അമൂർത്തമായ
അടുത്തിടെ, നാൻജിംഗ് ലിമിംഗ് ബയോ-പ്രൊഡക്ട്സ് കമ്പനി, ലിമിറ്റഡ് (www.limingbio.com)SARS-COV-2 lgM/IgG ആന്റിബോഡി റാപ്പിഡ് ടെസ്റ്റ് കിറ്റ് ബ്രസീലിയൻ നാഷണൽ ഹെൽത്ത് സൂപ്പർവിഷൻ ബ്യൂറോ സാക്ഷ്യപ്പെടുത്തുകയും ANVISA സർട്ടിഫിക്കേഷൻ നേടുകയും ചെയ്തു.അതേ സമയം, SARS-CoV-2 RT-PCR, IgM/IgG ആന്റിബോഡി റാപ്പിഡ് ടെസ്റ്റ് കിറ്റ് എന്നിവയും ഇന്തോനേഷ്യയുടെ ഔദ്യോഗിക ശുപാർശിത സംഭരണ പട്ടികയിൽ ലിസ്റ്റ് ചെയ്തിട്ടുണ്ട്.
ചിത്രം 1 ബ്രസീൽ ANVISA സർട്ടിഫിക്കേഷൻ
ബ്രസീൽ (ANVISA) സർട്ടിഫിക്കേഷൻ
ബ്രസീലിയൻ മെഡിക്കൽ ഉപകരണ റെഗുലേറ്ററാണ് അഗാൻസിയ നാഷനൽ ഡി വിജിലാൻസിയ സാനിറ്റേറിയ എന്നറിയപ്പെടുന്ന അൻവിസ.ബ്രസീലിൽ മെഡിക്കൽ ഉപകരണങ്ങൾ നിയമപരമായി വിൽക്കാൻ ഒരു കമ്പനി നാഷണൽ ഹെൽത്ത് സൂപ്പർവിഷൻ ഏജൻസിയായ ANVISA-യിൽ രജിസ്റ്റർ ചെയ്യേണ്ടത് അത്യാവശ്യമാണ്.സാക്ഷ്യപ്പെടുത്തുന്നതിന്, ബ്രസീലിൽ പ്രവേശിക്കുന്ന മെഡിക്കൽ ഉപകരണങ്ങൾ ബ്രസീലിയൻ അധികാരികൾ നിശ്ചയിച്ചിട്ടുള്ള നിർദ്ദിഷ്ട മാനദണ്ഡങ്ങൾക്കൊപ്പം ബ്രസീലിയൻ ജിഎംപിയുടെ ആവശ്യകതകൾ പാലിക്കണം.ബ്രസീലിൽ, IVD മെഡിക്കൽ ഉപകരണങ്ങളെ താഴ്ന്നത് മുതൽ ഉയർന്നത് വരെയുള്ള റിസ്ക് ലെവൽ അനുസരിച്ച് ക്ലാസ് I, II, III, IV എന്നിങ്ങനെ തരം തിരിച്ചിരിക്കുന്നു.ക്ലാസ് I, II ഉൽപ്പന്നങ്ങൾക്ക്, കാഡസ്ട്രോ സമീപനം സ്വീകരിക്കുന്നു, ക്ലാസ് III, IV ഉൽപ്പന്നങ്ങൾക്ക്, രജിസ്ട്രോ സമീപനമാണ് ഉപയോഗിക്കുന്നത്.വിജയകരമായ രജിസ്ട്രേഷന് ശേഷം, ANVISA ഒരു രജിസ്ട്രേഷൻ നമ്പർ നൽകും, കൂടാതെ ഡാറ്റ ബ്രസീലിയൻ മെഡിക്കൽ ഉപകരണ ഡാറ്റാബേസിലേക്ക് അപ്ലോഡ് ചെയ്യും, ഈ നമ്പറും അതിന്റെ അനുബന്ധ രജിസ്ട്രേഷൻ വിവരങ്ങളും DOU (Diário Oficial da União) ൽ ദൃശ്യമാകും.
ചിത്രം 2 ഇന്തോനേഷ്യയുടെ ഔദ്യോഗിക ശുപാർശിത സംഭരണ പട്ടിക
ചിത്രം 3 ശക്തമായ ഘട്ടം®SARS-CoV-2 IgM/IgG ആന്റിബോഡി റാപ്പിഡ് ടെസ്റ്റ്
ചിത്രം 4 നോവൽ കൊറോണ വൈറസ് (SARS-CoV-2) മൾട്ടിപ്ലക്സ് റിയൽ-ടൈം PCR കിറ്റ്
കുറിപ്പ്:
വളരെ സെൻസിറ്റീവായ ഈ PCR കിറ്റ് ദീർഘകാല സംഭരണത്തിനായി ലയോഫിലൈസ്ഡ് ഫോർമാറ്റിൽ (ഫ്രീസ്-ഡ്രൈയിംഗ് പ്രോസസ്) ലഭ്യമാണ്.കിറ്റ് ഊഷ്മാവിൽ കൊണ്ടുപോകാനും സൂക്ഷിക്കാനും കഴിയും, ഒരു വർഷത്തേക്ക് സ്ഥിരതയുള്ളതാണ്.പിസിആർ ആംപ്ലിഫിക്കേഷന് ആവശ്യമായ റിവേഴ്സ് ട്രാൻസ്ക്രിപ്റ്റേസ്, ടാക്ക് പോളിമറേസ്, പ്രൈമറുകൾ, പ്രോബുകൾ, ഡിഎൻടിപിഎസ് സബ്‌സ്‌ട്രേറ്റുകൾ എന്നിവയുൾപ്പെടെയുള്ള എല്ലാ റിയാക്ടറുകളും പ്രീമിക്സിന്റെ ഓരോ ട്യൂബിലും അടങ്ങിയിരിക്കുന്നു.ഇതിന് 13ul വാറ്റിയെടുത്ത വെള്ളവും 5ul എക്‌സ്‌ട്രാക്‌റ്റഡ് ആർഎൻഎ ടെംപ്ലേറ്റും ചേർത്താൽ മതി, പിന്നീട് ഇത് PCR ഉപകരണങ്ങളിൽ പ്രവർത്തിപ്പിക്കാനും വർദ്ധിപ്പിക്കാനും കഴിയും.
