അടുത്തിടെ, നാൻജിംഗ് ലിമിംഗ് ബയോ-പ്രൊഡക്ട്സ് കമ്പനി ലിമിറ്റഡിൽ നിന്നുള്ള StrongStep® SARS-CoV-2 ആന്റിജൻ റാപ്പിഡ് ടെസ്റ്റ് (പ്രൊഫഷണൽ എഡിഷൻ) സിംഗപ്പൂർ HSA സർട്ടിഫിക്കേഷൻ, മലേഷ്യ (MDA) ശുപാർശ ചെയ്ത പട്ടിക നേടി, യുകെയിൽ ആരോഗ്യ വകുപ്പും ഹ്യൂമൻ സർവീസസ് (DHSC) സ്വതന്ത്രമായി വിലയിരുത്തുകയും പ്രശംസ നേടുകയും ചെയ്തു.
ഇതിന് മുമ്പ്, നാൻജിംഗ് ലിമിംഗ് ബയോ-പ്രൊഡക്ട്സ് കമ്പനി ലിമിറ്റഡിന്റെ StrongStep® SARS-CoV-2 ആന്റിജൻ ഡിറ്റക്ഷൻ കിറ്റ് തുടർച്ചയായി EU CE സർട്ടിഫിക്കേഷൻ നേടിയിട്ടുണ്ട്, ചൈന നാഷണൽ ഇൻസ്റ്റിറ്റ്യൂട്ട് ഫോർ ഫുഡ് ആൻഡ് ഡ്രഗ് കൺട്രോൾ (NIFDC) രജിസ്ട്രേഷൻ പരിശോധന, റോക്ക്ഫെല്ലറിൽ പ്രവേശിച്ചു. ഫൗണ്ടേഷൻ ശുപാർശ ചെയ്ത ലിസ്റ്റ്, ജർമ്മൻ ഫെഡറൽ ഏജൻസി ഫോർ മെഡിസിൻസ് ആൻഡ് മെഡിക്കൽ ഡിവൈസസ് (BfArM) സർട്ടിഫിക്കേഷൻ, , ഗ്വാട്ടിമാല സർട്ടിഫിക്കേഷൻ, ഇന്തോനേഷ്യൻ FDA സർട്ടിഫിക്കേഷൻ, ഇറ്റാലിയൻ ആരോഗ്യ മന്ത്രാലയം സർട്ടിഫിക്കേഷൻ, ഫിലിപ്പീൻസ് FDA സർട്ടിഫിക്കേഷൻ, സിംഗപ്പൂർ HSA സർട്ടിഫിക്കേഷൻ, ഇക്വഡോർ സർട്ടിഫിക്കേഷൻ, ബ്രസീൽ (ANVISA) സർട്ടിഫിക്കേഷൻ , അർജന്റീന സർട്ടിഫിക്കേഷൻ, ഡൊമിനിക്ക സർട്ടിഫിക്കേഷൻ, ഗ്വാട്ടിമാല സർട്ടിഫിക്കേഷനും മറ്റ് സർട്ടിഫിക്കേഷനുകളും.നിലവിൽ, ദക്ഷിണാഫ്രിക്ക, ഇന്ത്യ, WHOയുടെ EUL, FDA-യുടെ EUA, യൂറോപ്യൻ വൈറ്റ്‌ലിസ്റ്റ്, മറ്റ് സർട്ടിഫിക്കേഷൻ അപേക്ഷകൾ എന്നിവ പുരോഗമിക്കുകയാണ്.
ചിത്ര ഉറവിടം: മലേഷ്യൻ ആരോഗ്യ മന്ത്രാലയം ശുപാർശ ചെയ്തത്
ചിത്രം: സിംഗപ്പൂർ എച്ച്എസ്എ സർട്ടിഫിക്കേഷൻ
(ചിത്രത്തിന്റെ ഉറവിടം: ബ്രിട്ടീഷ് ആരോഗ്യ-മനുഷ്യ സേവന വകുപ്പിന്റെ DHSC ഔദ്യോഗിക വെബ്സൈറ്റ്)
2020-ൽ, യുണൈറ്റഡ് കിംഗ്ഡത്തിലെ ആരോഗ്യ-മനുഷ്യ സേവന വകുപ്പ്, രാജ്യത്ത് പ്രവേശിക്കുന്ന COVID-19 ന്റെ ദ്രുത ഡയഗ്നോസ്റ്റിക് റിയാഗന്റുകൾ വേണ്ടത്ര കൃത്യവും വിശ്വസനീയവുമാണെന്ന് ഉറപ്പാക്കാൻ കർശനമായി പരിശോധിക്കും.വെരിഫിക്കേഷൻ പ്രക്രിയയിൽ 120 ഉൽപ്പന്നങ്ങൾ പങ്കെടുക്കുന്നുണ്ട്, അതിൽ 19 ഉൽപ്പന്നങ്ങൾ മാത്രമാണ് പരിശോധനയിൽ വിജയിച്ചത്.6 മാസത്തെ കർശനമായ ആവർത്തിച്ചുള്ള സ്ഥിരീകരണത്തിനും പരിശോധനയ്ക്കും ശേഷം, 200 പോസിറ്റീവ് മാതൃകകളും 1,000 നെഗറ്റീവ് മാതൃകകളും നാൻജിംഗ് ലിമിംഗ് ബയോ-പ്രൊഡക്ട്സ് കമ്പനി ലിമിറ്റഡിന്റെ COVID-19 നുള്ള ദ്രുത കണ്ടെത്തൽ റിയാജന്റെ മികച്ച പ്രകടനം പൂർണ്ണമായി തെളിയിച്ചു.
