ആഗോള വിധിയുള്ള ഒരു കമ്മ്യൂണിറ്റി കെട്ടിപ്പടുക്കാൻ ശ്രമിക്കുന്നു!

ഒരു ലോകം ഒരു പോരാട്ടം
─കോവിഡ്-19 പാൻഡെമിക് വെല്ലുവിളിയോട് പ്രതികരിക്കുന്ന പൊതു വിധിയുടെ ഒരു ആഗോള സമൂഹം കെട്ടിപ്പടുക്കുന്നതിനുള്ള അന്താരാഷ്ട്ര സഹകരണം

Striving to build a community with a global destiny1

ലോകമെമ്പാടും വ്യാപിച്ചുകൊണ്ടിരിക്കുന്ന കൊറോണ വൈറസ് എന്ന നോവൽ ആഗോള COVID-19 പാൻഡെമിക് പ്രതിസന്ധിക്ക് കാരണമായി.കൊറോണ വൈറസ് എന്ന നോവലിന് അതിരുകളില്ല, COVID-19 നെതിരായ ഈ യുദ്ധത്തിൽ നിന്ന് ഒരു രാജ്യവും രക്ഷപ്പെടില്ല.ലോകമെമ്പാടുമുള്ള ഈ COVID-19 പാൻഡെമിക്കിന് പ്രതികരണമായി, നമ്മുടെ ആഗോള കമ്മ്യൂണിറ്റികളുടെ ക്ഷേമത്തെ പിന്തുണയ്ക്കുന്നതിനായി Liming Bio-Products Corp സംഭാവനകൾ നൽകുന്നു.

നോവൽ കൊറോണ വൈറസ് രോഗം 2019 (COVID-19) പാൻഡെമിക്കിന്റെ അഭൂതപൂർവമായ ആഘാതത്തെയാണ് നമ്മുടെ ലോകം ഇപ്പോൾ അഭിമുഖീകരിക്കുന്നത്.ഇന്നുവരെ, ഈ രോഗം ചികിത്സിക്കാൻ ഫലപ്രദമായ മരുന്ന് ലഭ്യമല്ല.എന്നിരുന്നാലും, COVID-19 കണ്ടെത്തുന്നതിന് നിരവധി ഡയഗ്നോസ്റ്റിക് പരിശോധനകൾ വികസിപ്പിച്ചെടുത്തിട്ടുണ്ട്.നോവൽ കൊറോണ വൈറസ് നിർദ്ദിഷ്ട ന്യൂക്ലിക് ആസിഡ് അല്ലെങ്കിൽ ആന്റിബോഡി ബയോമാർക്കറുകൾ കണ്ടെത്തുന്നതിനുള്ള തന്മാത്രാ അല്ലെങ്കിൽ സീറോളജിക്കൽ രീതികളെ അടിസ്ഥാനമാക്കിയുള്ളതാണ് ഈ പരിശോധനകൾ.COVID-19 ഒരു പാൻഡെമിക് അവസ്ഥയിൽ എത്തിയതിനാൽ, വൈറസിന്റെ വ്യാപനം വിലയിരുത്തുന്നതിലും അത് ഉൾക്കൊള്ളുന്നതിലും നോവൽ കൊറോണ വൈറസ് അണുബാധയുടെ ആദ്യകാല രോഗനിർണയം നിർണായകമാണ്, എന്നാൽ സാർവത്രിക ഉപയോഗത്തിനുള്ള ഒരു മികച്ച പരിശോധന ഇതുവരെ നിലവിലില്ല.COVID-19 അണുബാധയുടെ സ്‌ക്രീനിംഗ്, രോഗനിർണയം, നിരീക്ഷണം എന്നിവയ്‌ക്കായി ഏതൊക്കെ പരിശോധനകൾ ഉപയോഗിക്കാമെന്നും അവയുടെ പരിമിതികൾ എന്തൊക്കെയാണെന്നും നമ്മൾ അറിഞ്ഞിരിക്കണം.ഈ ശാസ്ത്രീയ ഉപകരണങ്ങൾ എങ്ങനെ മികച്ച രീതിയിൽ ഉപയോഗിക്കാമെന്നതും അതിവേഗം പടരുന്ന ഗുരുതരമായ രോഗത്തിന്റെ ആവിർഭാവം തിരിച്ചറിയാനും നിയന്ത്രിക്കാനും സഹായിക്കുന്നത് വളരെ പ്രധാനമാണ്.

കൊറോണ വൈറസ് എന്ന നോവൽ കണ്ടെത്തുന്നതിന്റെ ഉദ്ദേശ്യം, കോവിഡ്-19 അണുബാധയുള്ള ഒരു വ്യക്തിയാണോ അതോ നിശ്ശബ്ദമായി വൈറസ് പടർന്നേക്കാവുന്ന അസിംപ്റ്റോട്ടിക് കാരിയറാണോ എന്ന് നിർണ്ണയിക്കുക, ക്ലിനിക്കൽ ചികിത്സയ്ക്കായി തീരുമാനമെടുക്കുന്നതിന് ആവശ്യമായ വിവരങ്ങൾ നൽകുക എന്നതാണ്.70% ക്ലിനിക്കൽ തീരുമാനങ്ങളും പരിശോധനാ ഫലങ്ങളെ ആശ്രയിച്ചിരിക്കുന്നുവെന്ന് മുൻ പഠനങ്ങൾ തെളിയിച്ചിട്ടുണ്ട്.വ്യത്യസ്ത കണ്ടെത്തൽ രീതികൾ ഉപയോഗിക്കുമ്പോൾ, ഡിറ്റക്ഷൻ റീജന്റ് കിറ്റുകളുടെ ആവശ്യകതകളും വ്യത്യസ്തമാണ്.

