നാൻജിംഗ് ലിമിംഗ് ബയോയുടെ നോവൽ കൊറോണ വൈറസ് (SARS-CoV-2) ആന്റിജൻ ഡിറ്റക്ഷൻ റിയാജന്റ് “StrongStep® SARS-CoV-2 Antigen Rapid Test” ജർമ്മനിയിലെ പോൾ-എർലിച്ച്-ഇൻസ്റ്റിറ്റ്യൂട്ടിന്റെ (PEI) പ്രകടന പരിശോധന നേടിയിട്ടുണ്ട്!

അടുത്തിടെ, നാൻജിംഗ് ലിമിംഗ്ബിയോയുടെ നോവൽ കൊറോണ വൈറസ് (SARS-CoV-2) ആന്റിജൻ ഡിറ്റക്ഷൻ റിയാജന്റ് "StrongStep® SARS-CoV-2 ആന്റിജൻ റാപ്പിഡ് ടെസ്റ്റ്" ജർമ്മനിയിലെ പോൾ-എർലിച്ച്-ഇൻസ്റ്റിറ്റ്യൂട്ടിന്റെ (PEI*) പ്രകടന പരിശോധന നേടിയിട്ടുണ്ട്, ഈ ഉൽപ്പന്നം ജർമ്മൻ ഫെഡറൽ ഏജൻസി ഫോർ മെഡിസിൻസ് ആൻഡ് മെഡിക്കൽ ഡിവൈസ് അഡ്മിനിസ്ട്രേഷൻ (BfArM) സാക്ഷ്യപ്പെടുത്തിയത്.ജർമ്മനിയിൽ BfArM+PEI യുടെ ഇരട്ട സർട്ടിഫിക്കേഷൻ നേടിയ ചൈനയിലെ ചുരുക്കം ചില നിർമ്മാതാക്കളിൽ ഒരാളായി LimingBio മാറി.ലിമിംഗ് ബയോയുടെ ആന്റിജൻ റാപ്പിഡ് ടെസ്റ്റ് പല രാജ്യങ്ങളിലെയും ആരോഗ്യ മന്ത്രാലയത്തിന്റെ ആധികാരിക സർട്ടിഫിക്കേഷനിൽ വിജയിച്ചു, ഇത് കിറ്റിന്റെ മികച്ച പ്രകടനം പൂർണ്ണമായും തെളിയിക്കുന്നു.

图片1
图片2

ലിമിംഗ് ബയോയുടെ ആന്റിജൻ റാപ്പിഡ് ടെസ്റ്റ് ജർമ്മൻ PEI പ്രകടന പരിശോധനയിൽ വിജയിച്ചു

PS PEI: Paul Ehrlich Institute (ജർമ്മൻ: Paul-Ehrlich-Institut), ജർമ്മൻ ഫെഡറൽ ഇൻസ്റ്റിറ്റ്യൂട്ട് ഓഫ് വാക്സിൻസ് ആൻഡ് ബയോമെഡിസിൻ എന്നും അറിയപ്പെടുന്നു, ജർമ്മൻ ഫെഡറേഷന്റെ ഒരു ഗവേഷണ സ്ഥാപനവും മെഡിക്കൽ റെഗുലേറ്ററി ഏജൻസിയുമാണ്, നിലവിൽ ഫെഡറൽ ആരോഗ്യ മന്ത്രാലയത്തിന് (BMG) കീഴിലാണ്. ), ബയോളജിക്കൽ ഉൽപ്പന്ന പരിശോധന, ക്ലിനിക്കൽ ട്രയൽ അംഗീകാരം, ഉൽപ്പന്ന അംഗീകാരം, വിപണനം, ബാച്ച് ഇഷ്യു എന്നിവയുടെ സ്വതന്ത്ര പ്രകടനം ഉണ്ട്.അതേസമയം, കരട് തയ്യാറാക്കൽ, പ്രസക്തമായ ചട്ടങ്ങളുടെ പുനരവലോകനം എന്നിവയും ഇത് ഏറ്റെടുക്കുന്നുനൽകാൻഎസ്വിവിധ ഓർഗനൈസേഷനുകൾ, പ്രത്യേകിച്ച് ചില യൂറോപ്യൻ യൂണിയൻ രാജ്യങ്ങൾ, യൂറോപ്യൻ യൂണിയൻ, അന്താരാഷ്ട്ര കമ്മിറ്റികൾ എന്നിവയ്ക്കുള്ള ശാസ്ത്രീയ ഉപദേശം.എഅതുപോലെ, അത്നൽകാൻഎസ്ജർമ്മൻ സർക്കാരിനും പ്രാദേശിക ഏജൻസികൾക്കും പാർലമെന്റിനും പ്രൊഫഷണൽ ഉപദേശം നൽകുകയും നൽകുകയും ചെയ്യുന്നുഎസ്രോഗികൾക്കും ഉപഭോക്താക്കൾക്കും പ്രസക്തമായ വിവരങ്ങൾ.