(ചിത്രത്തിന്റെ ഉറവിടം: ജർമ്മൻ ഔദ്യോഗിക ഫെഡറൽ ഏജൻസി ഫോർ മെഡിസിൻസ് ആൻഡ് മെഡിക്കൽ ഡിവൈസസ് (BfArM) വെബ്സൈറ്റ്)
ഔദ്യോഗിക സർട്ടിഫിക്കേഷൻ ടെസ്റ്റ്-ഐഡി: AT593/21
StrongStep® SARS-CoV-2 ആന്റിജൻ റാപ്പിഡ് ടെസ്റ്റ് സ്വയം-പരിശോധന പതിപ്പ് (സ്വയം-പരിശോധന വിഭാഗം) ഇറ്റാലിയൻ ആരോഗ്യ മന്ത്രാലയം അംഗീകരിച്ചു
ഉറവിടം: ഇറ്റാലിയൻ ആരോഗ്യ മന്ത്രാലയത്തിന്റെ ഔദ്യോഗിക വെബ്സൈറ്റ് (മിനിസ്റ്ററോ ഡെല്ല സല്യൂട്ട്)
StrongStep® SARS-CoV-2 ആന്റിജൻ റാപ്പിഡ് ടെസ്റ്റ് ഇറ്റാലിയൻ ഉപയോക്താക്കൾ പ്രശംസിക്കുകയും ശുപാർശ ചെയ്യുകയും ചെയ്തു
SARS-CoV-2 ആന്റിജൻ ടെസ്റ്റ് വേഗതയേറിയതും കൃത്യവും പ്രവർത്തിക്കാൻ ലളിതവുമാണ്, കൂടാതെ കുറഞ്ഞ ഉപകരണങ്ങളും ഉദ്യോഗസ്ഥരും ആവശ്യമാണ്.വലിയ തോതിലുള്ള പുതിയ ക്രൗൺ വൈറസ് അണുബാധയുടെ സംശയാസ്പദമായ കേസുകളുടെ ദ്രുതഗതിയിലുള്ള അന്വേഷണത്തിന് ഇത് വളരെ അനുയോജ്യമാണ്, പ്രത്യേകിച്ച് കേന്ദ്രീകൃതമായ പൊട്ടിത്തെറിയുടെ ദ്രുതഗതിയിലുള്ള രോഗനിർണ്ണയത്തിന്.പകർച്ചവ്യാധി നിയന്ത്രണത്തിനുള്ള പ്രതിരോധത്തിന്റെ ആദ്യ നിരയായി ഇത് ഉപയോഗിക്കാം, നേരത്തെയുള്ള അണുബാധകൾ കണ്ടെത്തുന്നതിനും പകർച്ചവ്യാധി തടയുന്നതിനും നിയന്ത്രിക്കുന്നതിനും വൈറസിന്റെ വ്യാപനം നിയന്ത്രിക്കുന്നതിനും ഇത് പ്രയോഗിക്കുന്നു.
ഭാവിയിൽ COVID-19 ഒരു ദീർഘകാല പകർച്ചവ്യാധി സാഹചര്യത്തിലായിരിക്കും, കൂടാതെ പരിശോധനയ്ക്കുള്ള ആവശ്യം കുത്തനെ വർദ്ധിക്കും.വ്യത്യസ്‌തമായ ആപ്ലിക്കേഷൻ സാഹചര്യങ്ങൾക്കായി, നാൻജിംഗ് ലിമിംഗ് ബയോ-പ്രൊഡക്ട്സ് കമ്പനി, ലിമിറ്റഡ്, "SARS-CoV-2 ന്യൂക്ലിക് ആസിഡ് ഡിറ്റക്ഷൻ + SARS-CoV-2 ആന്റിജൻ ഡിറ്റക്ഷൻ + SARS-CoV-" എന്ന വൈവിധ്യമാർന്ന SARS-CoV-2 ഡിറ്റക്ഷൻ റിയാഗന്റുകൾ വികസിപ്പിച്ചെടുത്തിട്ടുണ്ട്. 2 ആന്റിബോഡി കണ്ടെത്തൽ + SARS-CoV-2 / A, B ആന്റിജൻ ട്രിപ്പിൾ റാപ്പിഡ് ടെസ്റ്റ് + SARS-CoV-2 / A, B ന്യൂക്ലിക് ആസിഡ് ട്രിപ്പിൾ ടെസ്റ്റ് + SARS-CoV-2 കുടുംബ സ്വയം പരിശോധന "പൂർണ്ണമായ സാഹചര്യ പരിഹാരം ആവശ്യങ്ങൾ നിറവേറ്റുന്നു ആഗോള വിപണിയിലെ എല്ലാ തലങ്ങളിലും കണ്ടെത്തലും പ്രതിരോധവും.ആഗോള COVID-19 പകർച്ചവ്യാധി തടയുന്നതിനും നിയന്ത്രിക്കുന്നതിനും ഇൻഫ്ലുവൻസ പോലുള്ള ശ്വാസകോശ സംബന്ധമായ രോഗങ്ങൾ തടയുന്നതിനും നിയന്ത്രിക്കുന്നതിനും സമഗ്രമായി സഹായിക്കുക.
പോസ്റ്റ് സമയം: ജൂൺ-23-2021