Striving to build a community with a global destiny2

ചിത്രം 1

ചിത്രം 1:COVID-19 അണുബാധയുടെ സാധാരണ സമയ കാലയളവിലെ പൊതുവായ ബയോമാർക്കർ ലെവലുകളുടെ പ്രധാന ഘട്ടങ്ങൾ കാണിക്കുന്ന ഡയഗ്രം.എക്സ്-ആക്സിസ് അണുബാധയുടെ ദിവസങ്ങളുടെ എണ്ണം സൂചിപ്പിക്കുന്നു, വൈറൽ ലോഡ്, ആന്റിജനുകളുടെ സാന്ദ്രത, വിവിധ കാലഘട്ടങ്ങളിലെ ആന്റിബോഡികളുടെ സാന്ദ്രത എന്നിവ Y-ആക്സിസ് സൂചിപ്പിക്കുന്നു.ആന്റിബോഡി എന്നത് IgM, IgG ആന്റിബോഡികളെ സൂചിപ്പിക്കുന്നു.നോവൽ കൊറോണ വൈറസിന്റെ സാന്നിധ്യമോ അഭാവമോ കണ്ടെത്താൻ RT-PCR ഉം ആന്റിജൻ കണ്ടെത്തലും ഉപയോഗിക്കുന്നു, ഇത് രോഗിയെ നേരത്തെ കണ്ടെത്തുന്നതിനുള്ള നേരിട്ടുള്ള തെളിവാണ്.വൈറൽ അണുബാധയുടെ ഒരാഴ്‌ചയ്‌ക്കുള്ളിൽ, പിസിആർ കണ്ടെത്തൽ അല്ലെങ്കിൽ ആന്റിജൻ കണ്ടെത്തൽ അഭികാമ്യമാണ്.ഏകദേശം 7 ദിവസത്തേക്ക് നോവൽ കൊറോണ വൈറസ് അണുബാധയ്ക്ക് ശേഷം, കൊറോണ വൈറസ് എന്ന നോവലിനെതിരായ IgM ആന്റിബോഡി രോഗിയുടെ രക്തത്തിൽ ക്രമേണ വർദ്ധിച്ചു, പക്ഷേ അസ്തിത്വത്തിന്റെ ദൈർഘ്യം ചെറുതാണ്, അതിന്റെ ഏകാഗ്രത വേഗത്തിൽ കുറയുന്നു.നേരെമറിച്ച്, വൈറസിനെതിരായ IgG ആന്റിബോഡി പിന്നീട് പ്രത്യക്ഷപ്പെടുന്നു, സാധാരണയായി വൈറസ് ബാധിച്ച് ഏകദേശം 14 ദിവസങ്ങൾക്ക് ശേഷം.IgG സാന്ദ്രത ക്രമേണ വർദ്ധിക്കുന്നു, ഇത് രക്തത്തിൽ വളരെക്കാലം നിലനിൽക്കും.അതിനാൽ, രോഗിയുടെ രക്തത്തിൽ IgM കണ്ടെത്തിയാൽ, അതിനർത്ഥം വൈറസ് അടുത്തിടെ ബാധിച്ചുവെന്നാണ്, ഇത് ആദ്യകാല അണുബാധയുടെ അടയാളമാണ്.രോഗിയുടെ രക്തത്തിൽ IgG ആൻറിബോഡി കണ്ടെത്തുമ്പോൾ, വൈറസ് അണുബാധ കുറച്ചുകാലമായി ഉണ്ടെന്നാണ് അർത്ഥമാക്കുന്നത്.വൈകി അണുബാധ അല്ലെങ്കിൽ മുമ്പത്തെ അണുബാധ എന്നും ഇതിനെ വിളിക്കുന്നു.വീണ്ടെടുക്കൽ ഘട്ടത്തിലുള്ള രോഗികളിൽ ഇത് പലപ്പോഴും കാണപ്പെടുന്നു.

നോവൽ കൊറോണ വൈറസിന്റെ ബയോ മാർക്കറുകൾ
നോവൽ കൊറോണ വൈറസ് ഒരു RNA വൈറസാണ്, അതിൽ പ്രോട്ടീനുകളും ന്യൂക്ലിക് ആസിഡുകളും ചേർന്നതാണ്.വൈറസ് ആതിഥേയ (മനുഷ്യന്റെ) ശരീരത്തെ ആക്രമിക്കുകയും, ബൈൻഡിംഗ് സൈറ്റായ എസിഇ2 റിസപ്റ്ററിലൂടെ കോശങ്ങളിലേക്ക് പ്രവേശിക്കുകയും, ആതിഥേയ കോശങ്ങളിൽ ആവർത്തിക്കുകയും ചെയ്യുന്നു, ഇത് വിദേശ ആക്രമണകാരികളോട് പ്രതികരിക്കാനും നിർദ്ദിഷ്ട ആന്റിബോഡികൾ ഉത്പാദിപ്പിക്കാനും മനുഷ്യ പ്രതിരോധ സംവിധാനത്തിന് കാരണമാകുന്നു.അതിനാൽ, ന്യൂക്ലിക് ആസിഡുകളും ആന്റിജനുകളും നോവൽ കൊറോണ വൈറസിനെതിരായ നിർദ്ദിഷ്ട ആന്റിബോഡികളും സൈദ്ധാന്തികമായി കൊറോണ വൈറസ് എന്ന നോവൽ കണ്ടെത്തുന്നതിന് നിർദ്ദിഷ്ട ബയോ മാർക്കറുകളായി ഉപയോഗിക്കാം.ന്യൂക്ലിക് ആസിഡ് കണ്ടെത്തുന്നതിന്, RT-PCR സാങ്കേതികവിദ്യയാണ് ഏറ്റവും സാധാരണയായി ഉപയോഗിക്കുന്നത്, അതേസമയം കൊറോണ വൈറസ്-നിർദ്ദിഷ്ട ആന്റിബോഡികൾ കണ്ടെത്തുന്നതിന് സീറോളജിക്കൽ രീതികൾ സാധാരണയായി ഉപയോഗിക്കുന്നു.നിലവിൽ, COVID-19 അണുബാധ [1] പരിശോധിക്കുന്നതിനായി ഞങ്ങൾക്ക് തിരഞ്ഞെടുക്കാവുന്ന വിവിധ പരിശോധനാ രീതികൾ ലഭ്യമാണ്.

നോവൽ കൊറോണ വൈറസിനുള്ള പ്രധാന പരീക്ഷണ രീതികളുടെ അടിസ്ഥാന തത്വങ്ങൾ
COVID_19-നുള്ള നിരവധി ഡയഗ്‌നോസ്റ്റിക് പരിശോധനകൾ ഇതുവരെ ലഭ്യമാണ്, കൂടുതൽ ടെസ്റ്റ് കിറ്റുകൾക്ക് എല്ലാ ദിവസവും അടിയന്തര ഉപയോഗ അംഗീകാരത്തിന് കീഴിൽ അംഗീകാരം ലഭിക്കുന്നു.പുതിയ ടെസ്റ്റ് സംഭവവികാസങ്ങൾ നിരവധി പേരുകളിലും ഫോർമാറ്റുകളിലും വരുന്നുണ്ടെങ്കിലും, നിലവിലെ എല്ലാ COVID_19 ടെസ്റ്റുകളും അടിസ്ഥാനപരമായി രണ്ട് പ്രധാന സാങ്കേതികവിദ്യകളെ ആശ്രയിക്കുന്നു: വൈറൽ ആർഎൻഎയ്ക്കുള്ള ന്യൂക്ലിക് ആസിഡ് കണ്ടെത്തലും വൈറൽ-നിർദ്ദിഷ്ട ആന്റിബോഡികൾ (IgM, IgG) കണ്ടെത്തുന്ന സീറോളജിക്കൽ ഇമ്മ്യൂണോസെയ്‌സുകളും.

01. ന്യൂക്ലിക് ആസിഡ് കണ്ടെത്തൽ
റിവേഴ്സ് ട്രാൻസ്ക്രിപ്ഷൻ-പോളിമറേസ് ചെയിൻ റിയാക്ഷൻ (RT-PCR), ലൂപ്പ്-മെഡിയേറ്റഡ് ഐസോതെർമൽ ആംപ്ലിഫിക്കേഷൻ (LAMP), അടുത്ത തലമുറ സീക്വൻസിംഗ് (NGS) എന്നിവയാണ് നോവൽ കൊറോണ വൈറസ് RNA കണ്ടെത്തുന്നതിനുള്ള സാധാരണ ന്യൂക്ലിക് ആസിഡ് രീതികൾ.ലോകാരോഗ്യ സംഘടനയും (WHO) യുഎസ് സെന്റർ ഫോർ ഡിസീസ് കൺട്രോൾ ആൻഡ് പ്രിവൻഷനും (CDC) ശുപാർശ ചെയ്യുന്ന COVID-19-നുള്ള ആദ്യ തരം പരിശോധനയാണ് RT-PCR.