图片3

ലിമിംഗ് ബയോയുടെ ആന്റിജൻ റാപ്പിഡ് ടെസ്റ്റ് ജർമ്മൻ BfArM സർട്ടിഫിക്കേഷനിൽ വിജയിച്ചു

നാൻജിംഗ് ലിമിംഗ് ബയോ വികസിപ്പിച്ച StrongStep® SARS-CoV-2 ആന്റിജൻ റാപ്പിഡ് ടെസ്റ്റിന് യൂറോപ്യൻ യൂണിയൻ CE സർട്ടിഫിക്കേഷൻ, ചൈന നാഷണൽ ഇൻസ്റ്റിറ്റ്യൂട്ട് ഫോർ ഫുഡ് ആൻഡ് ഡ്രഗ് കൺട്രോൾ (NIFDC) രജിസ്ട്രേഷൻ പരിശോധന സ്ഥിരീകരണം, റോക്ക്ഫെല്ലർ ഫൗണ്ടേഷൻ ശുപാർശ ചെയ്ത പട്ടികയിൽ പ്രവേശിച്ചു, ഗ്വാട്ടിമാല സർട്ടിഫിക്കേഷൻ , ഇറ്റാലിയൻ ആരോഗ്യ മന്ത്രാലയം സർട്ടിഫിക്കേഷൻ, ജർമ്മൻ സർട്ടിഫിക്കേഷൻ, ഇക്വഡോർ സർട്ടിഫിക്കേഷൻ, ബ്രസീൽ (ANVISA) സർട്ടിഫിക്കേഷൻ, ചിലി സർട്ടിഫിക്കേഷൻ, അർജന്റീന സർട്ടിഫിക്കേഷൻ, ഡൊമിനിക്ക സർട്ടിഫിക്കേഷൻ, ഗ്വാട്ടിമാല സർട്ടിഫിക്കേഷൻ, എച്ച്എസ്എ സർട്ടിഫിക്കേഷൻ, സിംഗപ്പൂർ (എംഡിഎ) സർട്ടിഫിക്കേഷൻ, സിംഗപ്പൂർ, ഇന്തോനേഷ്യ, എഫ്ഡിഎ സർട്ടിഫിക്കേഷൻ, ഫിലിപ്പൈൻസ് സർട്ടിഫിക്കേഷൻ.ബ്രിട്ടീഷ് ഡിപ്പാർട്ട്‌മെന്റ് ഓഫ് ഹെൽത്ത് ആന്റ് ഹ്യൂമൻ സർവീസസ് (ഡിഎച്ച്എസ്‌സി), (ബ്രിട്ടീഷ് എഎഎ സർട്ടിഫിക്കേഷൻ) എന്നിവയുടെ സ്വതന്ത്ര മൂല്യനിർണ്ണയത്തിൽ ഇത് പ്രശംസ നേടിയിട്ടുണ്ട്.

