്കാം അല്ലെങ്കിൽ ഒരു വ്യക്തിക്ക് സ്വയം-സ്വാബ് ചെയ്യാം.

18 വയസ്സിന് താഴെയുള്ള കുട്ടികൾ, അവരുടെ aduK മേൽനോട്ടത്തിൽ നടത്തണം.18 വയസും അതിൽ കൂടുതലുമുള്ള മുതിർന്നവർക്ക് ആന്റീരിയർ നാസൽ സ്വാബ് സ്വയം ചെയ്യാൻ കഴിയും.കുട്ടികളുടെ മാതൃകാ ശേഖരണത്തിനായി നിങ്ങളുടെ പ്രാദേശിക മാർഗ്ഗനിർദ്ദേശങ്ങൾ പാലിക്കുക.

, രോഗിയുടെ ഒരു നാസാരന്ധ്രത്തിൽ ഒരു സ്വാബ് തിരുകുക.നാസാരന്ധ്രത്തിന്റെ അറ്റത്ത് നിന്ന് 2.5 സെന്റീമീറ്റർ (1 ഇഞ്ച്) വരെ സ്വാബ് ടിപ്പ് ചേർക്കണം.മ്യൂക്കസും കോശങ്ങളും ശേഖരിക്കപ്പെടുന്നുണ്ടെന്ന് ഉറപ്പാക്കാൻ നാസാരന്ധ്രത്തിനുള്ളിലെ ശ്ലേഷ്മ സഹിതം 5 തവണ സ്വാബ് ഉരുട്ടുക.

• ഒരേ സ്വാബ് ഉപയോഗിക്കുക, രണ്ട് നാസികാദ്വാരങ്ങളിൽ നിന്നും മതിയായ സാമ്പിൾ ശേഖരിച്ചിട്ടുണ്ടെന്ന് ഉറപ്പാക്കാൻ മറ്റ് നാസാരന്ധ്രങ്ങൾക്കായി ഈ പ്രക്രിയ ആവർത്തിക്കുക.

മാതൃകകൾ ആയിരിക്കണമെന്ന് ശുപാർശ ചെയ്യുന്നുപ്രോസസ്സ് ചെയ്തുശേഖരണത്തിന് ശേഷം കഴിയുന്നത്ര വേഗം.അമ്മയുടെ ഊഷ്മാവിൽ (15°C മുതൽ 30"C വരെ), അല്ലെങ്കിൽ rsfrigeratod (2°C മുതൽ 8 വരെ) 24 മണിക്കൂർ വരെ മാതൃകകൾ കണ്ടെയ്നറിൽ സൂക്ഷിക്കാം.^eസി) പ്രോസസ്സ് ചെയ്യുന്നതിന് മുമ്പ്.

നടപടിക്രമം

പരിശോധനാ ഉപകരണങ്ങൾ, മാതൃകകൾ, ബഫർ കൂടാതെ/അല്ലെങ്കിൽ നിയന്ത്രണങ്ങൾ എന്നിവ ഉപയോഗിക്കുന്നതിന് മുമ്പ് മുറിയിലെ താപനിലയിലേക്ക് (15-30°C) കൊണ്ടുവരിക.

♦ശേഖരിച്ച സ്പെസിമെൻ എക്സ്ട്രാക്ഷൻ ട്യൂബ് വർക്ക്സ്റ്റേഷന്റെ നിയുക്ത പ്രദേശത്ത് സ്ഥാപിക്കുക.

♦എല്ലാ ഡില്യൂഷൻ ബഫറും എക്സ്റ്റ് റേഡിയോൺ ട്യൂബിലേക്ക് ഞെക്കുക.

♦ട്യൂബിലേക്ക് സാമ്പിൾ സ്വാബ് ഇടുക.കുറഞ്ഞത് 15 പ്രാവശ്യം (മുങ്ങിക്കിടക്കുമ്പോൾ) ട്യൂബിന്റെ വശത്തേക്ക് സ്രവത്തെ ബലമായി കറക്കി ലായനി ശക്തമായി ഇളക്കുക.ലായനിയിൽ സ്പെസിമെൻ ശക്തമായി കലർത്തുമ്പോൾ മികച്ച ഫലം ലഭിക്കും.

♦അടുത്ത ഘട്ടത്തിന് മുമ്പ് ഒരു മിനിറ്റ് നേരത്തേക്ക് എക്സ്ട്രാക്ഷൻ ബഫറിൽ മുക്കിവയ്ക്കാൻ സ്വാബ് അനുവദിക്കുക.