02. സീറോളജിക്കൽ ആന്റിബോഡി കണ്ടെത്തൽ
വൈറസ് അണുബാധയ്ക്കുള്ള പ്രതികരണമായി മനുഷ്യശരീരത്തിൽ ഉത്പാദിപ്പിക്കുന്ന ഒരു സംരക്ഷിത പ്രോട്ടീനാണ് ആന്റിബോഡി.IgM ഒരു ആദ്യകാല ആന്റിബോഡിയാണ്, എന്നാൽ IgG പിന്നീടുള്ള തരം ആന്റിബോഡിയാണ്.COVID-19 അണുബാധയുടെ നിശിതവും സുഖപ്പെടുത്തുന്നതുമായ ഘട്ടങ്ങൾ വിലയിരുത്തുന്നതിനായി സെറം അല്ലെങ്കിൽ പ്ലാസ്മ സാമ്പിൾ സാധാരണയായി ആന്റിബോഡിയുടെ നിർദ്ദിഷ്ട IgM, IgG തരങ്ങളുടെ സാന്നിധ്യത്തിനായി പരിശോധിക്കുന്നു.ഈ ആന്റിബോഡി അടിസ്ഥാനമാക്കിയുള്ള കണ്ടെത്തൽ രീതികളിൽ കൊളോയ്ഡൽ ഗോൾഡ് ഇമ്മ്യൂണോക്രോമാറ്റോഗ്രാഫി അസ്സെ, ലാറ്റക്സ് അല്ലെങ്കിൽ ഫ്ലൂറസെന്റ് മൈക്രോസ്ഫിയർ ഇമ്മ്യൂണോക്രോമാറ്റോഗ്രഫി, എൻസൈം-ലിങ്ക്ഡ് ഇമ്യൂണോസോർബന്റ് അസ്സെ (ELISA), കെമിലുമിനെസെൻസ് അസ്സേ എന്നിവ ഉൾപ്പെടുന്നു.

03.വൈറൽ ആന്റിജൻ കണ്ടെത്തൽ
മനുഷ്യശരീരം തിരിച്ചറിഞ്ഞ വൈറസിന്റെ ഘടനയാണ് ആന്റിജൻവൈറസിൽ അടങ്ങിയിരിക്കുന്ന ഒരു വൈറൽ ആന്റിജൻ ഇമ്മ്യൂണോഅസെ ഉപയോഗിച്ച് ടാർഗെറ്റ് ചെയ്യാനും കണ്ടെത്താനും കഴിയും.വൈറൽ ആർഎൻഎയെപ്പോലെ, രോഗബാധിതരായ വ്യക്തികളുടെ ശ്വാസകോശ ലഘുലേഖയിലും വൈറൽ ആന്റിജനുകൾ ഉണ്ട്, കൂടാതെ COVID-19 അണുബാധയുടെ നിശിത ഘട്ടം നിർണ്ണയിക്കാൻ ഇത് ഉപയോഗിക്കാം.അതിനാൽ, പ്രാഥമിക ആന്റിജൻ പരിശോധനയ്ക്കായി ഉമിനീർ, നാസോഫറിംഗൽ, ഓറോഫറിംഗൽ സ്വാബ്സ്, ആഴത്തിലുള്ള ചുമ, ബ്രോങ്കോഅൽവിയോളാർ ലാവേജ് ഫ്ലൂയിഡ് (ബിഎഎൽഎഫ്) തുടങ്ങിയ മുകളിലെ ശ്വാസകോശ സാമ്പിളുകൾ ശേഖരിക്കാൻ പലപ്പോഴും ശുപാർശ ചെയ്യപ്പെടുന്നു.

നോവൽ കൊറോണ വൈറസ് പരിശോധനാ രീതികൾ തിരഞ്ഞെടുക്കുന്നു
ഒരു ടെസ്റ്റിംഗ് രീതി തിരഞ്ഞെടുക്കുന്നതിൽ ക്ലിനിക്കൽ ക്രമീകരണം, ഗുണനിലവാര നിയന്ത്രണം, ടേൺറൗണ്ട് സമയം, പരിശോധന ചെലവുകൾ, സാമ്പിൾ ശേഖരണ രീതികൾ, ലബോറട്ടറി ജീവനക്കാരുടെ സാങ്കേതിക ആവശ്യകതകൾ, സൗകര്യങ്ങളും ഉപകരണ ആവശ്യകതകളും ഉൾപ്പെടെ നിരവധി ഘടകങ്ങൾ ഉൾപ്പെടുന്നു.ന്യൂക്ലിക് ആസിഡുകളോ വൈറൽ ആന്റിജനുകളോ കണ്ടെത്തുന്നത് വൈറസുകളുടെ സാന്നിധ്യത്തിന്റെ നേരിട്ടുള്ള തെളിവുകൾ നൽകുന്നതിനും നോവൽ കൊറോണ വൈറസ് അണുബാധയുടെ രോഗനിർണയം സ്ഥിരീകരിക്കുന്നതിനുമാണ്.ആൻറിജൻ കണ്ടെത്തലിന് നിരവധി മാർഗങ്ങളുണ്ടെങ്കിലും, നോവൽ കൊറോണ വൈറസിന്റെ കണ്ടെത്തൽ സംവേദനക്ഷമത RT-PCR ആംപ്ലിഫിക്കേഷനേക്കാൾ സൈദ്ധാന്തികമായി കുറവാണ്.മനുഷ്യശരീരത്തിൽ ഉൽപ്പാദിപ്പിക്കുന്ന ആന്റി-വൈറസ് ആന്റിബോഡികളുടെ കണ്ടെത്തലാണ് ആന്റിബോഡി ടെസ്റ്റിംഗ്, ഇത് കാലതാമസം നേരിടുന്നു, വൈറസ് അണുബാധയുടെ നിശിത ഘട്ടത്തിൽ നേരത്തെ കണ്ടെത്തുന്നതിന് പലപ്പോഴും ഉപയോഗിക്കാൻ കഴിയില്ല.കണ്ടെത്തൽ ആപ്ലിക്കേഷനുകളുടെ ക്ലിനിക്കൽ ക്രമീകരണം വ്യത്യാസപ്പെടാം, സാമ്പിൾ ശേഖരണ സൈറ്റുകളും വ്യത്യസ്തമായിരിക്കാം.വൈറൽ ന്യൂക്ലിക് ആസിഡുകളും ആന്റിജനുകളും കണ്ടെത്തുന്നതിന്, നാസോഫറിംഗിയൽ സ്വാബ്സ്, ഓറോഫറിംഗിയൽ സ്വാബ്സ്, കഫം അല്ലെങ്കിൽ ബ്രോങ്കോഅൽവിയോളാർ ലാവേജ് ഫ്ലൂയിഡ് (BALF) പോലുള്ള വൈറസ് ഉള്ള ശ്വാസകോശ ലഘുലേഖയിൽ സ്പെസിമെൻ ശേഖരിക്കേണ്ടതുണ്ട്.ആന്റിബോഡി അടിസ്ഥാനമാക്കിയുള്ള കണ്ടെത്തലിനായി, നിർദ്ദിഷ്ട ആന്റി-വൈറസ് ആന്റിബോഡിയുടെ (IgM/IgG) സാന്നിധ്യത്തിനായി രക്തസാമ്പിൾ ശേഖരിക്കുകയും പരിശോധിക്കുകയും വേണം.എന്നിരുന്നാലും, ആന്റിബോഡി, ന്യൂക്ലിക് ആസിഡ് പരിശോധന ഫലങ്ങൾ പരസ്പരം പൂരകമാക്കാം.ഉദാഹരണത്തിന്, പരിശോധനാ ഫലം ന്യൂക്ലിക് ആസിഡ്-നെഗറ്റീവ്, IgM- നെഗറ്റീവ് എന്നാൽ IgG- പോസിറ്റീവ് ആയിരിക്കുമ്പോൾ, ഈ ഫലങ്ങൾ സൂചിപ്പിക്കുന്നത് രോഗി നിലവിൽ വൈറസ് വഹിക്കുന്നില്ല, എന്നാൽ നോവൽ കൊറോണ വൈറസ് അണുബാധയിൽ നിന്ന് വീണ്ടെടുക്കപ്പെട്ടു എന്നാണ്.[2]

