2020 ഒക്‌ടോബർ 28-ന്, നാൻജിംഗ് ലിമിംഗ് ബയോ-പ്രൊഡക്‌ട്‌സ് കമ്പനി ലിമിറ്റഡിന്റെ SARS-CoV-2 ആന്റിജൻ റാപ്പിഡ് ടെസ്റ്റ് കിറ്റ് US FDA (EUA) അംഗീകരിച്ചു.SARS-CoV-2 ആന്റിജൻ ഡിറ്റക്ഷൻ കിറ്റിന് ഗ്വാട്ടിമാല സർട്ടിഫിക്കേഷനും ഇന്തോനേഷ്യ FDA സർട്ടിഫിക്കേഷനും ലഭിച്ചു, ഇത് മറ്റൊരു പ്രധാന പോസിറ്റീവ് വാർത്തയാണ്.
ചിത്രം 1 US FDA EUA സ്വീകാര്യത കത്ത്
ചിത്രം 2 SARS-CoV-2 ആന്റിജൻ റാപ്പിഡ് ടെസ്റ്റ് കിറ്റിന്റെ ഇന്തോനേഷ്യൻ രജിസ്ട്രേഷൻ സർട്ടിഫിക്കറ്റ്
ചിത്രം 3 SARS-CoV-2 ആന്റിജൻ റാപ്പിഡ് ടെസ്റ്റ് കിറ്റിന്റെ ഗ്വാട്ടിമാല സർട്ടിഫിക്കേഷൻ
പിസിആർ ന്യൂക്ലിക് ആസിഡ് ഡിറ്റക്ഷൻ ടെക്നോളജിയുമായി താരതമ്യപ്പെടുത്തുമ്പോൾ, ഇമ്മ്യൂണോളജിക്കൽ മെത്തഡോളജി അതിന്റെ വേഗമേറിയതും സൗകര്യപ്രദവും ചെലവ് കുറഞ്ഞതുമായ ഗുണങ്ങൾ കാരണം വ്യാപകമായി ഉപയോഗിക്കാൻ എളുപ്പമാണ്.ആന്റിബോഡി കണ്ടെത്തലിനായി, ആന്റിജൻ ഡിറ്റക്ഷന്റെ വിൻഡോ പിരീഡ് നേരത്തെയുള്ളതാണ്, ഇത് നേരത്തെയുള്ള വലിയ തോതിലുള്ള സ്ക്രീനിംഗിന് കൂടുതൽ അനുയോജ്യമാണ്, കൂടാതെ ന്യൂക്ലിക് ആസിഡും ആന്റിബോഡി കണ്ടെത്തലും ക്ലിനിക്കൽ സഹായ രോഗനിർണ്ണയത്തിന് വലിയ പ്രാധാന്യമുള്ളതാണ്.
ന്യൂക്ലിക് ആസിഡ് കണ്ടെത്തൽ രീതിയുടെയും ആന്റിജൻ കണ്ടെത്തൽ സാങ്കേതികവിദ്യയുടെയും ഗുണങ്ങളുടെ താരതമ്യം:
| RT-PCR ന്യൂക്ലിക് ആസിഡ് കണ്ടെത്തൽ | ഇമ്മ്യൂണോളജിക്കൽ മെത്തഡോളജി ആന്റിജൻ ഡിറ്റക്ഷൻ ടെക്നോളജി | |
| സംവേദനക്ഷമത | സംവേദനക്ഷമത 95% ൽ കൂടുതലാണ്.സിദ്ധാന്തത്തിൽ, ന്യൂക്ലിക് ആസിഡ് കണ്ടെത്തലിന് വൈറസ് ടെംപ്ലേറ്റുകളെ വർദ്ധിപ്പിക്കാൻ കഴിയുമെന്നതിനാൽ, അതിന്റെ സെൻസിറ്റിവിറ്റി ഇമ്മ്യൂണോളജിക്കൽ ഡിറ്റക്ഷൻ രീതികളേക്കാൾ കൂടുതലാണ്. | സംവേദനക്ഷമത 60% മുതൽ 90% വരെയാണ്, രോഗപ്രതിരോധ രീതികൾക്ക് താരതമ്യേന കുറഞ്ഞ സാമ്പിൾ ആവശ്യകതകൾ ആവശ്യമാണ്, കൂടാതെ ആന്റിജൻ പ്രോട്ടീനുകൾ താരതമ്യേന സ്ഥിരതയുള്ളതാണ്, അതിനാൽ ആന്റിജൻ ഡിറ്റക്ഷൻ കിറ്റിന്റെ സംവേദനക്ഷമത സ്ഥിരമാണ്. |
| പ്രത്യേകത | 95% മുകളിൽ | 80%-ൽ കൂടുതൽ |
| സമയമെടുക്കുന്ന കണ്ടെത്തൽ | പരിശോധനാ ഫലങ്ങൾ 2 മണിക്കൂറിൽ കൂടുതൽ ലഭിക്കും, ഉപകരണങ്ങളും മറ്റ് കാരണങ്ങളും കാരണം, ഓൺ-സൈറ്റ് ദ്രുത പരിശോധന നടത്താൻ കഴിയില്ല. | ഫലങ്ങൾ നൽകാൻ ഒരു സാമ്പിളിന് 10-15 മിനിറ്റ് മാത്രമേ ആവശ്യമുള്ളൂ, അത് സൈറ്റിൽ വേഗത്തിൽ പരിശോധിക്കാൻ കഴിയും. |
| ഉപകരണങ്ങൾ ഉപയോഗിക്കണമോ എന്ന് | PCR ഉപകരണങ്ങൾ പോലുള്ള വിലകൂടിയ ഉപകരണങ്ങൾ ആവശ്യമാണ്. | ഉപകരണങ്ങളൊന്നും ആവശ്യമില്ല. |
| ഒറ്റ ഓപ്പറേഷൻ ആണെങ്കിലും | ഇല്ല, അവയെല്ലാം ബാച്ച് സാമ്പിളുകളാണ്. | കഴിയും. |
| പ്രവർത്തനത്തിന്റെ സാങ്കേതിക ബുദ്ധിമുട്ട് | സങ്കീർണ്ണവും പ്രൊഫഷണലുകളെ ആവശ്യമുള്ളതുമാണ്. | ലളിതവും പ്രവർത്തിക്കാൻ എളുപ്പവുമാണ്. |
| ഗതാഗത, സംഭരണ വ്യവസ്ഥകൾ | മൈനസ് 20 ഡിഗ്രിയിൽ ഗതാഗതവും സംഭരണവും. | മുറിയിലെ താപനില. |
| റീജന്റ് വില | ചെലവേറിയത്. | വിലകുറഞ്ഞത്. |
 SARS-CoV-2 ആന്റിജൻ റാപ്പിഡ് ടെസ്റ്റ് |  SARS-CoV-2 ആന്റിജൻ റാപ്പിഡ് ടെസ്റ്റ് കിറ്റ് |
പോസ്റ്റ് സമയം: നവംബർ-05-2020