♦സ്വാബ് നീക്കം ചെയ്യുമ്പോൾ ഫ്ലെക്സിബിൾ എക്‌സ്‌ട്രാക്ഷൻ ട്യൂബിന്റെ വശം നുള്ളിയുകൊണ്ട് സ്‌വാബിൽ നിന്ന് കഴിയുന്നത്ര ദ്രാവകം പിഴിഞ്ഞെടുക്കുക.മതിയായ കാപ്പിലറി മൈഗ്രേഷൻ സംഭവിക്കുന്നതിന് കുറഞ്ഞത് 1/2fttie സാമ്പിൾ ബഫർ ലായനി ട്യൂബിൽ ഉണ്ടായിരിക്കണം.വേർതിരിച്ചെടുത്ത ട്യൂബിൽ തൊപ്പി ഇടുക.

♦അനുയോജ്യമായ ജൈവ അപകടകരമായ മാലിന്യ പാത്രത്തിൽ സ്വാബ് ഉപേക്ഷിക്കുക.

♦എക്‌സ്‌ട്രാക്‌റ്റുചെയ്‌ത സാമ്പിളുകൾക്ക് പരിശോധനയുടെ ഫലത്തെ ബാധിക്കാതെ 30 മിനിറ്റ് ഊഷ്മാവിൽ നിലനിർത്താൻ കഴിയും.

♦ഈ ടെസ്റ്റ് ഉപകരണം അതിന്റെ സീൽ ചെയ്ത പൗച്ചിൽ നിന്ന് നീക്കം ചെയ്യുക, ഒരു ഡീൻ, ലെവൽ പ്രതലത്തിൽ വയ്ക്കുക.രോഗി അല്ലെങ്കിൽ നിയന്ത്രണ തിരിച്ചറിയൽ ഉപയോഗിച്ച് ഉപകരണം ലേബൽ ചെയ്യുക.മികച്ച ഫലം ലഭിക്കുന്നതിന്, 30 മിനിറ്റിനുള്ളിൽ പരിശോധന നടത്തണം.

♦എക്‌സ്‌ട്രാക്ഷൻ ട്യൂബിൽ നിന്ന് വേർതിരിച്ചെടുത്ത സാമ്പിളിന്റെ 3 തുള്ളി (ഏകദേശം 100 പിഎൽ) ടെസ്റ്റ് ഉപകരണത്തിലെ വൃത്താകൃതിയിലുള്ള സാമ്പിളിലേക്ക് ചേർക്കുക.

സാമ്പിൾ കിണറ്റിൽ (എസ്) വായു കുമിളകൾ കുടുക്കുന്നത് ഒഴിവാക്കുക, നിരീക്ഷണ വിൻഡോയിൽ ഒരു പരിഹാരവും ഇടരുത്.ടെസ്റ്റ് പ്രവർത്തിക്കാൻ തുടങ്ങുമ്പോൾ, മെംബ്രണിലുടനീളം നിറം നീങ്ങുന്നത് നിങ്ങൾ കാണും.

♦നിറമുള്ള ബാൻഡ്(കൾ) പ്രത്യക്ഷപ്പെടാനുള്ള അരിമ്പാറ.ഫലം 15 മിനിറ്റിനുള്ളിൽ ദൃശ്യപരമായി വായിക്കണം.30 മിനിറ്റിനു ശേഷം ഫലം വ്യാഖ്യാനിക്കരുത്.

•സ്രവവും ഉപയോഗിച്ച ടെസ്റ്റ് ഉപകരണവും അടങ്ങുന്ന ടെസ്റ്റ് ട്യൂബ് ഘടിപ്പിച്ച ബയോഹാസാർഡ് ബാഗിൽ ഇട്ടു മുദ്രയിടുക, തുടർന്ന് അനുയോജ്യമായ ബയോഹാസാർഡ് മാലിന്യ പാത്രത്തിൽ ഉപേക്ഷിക്കുക.എന്നിട്ട് ബാക്കിയുള്ള സാധനങ്ങൾ വലിച്ചെറിയുക

•കഴുകുകനിങ്ങളുടെ കൈകൾ അല്ലെങ്കിൽ ഹാൻഡ് സാനിറ്റൈസർ വീണ്ടും പ്രയോഗിക്കുക.