നോവൽ കൊറോണ വൈറസ് ടെസ്റ്റുകളുടെ ഗുണങ്ങളും ദോഷങ്ങളും
നോവൽ കൊറോണ വൈറസ് ന്യുമോണിയയുടെ (ട്രയൽ പതിപ്പ്7) ഡയഗ്‌നോസിസ് ആൻഡ് ട്രീറ്റ്‌മെന്റ് പ്രോട്ടോക്കോളിൽ (2020 മാർച്ച് 3-ന് നാഷണൽ ഹെൽത്ത് കമ്മീഷൻ & സ്റ്റേറ്റ് അഡ്മിനിസ്ട്രേഷൻ ഓഫ് ട്രഡീഷണൽ ചൈനീസ് മെഡിസിൻ പുറത്തിറക്കിയത്), ന്യൂക്ലിക് ആസിഡ് പരിശോധനയാണ് നോവൽ രോഗനിർണയത്തിനുള്ള ഗോൾഡ് സ്റ്റാൻഡേർഡ് രീതിയായി ഉപയോഗിക്കുന്നത്. കൊറോണ വൈറസ് അണുബാധ, രോഗനിർണയത്തിനുള്ള സ്ഥിരീകരണ രീതികളിലൊന്നായി ആന്റിബോഡി പരിശോധനയും കണക്കാക്കപ്പെടുന്നു.

Striving to build a community with a global destiny3

രോഗകാരിയും സീറോളജിക്കൽ കണ്ടെത്തലും
(1) രോഗകാരി കണ്ടെത്തലുകൾ: RT-PCRand/അല്ലെങ്കിൽ NGS രീതികൾ ഉപയോഗിച്ച് നോവൽ കൊറോണ വൈറസ് ന്യൂക്ലിക് ആസിഡ് നാസോഫറിംഗൽ സ്വാബ്സ്, കഫം, താഴ്ന്ന ശ്വാസകോശ ലഘുലേഖ സ്രവങ്ങൾ, രക്തം, മലം, മറ്റ് മാതൃകകൾ എന്നിവയിൽ കണ്ടെത്താനാകും.താഴ്ന്ന ശ്വാസകോശ ലഘുലേഖയിൽ നിന്ന് (കഫം അല്ലെങ്കിൽ എയർ ട്രാക്റ്റ് എക്സ്ട്രാക്ഷൻ) മാതൃകകൾ ലഭിച്ചാൽ അത് കൂടുതൽ കൃത്യമാണ്.ശേഖരിച്ച ശേഷം സാമ്പിളുകൾ എത്രയും വേഗം പരിശോധനയ്ക്ക് സമർപ്പിക്കണം.
(2) സീറോളജിക്കൽ കണ്ടെത്തലുകൾ: NCP വൈറസ് നിർദ്ദിഷ്ട IgM ആരംഭിച്ച് ഏകദേശം 3-5 ദിവസങ്ങൾക്ക് ശേഷം കണ്ടെത്താനാകും;നിശിത ഘട്ടവുമായി താരതമ്യപ്പെടുത്തുമ്പോൾ സുഖം പ്രാപിക്കുന്ന സമയത്ത് IgG കുറഞ്ഞത് 4 മടങ്ങ് വർദ്ധനവിന്റെ ടൈറ്ററേഷനിൽ എത്തുന്നു.

എന്നിരുന്നാലും, പരിശോധനാ രീതികളുടെ തിരഞ്ഞെടുപ്പ് ഭൂമിശാസ്ത്രപരമായ സ്ഥാനങ്ങൾ, മെഡിക്കൽ നിയന്ത്രണങ്ങൾ, ക്ലിനിക്കൽ ക്രമീകരണങ്ങൾ എന്നിവയെ ആശ്രയിച്ചിരിക്കുന്നു.യു‌എസ്‌എയിൽ, NIH കൊറോണ വൈറസ് ഡിസീസ് 2019 (COVID-19) ചികിത്സാ മാർഗ്ഗനിർദ്ദേശങ്ങൾ (സൈറ്റ് അപ്‌ഡേറ്റ് ചെയ്‌തത്: ഏപ്രിൽ 21,2020 ) കൂടാതെ FDA പൊതുജനാരോഗ്യ അടിയന്തരാവസ്ഥയിൽ (മാർച്ച് 2020-ന് പുറപ്പെടുവിച്ചത്) കൊറോണ വൈറസ് ഡിസീസ്-2019-നുള്ള ഡയഗ്‌നോസ്റ്റിക് ടെസ്റ്റുകൾക്ക് നയം പുറപ്പെടുവിച്ചു. ), ഇതിൽ IgM/IgG ആന്റിബോഡികളുടെ സീറോളജിക്കൽ ടെസ്റ്റിംഗ് ഒരു സ്ക്രീനിംഗ് ടെസ്റ്റായി മാത്രം തിരഞ്ഞെടുത്തു.