图片4

മലേഷ്യ എംഡിഎ നോവൽ കൊറോണ വൈറസ് ആന്റിജൻ സെൽഫ് ടെസ്റ്റ് സർട്ടിഫിക്കറ്റ്

图片5

സവിശേഷതകളും ഗുണങ്ങളും

01 സൗകര്യപ്രദമായ സാമ്പിൾ: നോൺ-ഇൻവേസിവ് സാമ്പിൾ ശേഖരണം, ഉമിനീർ അല്ലെങ്കിൽ നാസോഫറിംഗൽ സ്വാബ്.

02 വേഗത്തിലുള്ള കണ്ടെത്തൽ: മുഴുവൻ കണ്ടെത്തൽ പ്രക്രിയയും 15 മിനിറ്റ് മാത്രമേ എടുക്കൂ, ഫലങ്ങൾ നേരിട്ട് കണ്ണുകൾ നിരീക്ഷിക്കുന്നു.

03 ലളിതമായ പ്രവർത്തനം: യാതൊരു സഹായ ഉപകരണങ്ങളും കൂടാതെ യാതൊരു പരിചയവുമില്ലാതെ ഇത് പ്രവർത്തിപ്പിക്കാൻ കഴിയും.

04 മികച്ച പ്രകടനം: പ്രത്യേകത 99.26%, സെൻസിറ്റിവിറ്റി 96.2%, മൊത്തത്തിലുള്ള കൃത്യത 95%.

05 ഡിമാൻഡ് ഇഷ്‌ടാനുസൃതമാക്കൽ: നിലവിൽ, കമ്പനിക്ക് പ്രൊഫഷണൽ മെഡിക്കൽ പതിപ്പ്, ഹോം സെൽഫ് ടെസ്റ്റ് (ഉമിനീർ + നാസോഫറിംഗൽ സ്വാബ്) പതിപ്പും മിനി സെൽഫ് ടെസ്റ്റ് പതിപ്പും ഉണ്ട്. പാക്കേജിംഗ് ബോക്സും നിർദ്ദേശങ്ങളും ഉപഭോക്താവിന്റെ ആവശ്യങ്ങൾക്കനുസരിച്ച് ഇഷ്ടാനുസൃതമാക്കാവുന്നതാണ്.

SARS-CoV-2 ആന്റിജൻ റാപ്പിഡ് ടെസ്റ്റിനുള്ള (പേന തരം) ഈ സിസ്റ്റം ഉപകരണം ഒരു ജൈവ സുരക്ഷാ സംരക്ഷണ ഉപകരണം കൊണ്ട് സജ്ജീകരിച്ചിരിക്കുന്നു, ഇത് സ്പെസിമെൻ പ്രോസസ്സിംഗ് ലായനിയിലെ വൈറസിനെ വായുവിലേക്ക് ബാഷ്പീകരിക്കുന്നതിൽ നിന്നും പരിസ്ഥിതിയെ മലിനമാക്കുന്നതിൽ നിന്നും ഫലപ്രദമായി തടയാനും ഫലപ്രദമായി സംരക്ഷിക്കാനും കഴിയും. SARS-CoV-2 ആന്റിജൻ ദ്രുത പരിശോധനയുടെ കണ്ടെത്തൽ സമയത്ത് ഓപ്പറേറ്റർ.