ഉപയോഗിച്ച എക്സ്ട്രാക്ഷൻ ട്യൂബുകളും ടെസ്റ്റ് ഉപകരണങ്ങളും അനുയോജ്യമായ ജൈവ അപകടകരമായ മാലിന്യ പാത്രത്തിൽ ഉപേക്ഷിക്കുക.

ഫലങ്ങളുടെ വ്യാഖ്യാനം

പരീക്ഷയുടെ പരിമിതികൾ

1- നാസലിൽ നിന്നുള്ള SARS-CoV-2 ആന്റിജനുകളുടെ ഗുണപരമായ കണ്ടെത്തലിനായി കിറ്റ് ഉപയോഗിക്കാൻ ഉദ്ദേശിച്ചുള്ളതാണ്.
2.ഈ ടെസ്റ്റ് പ്രാവർത്തികമായതും (ലൈവ്) അല്ലാത്തതും SARS-CoV-2 കണ്ടെത്തുന്നു.ടെസ്റ്റ് പ്രകടനം സാമ്പിളിലെ വൈറസിന്റെ (ആന്റിജൻ) അളവിനെ ആശ്രയിച്ചിരിക്കുന്നു, അതേ സാമ്പിളിൽ നടത്തിയ വൈറൽ കൾച്ചർ ഫലങ്ങളുമായി പരസ്പരബന്ധം പുലർത്തുകയോ ഇല്ലാതിരിക്കുകയോ ചെയ്യാം.
3.ഒരു സാമ്പിളിലെ ആന്റിജന്റെ അളവ് പരിശോധനയുടെ കണ്ടെത്തൽ പരിധിക്ക് താഴെയാണെങ്കിൽ അല്ലെങ്കിൽ സാമ്പിൾ ശേഖരിക്കുകയോ തെറ്റായി കൊണ്ടുപോകുകയോ ചെയ്താൽ ഒരു നെഗറ്റീവ് ടിറ്റ് ഫലം സംഭവിക്കാം.
4. ടെസ്റ്റ് നടപടിക്രമം പാലിക്കുന്നതിൽ പരാജയപ്പെടുന്നത് ടെസ്റ്റ് പ്രകടനത്തെ പ്രതികൂലമായി ബാധിക്കുകയും കൂടാതെ/അല്ലെങ്കിൽ ടെസ്റ്റ് ഫലം അസാധുവാക്കുകയും ചെയ്യും.
5. പരിശോധനാ ഫലങ്ങൾ ക്ലിനിക്കൽ ചരിത്രം, എപ്പിഡെമിയോളജിക്കൽ ഡാറ്റ, രോഗിയെ വിലയിരുത്തുന്ന ക്ലിനിക്കിന് ലഭ്യമായ മറ്റ് ഡാറ്റ എന്നിവയുമായി ബന്ധപ്പെട്ടിരിക്കണം.
6.പോസിറ്റീവ് പരിശോധനാ ഫലങ്ങൾ മറ്റ് രോഗകാരികളുമായുള്ള സഹ-അണുബാധയെ തള്ളിക്കളയുന്നില്ല.
7.നെഗറ്റീവ് ടെസ്റ്റ് ഫലങ്ങൾ മറ്റ് SARS അല്ലാത്ത വൈറൽ അല്ലെങ്കിൽ ബാക്ടീരിയ അണുബാധകളിൽ ഭരിക്കാൻ ഉദ്ദേശിച്ചുള്ളതല്ല.
8.ഏഴ് ദിവസത്തിനപ്പുറം രോഗലക്ഷണങ്ങൾ കണ്ടുവരുന്ന രോഗികളിൽ നിന്നുള്ള നെഗറ്റീവ് ഫലങ്ങൾ അനുമാനമായി കണക്കാക്കുകയും ആവശ്യമെങ്കിൽ പ്രാദേശിക എഫ്ഡിഎ അംഗീകൃത മോളിക്യുലാർ അസ്സേ ഉപയോഗിച്ച് സ്ഥിരീകരിക്കുകയും വേണം, അണുബാധ നിയന്ത്രണം ഉൾപ്പെടെയുള്ള ക്ലിനിക്കൽ മാനേജ്മെന്റിന്.