ന്യൂക്ലിക് ആസിഡ് കണ്ടെത്തൽ രീതി
നോവൽ കൊറോണ വൈറസ് RNA ശ്വാസകോശത്തിലോ മറ്റേതെങ്കിലും മാതൃകയിലോ ഉണ്ടോ ഇല്ലയോ എന്ന് കണ്ടുപിടിക്കാൻ രൂപകൽപ്പന ചെയ്ത വളരെ സെൻസിറ്റീവ് ന്യൂക്ലിക് ആസിഡ് ടെസ്റ്റാണ് RT_PCR.ഒരു പോസിറ്റീവ് PCR പരിശോധനാ ഫലം അർത്ഥമാക്കുന്നത് കോവിഡ്-19 അണുബാധ സ്ഥിരീകരിക്കുന്നതിനുള്ള സാമ്പിളിൽ നോവൽ കൊറോണ വൈറസ് RNA യുടെ സാന്നിധ്യം എന്നാണ്.നെഗറ്റീവ് പിസിആർ പരിശോധനാ ഫലം വൈറസ് അണുബാധയുടെ അഭാവത്തെ അർത്ഥമാക്കുന്നില്ല, കാരണം ഇത് മോശം സാമ്പിൾ ഗുണനിലവാരമോ വീണ്ടെടുക്കപ്പെട്ട ഘട്ടത്തിലെ രോഗ സമയ പോയിന്റോ ബാധിച്ചേക്കാം.RT-PCR വളരെ സെൻസിറ്റീവ് ടെസ്റ്റാണെങ്കിലും, ഇതിന് നിരവധി പോരായ്മകളുണ്ട്.ആർടി-പിസിആർ ടെസ്റ്റുകൾ സാമ്പിളിന്റെ ഉയർന്ന ഗുണമേന്മയെ ആശ്രയിച്ചിരിക്കുന്ന, അധ്വാനവും സമയമെടുക്കുന്നതുമാണ്.ഇത് ഒരു വെല്ലുവിളിയാണ്, കാരണം വൈറൽ ആർഎൻഎയുടെ അളവ് വ്യത്യസ്‌ത രോഗികൾക്കിടയിൽ വളരെയധികം വ്യത്യാസപ്പെടുന്നു മാത്രമല്ല, സാമ്പിൾ ശേഖരിക്കുന്ന സമയ പോയിന്റുകൾ, അണുബാധയുടെ ഘട്ടങ്ങൾ അല്ലെങ്കിൽ ക്ലിനിക്കൽ ലക്ഷണങ്ങളുടെ ആരംഭം എന്നിവയെ ആശ്രയിച്ച് ഒരേ രോഗിയിൽ തന്നെ വ്യത്യാസപ്പെടാം.നോവൽ കൊറോണ വൈറസ് കണ്ടെത്തുന്നതിന്, മതിയായ അളവിൽ കേടുകൂടാതെയിരിക്കുന്ന വൈറൽ ആർഎൻഎ അടങ്ങിയിരിക്കുന്ന ഉയർന്ന നിലവാരമുള്ള മാതൃകകൾ ആവശ്യമാണ്.
COVID-19 അണുബാധയുള്ള ചില രോഗികൾക്ക് RT-PCR പരിശോധന തെറ്റായ നെഗറ്റീവ് ഫലം (തെറ്റായ നെഗറ്റീവ്) നൽകിയേക്കാം.നമുക്കറിയാവുന്നതുപോലെ, കൊറോണ വൈറസ് എന്ന നോവലിന്റെ പ്രധാന അണുബാധ സൈറ്റുകൾ ശ്വാസകോശത്തിലും അൽവിയോളി, ബ്രോങ്കി തുടങ്ങിയ താഴ്ന്ന ശ്വാസകോശ ലഘുലേഖയിലുമാണ് സ്ഥിതി ചെയ്യുന്നത്.അതിനാൽ, ആഴത്തിലുള്ള ചുമയിൽ നിന്നുള്ള കഫം അല്ലെങ്കിൽ ബ്രോങ്കോഅൽവിയോളാർ ലാവേജ് ഫ്ലൂയിഡ് (BALF) വൈറൽ കണ്ടെത്തലിനുള്ള ഏറ്റവും ഉയർന്ന സംവേദനക്ഷമതയുള്ളതായി കണക്കാക്കപ്പെടുന്നു.എന്നിരുന്നാലും, ക്ലിനിക്കൽ പ്രാക്ടീസിൽ, നാസോഫറിംഗൽ അല്ലെങ്കിൽ ഓറോഫറിംഗൽ സ്വാബ്സ് ഉപയോഗിച്ച് സാമ്പിളുകൾ പലപ്പോഴും മുകളിലെ ശ്വാസകോശ ലഘുലേഖയിൽ നിന്ന് ശേഖരിക്കുന്നു.ഈ സാമ്പിളുകൾ ശേഖരിക്കുന്നത് രോഗികൾക്ക് അസ്വാസ്ഥ്യം മാത്രമല്ല, പ്രത്യേക പരിശീലനം ലഭിച്ച വ്യക്തികളും ആവശ്യമാണ്.സാമ്പിൾ എടുക്കുന്നത് ആക്രമണാത്മകമോ എളുപ്പമോ ആക്കുന്നതിന്, ചില സന്ദർഭങ്ങളിൽ രോഗികൾക്ക് വാക്കാലുള്ള സ്രവണം നൽകുകയും ബുക്കൽ മ്യൂക്കോസയിൽ നിന്നോ നാവ് സ്രവിച്ചോ സ്വയം ഒരു സാമ്പിൾ എടുക്കാൻ അനുവദിക്കുകയും ചെയ്യും.മതിയായ വൈറൽ RNA ഇല്ലാതെ, RT-qPCR-ന് തെറ്റായ-നെഗറ്റീവ് പരിശോധനാ ഫലം നൽകാനാകും.ചൈനയിലെ ഹുബെയ് പ്രവിശ്യയിൽ, പ്രാഥമിക കണ്ടെത്തലിൽ RT-PCR സെൻസിറ്റിവിറ്റി ഏകദേശം 30%-50% മാത്രമേ റിപ്പോർട്ട് ചെയ്യപ്പെട്ടിട്ടുള്ളൂ, ശരാശരി 40%.തെറ്റായ-നെഗറ്റീവിന്റെ ഉയർന്ന നിരക്ക് മിക്കവാറും വേണ്ടത്ര സാമ്പിൾ ചെയ്യാത്തതുകൊണ്ടാണ്.

കൂടാതെ, ആർ‌ടി-പി‌സി‌ആർ ടെസ്റ്റിന് സങ്കീർണ്ണമായ ആർ‌എൻ‌എ എക്‌സ്‌ട്രാക്ഷൻ ഘട്ടങ്ങളും പി‌സി‌ആർ ആംപ്ലിഫിക്കേഷൻ നടപടിക്രമങ്ങളും നടത്താൻ ഉയർന്ന പരിശീലനം ലഭിച്ച ഉദ്യോഗസ്ഥർ ആവശ്യമാണ്.ഇതിന് ഉയർന്ന തലത്തിലുള്ള ബയോ സേഫ്റ്റി പ്രൊട്ടക്ഷൻ, പ്രത്യേക ലബോറട്ടറി സൗകര്യം, തത്സമയ PCR ഉപകരണം എന്നിവയും ആവശ്യമാണ്.ചൈനയിൽ, ബയോ സേഫ്റ്റി ലെവൽ 3 (ബിഎസ്എൽ-3) പ്രാക്ടീസ് ഉപയോഗിച്ച് പേഴ്‌സണൽ പ്രൊട്ടക്ഷൻ സഹിതം, ബയോ സേഫ്റ്റി ലെവൽ 2 ലബോറട്ടറികളിൽ (ബിഎസ്എൽ-2) കോവിഡ്-19 കണ്ടെത്തലിനുള്ള RT-PCR ടെസ്റ്റ് നടത്തേണ്ടതുണ്ട്.ഈ ആവശ്യകതകൾക്ക് കീഴിൽ, 2020 ജനുവരി ആദ്യം മുതൽ ഫെബ്രുവരി ആദ്യം വരെ, ചൈന വുഹാന്റെ സിഡിസി ലബോറട്ടറിയുടെ ശേഷിക്ക് പ്രതിദിനം നൂറുകണക്കിന് കേസുകൾ മാത്രമേ കണ്ടെത്താൻ കഴിഞ്ഞുള്ളൂ.സാധാരണയായി, മറ്റ് പകർച്ചവ്യാധികൾ പരിശോധിക്കുമ്പോൾ ഇത് ഒരു പ്രശ്നമല്ല.എന്നിരുന്നാലും, ദശലക്ഷക്കണക്കിന് ആളുകൾ പരീക്ഷിക്കപ്പെടാൻ സാധ്യതയുള്ള COVID-19 പോലുള്ള ഒരു ആഗോള പാൻഡെമിക്കിനെ കൈകാര്യം ചെയ്യുമ്പോൾ, പ്രത്യേക ലബോറട്ടറി സൗകര്യങ്ങൾക്കോ ​​സാങ്കേതിക ഉപകരണങ്ങൾക്കോ ​​വേണ്ടിയുള്ള ആവശ്യകതകൾ കാരണം RT-PCR ഒരു നിർണായക പ്രശ്നമായി മാറുന്നു.ഈ പോരായ്മകൾ സ്‌ക്രീനിംഗിനുള്ള കാര്യക്ഷമമായ ഉപകരണമായി RT-PCR ഉപയോഗിക്കുന്നത് പരിമിതപ്പെടുത്തിയേക്കാം, കൂടാതെ പരിശോധനാ ഫലങ്ങളുടെ റിപ്പോർട്ടുകളിൽ കാലതാമസത്തിനും കാരണമായേക്കാം.