SARS-CoV-2 IgM/IgG ആന്റിബോഡി റാപ്പിഡ് ടെസ്റ്റും നോവൽ കൊറോണവൈറസും (SARS-CoV-2) മൾട്ടിപ്ലക്സ് റിയൽ-ടൈം PCR കിറ്റ് (മൂന്ന് ജീനുകൾ കണ്ടെത്തൽ) മുമ്പ് യുകെയിൽ CE അടയാളപ്പെടുത്തിയിരുന്നു, ഇപ്പോൾ EUA അംഗീകരിച്ച് പ്രോസസ്സ് ചെയ്യുന്നു അമേരിക്കയിലെ FDA യുടെ.
യൂറോപ്പിൽ രണ്ടാമത്തെ COVID-19 പൊട്ടിപ്പുറപ്പെടുന്നത് അടുത്തിടെയാണ്.COVID-19 നെ അഭിമുഖീകരിക്കുമ്പോൾ, സ്ഥിതി കൂടുതൽ ഗുരുതരമാവുകയാണ്.നാൻജിംഗ് ലിമിംഗ് ബയോ-പ്രൊഡക്ട്സ് കമ്പനി ലിമിറ്റഡ് അതിന്റെ ഉത്തരവാദിത്തവും സാമൂഹിക ഉത്തരവാദിത്തവും ഏറ്റെടുത്തു.മൈക്രോബയൽ ഡയഗ്നോസ്റ്റിക് റിയാജന്റുകളുടെ വികസനത്തിൽ കമ്പനിയുടെ നേട്ടങ്ങൾ സംയോജിപ്പിച്ച്, SARS-CoV-2 IgM/IgG ആന്റിബോഡി റാപ്പിഡ് ടെസ്റ്റും നോവൽ കൊറോണവൈറസും (SARS-CoV-2) മൾട്ടിപ്ലക്സ് റിയൽ-ടൈം PCR കിറ്റ് (മൂന്ന് ജീനുകൾ കണ്ടെത്തൽ) (ഫ്രീസ്-ഡ്രൈഡ്) പൗഡർ) കമ്പനി വികസിപ്പിച്ചെടുത്തത് വിപണിയിൽ ഏറെ പ്രശംസ നേടിയിട്ടുണ്ട്.
അതേസമയം, SARS-CoV-2 ആന്റിജൻ റാപ്പിഡ് ടെസ്റ്റ് (ലാറ്റെക്സ് ഇമ്മ്യൂണോക്രോമാറ്റോഗ്രാഫി) പുതുതായി മെച്ചപ്പെടുത്തി വികസിപ്പിച്ചെടുത്തു, അത് ഉടൻ പുറത്തിറങ്ങും.
നാൻജിംഗ് ലിമിംഗ് ബയോ-പ്രൊഡക്ട്സ് കമ്പനി ലിമിറ്റഡ് എല്ലായ്‌പ്പോഴും ടെസ്റ്റ് കിറ്റിന്റെ ഗുണനിലവാരത്തിന് ഒന്നാം സ്ഥാനം നൽകുകയും ശേഷി വിപുലീകരിക്കുന്നതിൽ ശ്രദ്ധ കേന്ദ്രീകരിക്കുകയും ചെയ്യുന്നു.കമ്പനി ലോകമെമ്പാടുമുള്ള മെഡിക്കൽ സ്ഥാപനങ്ങൾക്ക് ഉയർന്ന നിലവാരമുള്ള COVID-19 ടെസ്റ്റിംഗ് ഉൽ‌പ്പന്നങ്ങളും സേവനങ്ങളും നൽകുകയും ആഗോള പകർച്ചവ്യാധി തടയുന്നതിനും നിയന്ത്രണത്തിനും സംഭാവന നൽകുകയും ചെയ്യും.
ദീർഘനേരം അമർത്തുക~സ്കാൻ ചെയ്ത് ഞങ്ങളെ പിന്തുടരുക
ഇമെയിൽ:sales@limingbio.com
വെബ്സൈറ്റ്: https://limingbio.com
പോസ്റ്റ് സമയം: ജൂലൈ-19-2020