9. സ്പെസിമെൻ സ്ഥിരത ശുപാർശകൾ ഇൻഫ്ലുവൻസ പരിശോധനയിൽ നിന്നുള്ള സ്ഥിരത ഡാറ്റയെ അടിസ്ഥാനമാക്കിയുള്ളതാണ്, കൂടാതെ SARS-CoV-2-ന്റെ പ്രകടനത്തിൽ വ്യത്യാസമുണ്ടാകാം.മാതൃകാ ശേഖരണത്തിന് ശേഷം ഉപയോക്താക്കൾ കഴിയുന്നത്ര വേഗത്തിൽ മാതൃകകൾ പരിശോധിക്കണം.
10.കോവിഡ്-19 രോഗനിർണ്ണയത്തിൽ RT-PCR പരിശോധനയ്ക്കുള്ള സെൻസിറ്റിവിറ്റി 50%-80% മാത്രമാണ്, കാരണം മോശം സാമ്പിൾ ഗുണനിലവാരം അല്ലെങ്കിൽ വീണ്ടെടുക്കപ്പെട്ട ഘട്ടത്തിലെ രോഗ സമയ പോയിന്റ് മുതലായവ. SARS-CoV-2 ആന്റിജൻ റാപ്പിഡ് ടെസ്റ്റ് ഉപകരണത്തിന്റെ സംവേദനക്ഷമത സൈദ്ധാന്തികമായി ആണ്. അതിന്റെ രീതിശാസ്ത്രം കാരണം താഴ്ന്നതാണ്.
11. ആവശ്യത്തിന് വൈറസ് ലഭിക്കുന്നതിന്, രണ്ടോ അതിലധികമോ സ്വാബുകൾ ഉപയോഗിച്ച് സാമ്പിളിന്റെ വ്യത്യസ്ത സൈറ്റുകൾ ശേഖരിക്കാനും ഒരേ ട്യൂബിൽ എല്ലാ സാമ്പിൾ സ്രവങ്ങളും വേർതിരിച്ചെടുക്കാനും നിർദ്ദേശിക്കുന്നു.
12. പോസിറ്റീവ്, നെഗറ്റീവ് പ്രവചന മൂല്യങ്ങൾ വ്യാപന നിരക്കിനെ വളരെയധികം ആശ്രയിച്ചിരിക്കുന്നു.
13. രോഗവ്യാപനം കുറവായിരിക്കുമ്പോൾ SARS- CoV-2 പ്രവർത്തനങ്ങളിൽ കുറവുള്ള സമയങ്ങളിൽ പോസിറ്റീവ് പരിശോധനാ ഫലങ്ങൾ തെറ്റായ പോസിറ്റീവ് ഫലങ്ങളെ പ്രതിനിധീകരിക്കാൻ കൂടുതൽ സാധ്യതയുണ്ട്. SARS-CoV-2 മൂലമുണ്ടാകുന്ന രോഗത്തിന്റെ വ്യാപനം ഉണ്ടാകുമ്പോൾ തെറ്റായ നെഗറ്റീവ് പരിശോധനാ ഫലങ്ങൾ കൂടുതലാണ്. ഉയർന്ന.
14. മോണോക്ലോണൽ ആന്റിബോഡികൾ, ടാർഗെറ്റ് എപ്പിറ്റോപ്പ് മേഖലയിൽ ചെറിയ അമിനോ ആസിഡ് മാറ്റങ്ങൾക്ക് വിധേയമായ SARS-CoV-2 ഇൻഫ്ലുവൻസ വൈറസുകൾ, കുറഞ്ഞ സെൻസിറ്റിവിറ്റി ഉപയോഗിച്ച് കണ്ടെത്താനോ കണ്ടെത്താനോ പരാജയപ്പെട്ടേക്കാം.
15. ശ്വാസകോശ സംബന്ധമായ അണുബാധയുടെ ലക്ഷണങ്ങളും ലക്ഷണങ്ങളും ഇല്ലാത്ത രോഗികളിൽ ഉപയോഗിക്കുന്നതിന് ഈ പരിശോധനയുടെ പ്രകടനം വിലയിരുത്തിയിട്ടില്ല, കൂടാതെ രോഗലക്ഷണങ്ങളില്ലാത്ത വ്യക്തികളിൽ പ്രകടനം വ്യത്യാസപ്പെടാം.
16. രോഗത്തിന്റെ ദൈർഘ്യം കൂടുന്നതിനനുസരിച്ച് സാമ്പിളിലെ ആന്റിജന്റെ അളവ് കുറഞ്ഞേക്കാം.രോഗത്തിന്റെ 5-ാം ദിവസത്തിന് ശേഷം ശേഖരിക്കുന്ന സാമ്പിളുകൾ ഒരു RT-PCR പരിശോധനയുമായി താരതമ്യപ്പെടുത്തുമ്പോൾ നെഗറ്റീവ് ആകാനുള്ള സാധ്യത കൂടുതലാണ്.