സീറോളജിക്കൽ ആന്റിബോഡി കണ്ടെത്തൽ രീതി
രോഗത്തിന്റെ ഗതി പുരോഗമിക്കുമ്പോൾ, പ്രത്യേകിച്ച് മധ്യ-അവസാന ഘട്ടങ്ങളിൽ, ആന്റിബോഡി കണ്ടെത്തൽ നിരക്ക് വളരെ ഉയർന്നതാണ്.വുഹാൻ സെൻട്രൽ സൗത്ത് ഹോസ്പിറ്റലിൽ നടത്തിയ ഒരു പഠനം കാണിക്കുന്നത്, COVID-19 അണുബാധയുടെ മൂന്നാം ആഴ്ചയിൽ ആന്റിബോഡി കണ്ടെത്തൽ നിരക്ക് 90% ൽ കൂടുതലാകുമെന്ന്.കൂടാതെ, കൊറോണ വൈറസ് എന്ന നോവലിനെതിരായ മനുഷ്യന്റെ രോഗപ്രതിരോധ പ്രതികരണത്തിന്റെ ഉൽപ്പന്നമാണ് ആന്റിബോഡി.RT-PCR-നേക്കാൾ ആന്റിബോഡി ടെസ്റ്റ് നിരവധി ഗുണങ്ങൾ വാഗ്ദാനം ചെയ്യുന്നു.ഒന്നാമതായി, സീറോളജിക്കൽ ആന്റിബോഡി ലളിതവും വേഗത്തിലുള്ളതുമായ പരിശോധനകൾ നടത്തുന്നു.15 മിനിറ്റിനുള്ളിൽ ഫലം നൽകുന്നതിന് പോയിന്റ്-ഓഫ്-കെയറിനായി ആന്റിബോഡി ലാറ്ററൽ ഫ്ലോ ടെസ്റ്റുകൾ ഉപയോഗിക്കാം.രണ്ടാമതായി, സീറോളജിക്കൽ ടെസ്റ്റ് വഴി കണ്ടെത്തുന്ന ലക്ഷ്യം ആന്റിബോഡിയാണ്, ഇത് വൈറൽ ആർഎൻഎയേക്കാൾ വളരെ സ്ഥിരതയുള്ളതാണെന്ന് അറിയപ്പെടുന്നു.ശേഖരണം, ഗതാഗതം, സംഭരണം, പരിശോധന എന്നിവയ്ക്കിടെ, ആൻറിബോഡി പരിശോധനകൾക്കുള്ള സാമ്പിളുകൾ പൊതുവെ ആർടി-പിസിആറിനുള്ള സാമ്പിളുകളേക്കാൾ സ്ഥിരതയുള്ളതാണ്.മൂന്നാമതായി, ആൻറിബോഡി രക്തചംക്രമണത്തിൽ തുല്യമായി വിതരണം ചെയ്യപ്പെടുന്നതിനാൽ, ന്യൂക്ലിക് ആസിഡ് പരിശോധനയുമായി താരതമ്യപ്പെടുത്തുമ്പോൾ സാമ്പിൾ വ്യത്യാസം കുറവാണ്.ആന്റിബോഡി പരിശോധനയ്ക്ക് ആവശ്യമായ സാമ്പിൾ വോളിയം താരതമ്യേന ചെറുതാണ്.ഉദാഹരണത്തിന്, ആന്റിബോഡി ലാറ്ററൽ ഫ്ലോ ടെസ്റ്റിൽ ഉപയോഗിക്കുന്നതിന് 10 മൈക്രോലിറ്റർ വിരൽ കുത്തി രക്തം മതിയാകും.

പൊതുവേ, ന്യൂക്ലിക് ആസിഡ് കണ്ടുപിടിക്കുന്നതിനുള്ള ഒരു അനുബന്ധ ഉപകരണമായി ആന്റിബോഡി ടെസ്റ്റ് തിരഞ്ഞെടുത്തു, രോഗാവസ്ഥയിൽ കൊറോണ വൈറസ് എന്ന നോവലിന്റെ കണ്ടെത്തൽ നിരക്ക് മെച്ചപ്പെടുത്തുന്നു.ന്യൂക്ലിക് ആസിഡ് ടെസ്റ്റിനൊപ്പം ആന്റിബോഡി ടെസ്റ്റ് ഉപയോഗിക്കുമ്പോൾ, തെറ്റായ പോസിറ്റീവ്, തെറ്റായ നെഗറ്റീവ് ഫലങ്ങൾ കുറയ്ക്കുന്നതിലൂടെ COVID19 രോഗനിർണ്ണയത്തിനുള്ള പരിശോധനാ കൃത്യത വർദ്ധിപ്പിക്കാം.നിലവിലെ ഓപ്പറേഷൻ ഗൈഡ് ഒരു സ്വതന്ത്ര ഡിറ്റക്ഷൻ ഫോർമാറ്റായി രണ്ട് തരം ടെസ്റ്റുകൾ വെവ്വേറെ ഉപയോഗിക്കാൻ ശുപാർശ ചെയ്യുന്നില്ല, എന്നാൽ ഒരു സംയുക്ത ഫോർമാറ്റായി ഉപയോഗിക്കണം.[2]

Striving to build a community with a global destiny4

ചിത്രം2:ന്യൂക്ലിക് ആസിഡിന്റെയും ആന്റിബോഡിയുടെയും ശരിയായ വ്യാഖ്യാനം നോവൽ കൊറോണ വൈറസ് അണുബാധ കണ്ടെത്തുന്നതിനുള്ള ഫലങ്ങൾ നൽകുന്നു

China's Experience At Novel Coronavirus Pneumonia's Diagnosis3

ചിത്രം 3:ലിമിംഗ് ബയോ-പ്രൊഡക്ട്സ് കോ., ലിമിറ്റഡ് - നോവൽ കൊറോണ വൈറസ് IgM/IgG ആന്റിബോഡി ഡ്യുവൽ റാപ്പിഡ് ടെസ്റ്റ് കിറ്റ് (സ്ട്രോങ്സ്റ്റെപ്പ്)®SARS-CoV-2 IgM/IgG ആന്റിബോഡി റാപ്പിഡ് ടെസ്റ്റ്, ലാറ്റക്സ് ഇമ്മ്യൂണോക്രോമാറ്റോഗ്രഫി)

China's Experience At Novel Coronavirus Pneumonia's Diagnosis1

ചിത്രം 4:ലിമിംഗ് ബയോ-പ്രൊഡക്ട്സ് കോ., ലിമിറ്റഡ് - സ്ട്രോങ്സ്റ്റെപ്പ്®നോവൽ കൊറോണ വൈറസ് (SARS-CoV-2) മൾട്ടിപ്ലക്സ് റിയൽ-ടൈം PCR കിറ്റ് (മൂന്ന് ജീനുകൾ കണ്ടെത്തൽ, ഫ്ലൂറസെന്റ് പ്രോബ് രീതി).