നിലവിലെ ആഗോള പകർച്ചവ്യാധി സാഹചര്യം ഇപ്പോഴും രൂക്ഷമാണ്.നോവൽ കൊറോണ വൈറസ് വൈറസിന്റെ വകഭേദങ്ങളുടെ ആവിർഭാവവും വ്യാപനവും മൂലം, പല രാജ്യങ്ങളിലും പ്രദേശങ്ങളിലും പകർച്ചവ്യാധി സാഹചര്യം വീണ്ടെടുത്തു, കൂടാതെ പ്രതിരോധ, നിയന്ത്രണ ശ്രമങ്ങൾ വലിയ വെല്ലുവിളികൾ നേരിടുന്നു.SARS-CoV-2 ആന്റിജൻ റാപ്പിഡ് ടെസ്റ്റ് വേഗതയേറിയതും കൃത്യവും പ്രവർത്തിക്കാൻ ലളിതവുമാണ്, കൂടാതെ കുറഞ്ഞ ഉപകരണങ്ങളും ഉദ്യോഗസ്ഥരും ആവശ്യമാണ്.വലിയ തോതിലുള്ള പുതിയ ക്രൗൺ വൈറസ് അണുബാധയുടെ സംശയാസ്പദമായ കേസുകളുടെ ദ്രുതഗതിയിലുള്ള അന്വേഷണത്തിന് ഇത് വളരെ അനുയോജ്യമാണ്, മാത്രമല്ല സാന്ദ്രമായ പൊട്ടിത്തെറിയുടെ ദ്രുതഗതിയിലുള്ള രോഗനിർണയത്തിന് ഇത് പ്രത്യേകിച്ചും ഫലപ്രദമാണ്.പകർച്ചവ്യാധി നിയന്ത്രണത്തിനുള്ള പ്രതിരോധത്തിന്റെ ആദ്യ നിരയായി ഇത് ഉപയോഗിക്കാം, നേരത്തെയുള്ള അണുബാധകൾ കണ്ടെത്തുന്നതിനും പകർച്ചവ്യാധി തടയുന്നതിനും നിയന്ത്രിക്കുന്നതിനും വൈറസിന്റെ വ്യാപനം നിയന്ത്രിക്കുന്നതിനും ഇത് പ്രയോഗിക്കുന്നു.

നാൻജിംഗ് ലിമിംഗ് ബയോ-പ്രൊഡക്ട്സ് കമ്പനി, ലിമിറ്റഡ് 2001-ൽ സ്ഥാപിതമായി. ക്ലിനിക്കൽ മൈക്രോബയൽ ഇൻ വിട്രോ ഡയഗ്നോസ്റ്റിക് റിയാജന്റുകളുടെ ഗവേഷണത്തിലും വികസനത്തിലും ഉത്പാദനത്തിലും വിൽപ്പനയിലും വൈദഗ്ദ്ധ്യമുള്ള ഒരു ബയോളജിക്കൽ ഡയഗ്നോസ്റ്റിക് കമ്പനിയാണ് ഇത്.ഇതിന് 20 വർഷത്തെ മികച്ച ഗുണനിലവാരമുണ്ട്, കൂടാതെ ഒരു സമ്പൂർണ്ണ ഗുണനിലവാര സംവിധാനം ശേഖരിക്കുകയും IS013485 സർട്ടിഫിക്കേഷൻ നേടുകയും ചെയ്തു.ലോകമെമ്പാടുമുള്ള ഉപഭോക്താക്കൾക്ക് ഉയർന്ന ഗുണമേന്മയുള്ള ഉൽപ്പന്നങ്ങൾ സേവനം നൽകുന്നുവെന്ന് ഉറപ്പാക്കിക്കൊണ്ട്, അന്താരാഷ്ട്ര നിലവാര മാനേജ്മെന്റ് സിസ്റ്റത്തിന് അനുസൃതമായി പ്രൊഡക്ഷൻ മാനേജ്മെന്റ് പ്രവർത്തിക്കുന്നു.ഇൻ വിട്രോ റാപ്പിഡ് ഡയഗ്നോസ്റ്റിക് റിയാജന്റുകളുടെ ഗവേഷണ-വികസന, ഉൽപ്പാദനം, വിൽപന, സേവനം എന്നിവയിൽ വൈദഗ്ദ്ധ്യം നേടിയ ഒരു അന്താരാഷ്ട്ര പ്രശസ്തമായ വലിയ, ഇടത്തരം ഹൈ-ടെക് സംരംഭമായി ഇത് ക്രമേണ വികസിച്ചു.


പോസ്റ്റ് സമയം: ഒക്ടോബർ-28-2021