17. രോഗലക്ഷണങ്ങൾ കണ്ടുതുടങ്ങിയതിന്റെ ആദ്യ അഞ്ചു ദിവസത്തിനു ശേഷമുള്ള പരിശോധനയുടെ സംവേദനക്ഷമത ആർടി-പിസിആർ പരിശോധനയെ അപേക്ഷിച്ച് കുറയുന്നതായി തെളിയിക്കപ്പെട്ടിട്ടുണ്ട്.
18. COVID-19 രോഗനിർണയത്തിന്റെ സംവേദനക്ഷമത വർദ്ധിപ്പിക്കുന്നതിന് ആന്റിബോഡി കണ്ടെത്തുന്നതിന് StrongStep® SARS-CoV-2 IgM/IgG ആന്റിബോഡി ദ്രുത പരിശോധന (caW 502090) ഉപയോഗിക്കാൻ നിർദ്ദേശിക്കപ്പെട്ടിരിക്കുന്നു.
19. വൈറസ് ട്രാൻസ്‌പോർട്ടേഷൻ മെഡ്‌ല (വിടിഎം) മാതൃക ഉപയോഗിക്കാൻ ശുപാർശ ചെയ്യുന്നില്ല, ഈ ടെസ്റ്റിൽ ഉപഭോക്താക്കൾ ഈ സാമ്പിൾ തരം ഉപയോഗിക്കാൻ നിർബന്ധിക്കുകയാണെങ്കിൽ, ഉപഭോക്താക്കൾ സ്വയം സാധൂകരിക്കണം.
20. കിറ്റിൽ നൽകിയിട്ടുള്ള സ്വാബുകൾ ഉപയോഗിച്ച് StrongStep® SARS-CoV-2 ആന്റിജൻ റാപ്പിഡ് ടെസ്റ്റ് സാധൂകരിക്കപ്പെട്ടു.ഇതര സ്വാബുകളുടെ ഉപയോഗം തെറ്റായ ഫലങ്ങൾക്ക് കാരണമായേക്കാം.
21.കോവിഡ്-19 രോഗനിർണയത്തിന്റെ സംവേദനക്ഷമത വർദ്ധിപ്പിക്കുന്നതിന് ഇടയ്ക്കിടെയുള്ള പരിശോധനകൾ ആവശ്യമാണ്.
22. ഇനിപ്പറയുന്ന വകഭേദങ്ങളുമായി റാസ്‌ഡ് ചെയ്‌ത വൈൽഡ് തരവുമായി താരതമ്യപ്പെടുത്തുമ്പോൾ സംവേദനക്ഷമതയിൽ കുറവില്ല - VOC1 കെന്റ്, യുകെ, B.1.1.7, VOC2 ദക്ഷിണാഫ്രിക്ക, B.1.351.

23 കുട്ടികൾക്ക് ലഭ്യമാകാതെ സൂക്ഷിക്കുക.
24. എടുത്ത സാമ്പിളിൽ വൈറൽ ആന്റിജനുകൾ കണ്ടെത്തിയതായി പോസിറ്റീവ് ഫലങ്ങൾ സൂചിപ്പിക്കുന്നു, ദയവായി സ്വയം ക്വാറന്റൈൻ ചെയ്യുകയും നിങ്ങളുടെ കുടുംബ ഡോക്ടറെ ഉടൻ അറിയിക്കുകയും ചെയ്യുക.

നാൻജിംഗ് ലിമിംഗ് ബയോ-പ്രൊഡക്ട്സ് കോ., ലിമിറ്റഡ്.
നമ്പർ 12 ഹുവായുവാൻ റോഡ്, നാൻജിംഗ്, ജിയാങ്‌സു, 210042 PR ചൈന.
ഫോൺ: +86(25) 85288506
ഫാക്സ്: (0086)25 85476387
ഇ-മെയിൽ:sales@limingbio.com
വെബ്സൈറ്റ്: www.limingbio.com
Technical support: poct_tech@limingbio.com

ഉൽപ്പന്ന പാക്കേജിംഗ്