കുറിപ്പ്:വളരെ സെൻസിറ്റീവായ ഈ PCR കിറ്റ് ദീർഘകാല സംഭരണത്തിനായി ലയോഫിലൈസ്ഡ് ഫോർമാറ്റിൽ (ഫ്രീസ്-ഡ്രൈയിംഗ് പ്രോസസ്) ലഭ്യമാണ്.കിറ്റ് ഊഷ്മാവിൽ കൊണ്ടുപോകാനും സൂക്ഷിക്കാനും കഴിയും, ഒരു വർഷത്തേക്ക് സ്ഥിരതയുള്ളതാണ്.പിസിആർ ആംപ്ലിഫിക്കേഷന് ആവശ്യമായ റിവേഴ്സ് ട്രാൻസ്ക്രിപ്റ്റേസ്, ടാക് പോളിമറേസ്, പ്രൈമറുകൾ, പ്രോബുകൾ, ഡിഎൻടിപി സബ്‌സ്‌ട്രേറ്റുകൾ എന്നിവയുൾപ്പെടെ പ്രീമിക്‌സിന്റെ ഓരോ ട്യൂബിലും അടങ്ങിയിരിക്കുന്നു. ഉപയോക്താക്കൾക്ക് ടെംപ്ലേറ്റിനൊപ്പം PCR-ഗ്രേഡ് വെള്ളവും ചേർത്ത് മിക്‌സ് പുനഃസ്ഥാപിക്കാം. ആംപ്ലിഫിക്കേഷൻ പ്രവർത്തിപ്പിക്കുന്നതിന് ഒരു PCR ഉപകരണത്തിലേക്ക്.

നോവൽ കൊറോണ വൈറസ് പൊട്ടിപ്പുറപ്പെടുന്നതിന് പ്രതികരണമായി, ലിമിംഗ് ബയോ-പ്രൊഡക്ട്സ് കമ്പനി ലിമിറ്റഡ്, COVID-19 അണുബാധ വേഗത്തിൽ നിർണ്ണയിക്കാൻ ക്ലിനിക്കൽ, പബ്ലിക് ഹെൽത്ത് ലബോറട്ടറികളെ പ്രാപ്തമാക്കുന്നതിന് രണ്ട് ഡയഗ്നോസ്റ്റിക് കിറ്റുകൾ വികസിപ്പിക്കുന്നതിന് അതിവേഗം പ്രവർത്തിച്ചു.നോവൽ കൊറോണ വൈറസ് പൊട്ടിപ്പുറപ്പെടുന്ന രാജ്യങ്ങളിലും പ്രദേശങ്ങളിലും വലിയ തോതിലുള്ള സ്ക്രീനിംഗ് ഉപയോഗിക്കുന്നതിനും COVID-19 അണുബാധയുടെ രോഗനിർണയവും സ്ഥിരീകരണവും നൽകുന്നതിനും ഈ കിറ്റുകൾ വളരെ അനുയോജ്യമാണ്.ഈ കിറ്റുകൾ പ്രീ-നോട്ടിഫൈഡ് എമർജൻസി യൂസ് ഓതറൈസേഷൻ (PEUA) പ്രകാരം മാത്രമേ ഉപയോഗിക്കാവൂ.ദേശീയ അല്ലെങ്കിൽ പ്രാദേശിക അധികാരികളുടെ നിയന്ത്രണങ്ങൾ പ്രകാരം സാക്ഷ്യപ്പെടുത്തിയ ലബോറട്ടറികളിൽ മാത്രമായി പരിശോധന പരിമിതപ്പെടുത്തിയിരിക്കുന്നു.

ആന്റിജൻ കണ്ടെത്തൽ രീതി
1. ന്യൂക്ലിക് ആസിഡ് ഡിറ്റക്ഷന്റെ അതേ വിഭാഗത്തിൽ നേരിട്ടുള്ള കണ്ടെത്തലിന്റെ വിഭാഗത്തിലാണ് വൈറൽ ആന്റിജൻ കണ്ടെത്തൽ.ഈ ഡയറക്ട് ഡിറ്റക്ഷൻ രീതികൾ സാമ്പിളിലെ വൈറൽ രോഗകാരികളുടെ തെളിവുകൾക്കായി തിരയുകയും സ്ഥിരീകരണ രോഗനിർണയത്തിനായി ഉപയോഗിക്കുകയും ചെയ്യാം.എന്നിരുന്നാലും, ആന്റിജൻ ഡിറ്റക്ഷൻ കിറ്റുകളുടെ വികസനത്തിന് ഉയർന്ന നിലവാരമുള്ള മോണോക്ലോണൽ ആന്റിബോഡികൾ ആവശ്യമാണ്.ആന്റിജൻ ഡിറ്റക്ഷൻ കിറ്റ് തയ്യാറാക്കാൻ ഉപയോഗിക്കുന്നതിന് അനുയോജ്യമായ ഒരു മോണോക്ലോണൽ ആന്റിബോഡി തിരഞ്ഞെടുത്ത് ഒപ്റ്റിമൈസ് ചെയ്യുന്നതിന് സാധാരണയായി ആറ് മാസത്തിലധികം സമയമെടുക്കും.

2. നിലവിൽ, നോവൽ കൊറോണ വൈറസ് നേരിട്ട് കണ്ടെത്തുന്നതിനുള്ള റിയാഗന്റുകൾ ഇപ്പോഴും ഗവേഷണ-വികസന ഘട്ടത്തിലാണ്.അതിനാൽ, ഒരു ആന്റിജൻ കണ്ടെത്തൽ കിറ്റും ക്ലിനിക്കലി സാധൂകരിക്കപ്പെടുകയും വാണിജ്യപരമായി ലഭ്യമായിട്ടില്ല.ഷെൻ‌ഷെനിലെ ഒരു ഡയഗ്നോസ്റ്റിക് സ്ഥാപനം ഒരു ആന്റിജൻ ഡിറ്റക്ഷൻ കിറ്റ് വികസിപ്പിച്ചതായും സ്പെയിനിൽ ക്ലിനിക്കൽ പരീക്ഷിച്ചതായും മുമ്പ് റിപ്പോർട്ട് ചെയ്യപ്പെട്ടിരുന്നുവെങ്കിലും, റീജന്റ് ഗുണനിലവാര പ്രശ്‌നങ്ങൾ ഉള്ളതിനാൽ പരിശോധനയുടെ വിശ്വാസ്യതയും കൃത്യതയും സാധൂകരിക്കാൻ കഴിഞ്ഞില്ല.ഇന്നുവരെ, NMPA (മുൻ ചൈന FDA) ക്ലിനിക്കൽ ഉപയോഗത്തിനായി ഇതുവരെ ഒരു ആന്റിജൻ ഡിറ്റക്ഷൻ കിറ്റും അംഗീകരിച്ചിട്ടില്ല.ഉപസംഹാരമായി, പലതരം കണ്ടെത്തൽ രീതികൾ വികസിപ്പിച്ചെടുത്തിട്ടുണ്ട്.ഓരോ രീതിക്കും അതിന്റെ ഗുണങ്ങളും പരിമിതികളും ഉണ്ട്.വ്യത്യസ്ത രീതികളിൽ നിന്നുള്ള ഫലങ്ങൾ സ്ഥിരീകരണത്തിനും പൂരകത്തിനും ഉപയോഗിക്കാം.

3. ഗുണനിലവാരമുള്ള COVID-19 ടെസ്റ്റ് കിറ്റ് നിർമ്മിക്കുന്നത് ഗവേഷണത്തിന്റെയും വികസനത്തിന്റെയും സമയത്ത് ഒപ്റ്റിമൈസേഷനെ ആശ്രയിച്ചിരിക്കുന്നു.ലിമിംഗ് ബയോ-പ്രൊഡക്ട് കോ., ലിമിറ്റഡ്.ടെസ്റ്റ് കിറ്റുകൾ ഏറ്റവും ഉയർന്ന പ്രകടനവും സ്ഥിരതയും നൽകുന്നുവെന്ന് ഉറപ്പാക്കുന്നതിന് കർശനമായ നിർമ്മാണ, ഗുണനിലവാര നിയന്ത്രണ മാനദണ്ഡങ്ങൾ പാലിക്കേണ്ടതുണ്ട്.ലിമിംഗ് ബയോ-പ്രൊഡക്റ്റ് കമ്പനി ലിമിറ്റഡിലെ ശാസ്ത്രജ്ഞർക്ക് വിശകലന അളവെടുപ്പിൽ ഏറ്റവും ഉയർന്ന പ്രകടനം ഉറപ്പാക്കുന്നതിന് വിട്രോ ഡയഗ്നോസ്റ്റിക് കിറ്റുകൾ രൂപകൽപ്പന ചെയ്യുന്നതിനും പരീക്ഷിക്കുന്നതിനും ഒപ്റ്റിമൈസ് ചെയ്യുന്നതിനും ഇരുപത് വർഷത്തിലധികം പരിചയമുണ്ട്.

COVID-19 പാൻഡെമിക് സമയത്ത്, അന്താരാഷ്ട്ര ഹോട്ട്‌സ്‌പോട്ടുകളിൽ പകർച്ചവ്യാധി പ്രതിരോധ സാമഗ്രികളുടെ വലിയ ഡിമാൻഡ് ചൈനീസ് സർക്കാർ നേരിട്ടു.ഏപ്രിൽ 5 ന്, സ്റ്റേറ്റ് കൗൺസിൽ ജോയിന്റ് പ്രിവൻഷൻ ആൻഡ് കൺട്രോൾ മെക്കാനിസത്തിന്റെ വാർത്താ സമ്മേളനത്തിൽ "മെഡിക്കൽ മെറ്റീരിയലുകളുടെ ഗുണനിലവാര മാനേജുമെന്റ് ശക്തിപ്പെടുത്തുകയും മാർക്കറ്റിന്റെ ക്രമം നിയന്ത്രിക്കുകയും ചെയ്യുക", മന്ത്രാലയത്തിന്റെ വിദേശ വ്യാപാര വകുപ്പിന്റെ ഫസ്റ്റ് ലെവൽ ഇൻസ്പെക്ടർ ജിയാങ് ഫാൻ കൊമേഴ്‌സ് പറഞ്ഞു, "അടുത്തതായി, ഞങ്ങൾ രണ്ട് വശങ്ങളിൽ ഞങ്ങളുടെ ശ്രമങ്ങൾ കേന്ദ്രീകരിക്കും, ആദ്യം, അന്താരാഷ്ട്ര സമൂഹത്തിന് ആവശ്യമായ കൂടുതൽ മെഡിക്കൽ സപ്ലൈകളുടെ പിന്തുണ വേഗത്തിലാക്കാനും ഉൽപ്പന്നങ്ങളുടെ ഗുണനിലവാര നിയന്ത്രണം, നിയന്ത്രണം, മാനേജ്മെന്റ് എന്നിവ മെച്ചപ്പെടുത്താനും. ആഗോള പകർച്ചവ്യാധിയോട് സംയുക്തമായി പ്രതികരിക്കുന്നതിനും മനുഷ്യരാശിക്ക് പങ്കിട്ട ഭാവിയുള്ള ഒരു സമൂഹം കെട്ടിപ്പടുക്കുന്നതിനും ചൈനയുടെ സംഭാവന ഞങ്ങൾ നൽകും.

Striving to build a community with a global destiny6
Striving to build a community with a global destiny7
Striving to build a community with a global destiny8

ചിത്രം 5:Liming Bio-Products Co., Ltd. ന്റെ നോവൽ കൊറോണ വൈറസ് റിയാജന്റ് EU CE രജിസ്ട്രേഷൻ സർട്ടിഫിക്കറ്റ് നേടി
ഓണററി സർട്ടിഫിക്കറ്റ്

Striving to build a community with a global destiny11
Striving to build a community with a global destiny10

ഹൂഷെൻഷൻ
ചിത്രം 6. Liming Bio-Products Co., Ltd, COVID-19 പകർച്ചവ്യാധിക്കെതിരെ പോരാടുന്നതിന് വുഹാൻ വൾക്കൻ (HouShenShan) മൗണ്ടൻ ഹോസ്പിറ്റലിനെ പിന്തുണച്ചു, കൂടാതെ വുഹാൻ റെഡ് ക്രോസിന്റെ ഓണററി സർട്ടിഫിക്കറ്റും ലഭിച്ചു.വുഹാൻ വൾക്കൻ മൗണ്ടൻ ഹോസ്പിറ്റൽ ചൈനയിലെ ഏറ്റവും പ്രശസ്തമായ ആശുപത്രിയാണ്, ഇത് കഠിനമായ COVID-19 രോഗികളുടെ ചികിത്സയിൽ വൈദഗ്ദ്ധ്യം നേടി.

നോവൽ കൊറോണ വൈറസ് പൊട്ടിപ്പുറപ്പെടുന്നത് ലോകമെമ്പാടും വ്യാപിച്ചുകൊണ്ടിരിക്കുമ്പോൾ, നാൻജിംഗ് ലിമിംഗ് ബയോ-പ്രൊഡക്‌ട്‌സ് കമ്പനി ലിമിറ്റഡ്. ഈ അഭൂതപൂർവമായ ആഗോള ഭീഷണിയെ ചെറുക്കുന്നതിന് ഞങ്ങളുടെ നൂതന സാങ്കേതികവിദ്യകൾ ഉപയോഗിച്ച് ലോകമെമ്പാടുമുള്ള കമ്മ്യൂണിറ്റികളെ പിന്തുണയ്‌ക്കാനും സഹായിക്കാനും മുന്നിട്ടിറങ്ങുന്നു.COVID-19 അണുബാധയുടെ ദ്രുത പരിശോധന ഈ ഭീഷണിയെ അഭിമുഖീകരിക്കുന്നതിന്റെ നിർണായക ഭാഗമാണ്.മുൻ‌നിര ആരോഗ്യ പ്രവർത്തകരുടെ കൈകളിലേക്ക് ഉയർന്ന നിലവാരമുള്ള ഡയഗ്നോസ്റ്റിക് പ്ലാറ്റ്‌ഫോമുകൾ നൽകിക്കൊണ്ട് ഞങ്ങൾ ഗണ്യമായ രീതിയിൽ സംഭാവന ചെയ്യുന്നത് തുടരുന്നു, അതിലൂടെ ആളുകൾക്ക് അവർക്ക് ആവശ്യമായ നിർണായക പരിശോധന ഫലങ്ങൾ ലഭിക്കും.COVID-19 പാൻഡെമിക്കിനെതിരായ പോരാട്ടത്തിൽ Liming Bio-products Co., Ltd. ന്റെ ശ്രമങ്ങൾ, നമ്മുടെ സാങ്കേതിക വിദ്യകളും അനുഭവങ്ങളും വൈദഗ്ധ്യവും അന്തർദേശീയ കമ്മ്യൂണിറ്റികൾക്ക് വിധിയുടെ ആഗോള സമൂഹത്തിന്റെ നിർമ്മാണത്തിനായി സംഭാവന ചെയ്യുക എന്നതാണ്.

 

ദീർഘനേരം അമർത്തുക~സ്കാൻ ചെയ്ത് ഞങ്ങളെ പിന്തുടരുക
ഇമെയിൽ: sales@limingbio.com
വെബ്സൈറ്റ്: https://limingbio.com


പോസ്റ്റ് സമയം: മെയ്-01-2020