ഫെറ്റൽ ഫൈബ്രോനെക്റ്റിൻ റാപ്പിഡ് ടെസ്റ്റ്
ഉദ്ദേശിക്കപ്പെട്ട ഉപയോഗം
ശക്തമായ ഘട്ടം®സെർവിക്കോവജിനൽ സ്രവങ്ങളിൽ ഗര്ഭപിണ്ഡത്തിന്റെ ഫൈബ്രോനെക്റ്റിന്റെ ഗുണപരമായ കണ്ടെത്തലിനായി ഉപയോഗിക്കുന്നതിന് ഉദ്ദേശിച്ചുള്ള ദൃശ്യപരമായി വ്യാഖ്യാനിക്കപ്പെടുന്ന ഇമ്മ്യൂണോക്രോമാറ്റോഗ്രാഫിക് പരിശോധനയാണ് PROM ടെസ്റ്റ്.22 ആഴ്ച, 0 ദിവസം, 34 ആഴ്ച, ഗർഭാവസ്ഥയുടെ 6 ദിവസങ്ങൾക്കിടയിലുള്ള സെർവിക്കോവജിനൽ സ്രവങ്ങളിൽ ഗര്ഭപിണ്ഡത്തിന്റെ ഫൈബ്രോനെക്റ്റിന്റെ സാന്നിധ്യം.മാസം തികയാതെയുള്ള പ്രസവത്തിന്റെ ഉയർന്ന അപകടസാധ്യതയുമായി ബന്ധപ്പെട്ടിരിക്കുന്നു.
ട്രാഡക്ഷൻ
ഗർഭാവസ്ഥയുടെ 37-ാം ആഴ്ചയ്ക്ക് മുമ്പുള്ള പ്രസവമായി അമേരിക്കൻ കോളേജ് ഓഫ് ഒബ്സ്റ്റട്രീഷ്യൻസ് ആൻഡ് ഗൈനക്കോളജിസ്റ്റുകൾ നിർവചിച്ച അകാലപ്രസവം, ഭൂരിഭാഗം നോൺ-ക്രോമസോം പെരിനാറ്റൽ രോഗാവസ്ഥയ്ക്കും മരണത്തിനും കാരണമാകുന്നു.ഗർഭാശയ സങ്കോചങ്ങൾ, യോനിയിൽ നിന്നുള്ള ഡിസ്ചാർജിലെ മാറ്റം, യോനിയിൽ നിന്നുള്ള രക്തസ്രാവം, നടുവേദന, വയറിലെ അസ്വസ്ഥത, പെൽവിക് മർദ്ദം, മലബന്ധം എന്നിവയാണ് ഭീഷണി നേരിടുന്ന അകാല പ്രസവത്തിന്റെ ലക്ഷണങ്ങൾ.ഗർഭാശയ പ്രവർത്തന നിരീക്ഷണവും ഡിജിറ്റൽ സെർവിക്കൽ പരിശോധനയുടെ പ്രകടനവും, ഗർഭാശയത്തിൻറെ അളവുകൾ കണക്കാക്കാൻ അനുവദിക്കുന്ന, അപകടകരമായ അകാലപ്രസവം തിരിച്ചറിയുന്നതിനുള്ള ഡയഗ്നോസ്റ്റിക് രീതികളിൽ ഉൾപ്പെടുന്നു.കുറഞ്ഞ സെർവിക്കൽ ഡൈലേറ്റേഷനും (< 3 സെന്റീമീറ്റർ) ഗർഭാശയ പ്രവർത്തനവും സാധാരണയായി സംഭവിക്കുന്നതിനാൽ ഈ രീതികൾ പരിമിതമാണെന്ന് തെളിയിക്കപ്പെട്ടിട്ടുണ്ട്, മാത്രമല്ല ആസന്നമായ അകാലപ്രസവത്തിന്റെ രോഗനിർണയം അവശ്യമല്ല.നിരവധി സെറം ബയോകെമിക്കൽ മാർക്കറുകൾ വിലയിരുത്തപ്പെട്ടിട്ടുണ്ടെങ്കിലും, പ്രായോഗിക ക്ലിനിക്കൽ ഉപയോഗത്തിനായി അവയൊന്നും വ്യാപകമായി അംഗീകരിക്കപ്പെട്ടിട്ടില്ല.
ഫെറ്റൽ ഫൈബ്രോനെക്റ്റിൻ (fFN), ഫൈബ്രോനെക്റ്റിന്റെ ഐസോഫോം, ഏകദേശം 500,000 ഡാൾട്ടൺ തന്മാത്രാ ഭാരം ഉള്ള ഒരു സങ്കീർണ്ണ പശ ഗ്ലൈക്കോപ്രോട്ടീൻ ആണ്.മാറ്റ്‌സുറയും സഹപ്രവർത്തകരും FDC-6 എന്ന മോണോക്ലോണൽ ആന്റിബോഡിയെ വിവരിച്ചിട്ടുണ്ട്, ഇത് III-CS-നെ പ്രത്യേകമായി തിരിച്ചറിയുന്നു, ഇത് ഫൈബ്രോനെക്റ്റിന്റെ ഗര്ഭപിണ്ഡത്തിന്റെ ഐസോഫോം നിർവചിക്കുന്നു.മറുപിള്ളയുടെ ഇമ്മ്യൂണോഹിസ്റ്റോകെമിക്കൽ പഠനങ്ങൾ കാണിക്കുന്നത് fFN ആണെന്നാണ്ജംഗ്ഷൻ നിർവചിക്കുന്ന മേഖലയുടെ എക്സ്ട്രാ സെല്ലുലാർ മാട്രിക്സിൽ ഒതുങ്ങിഗര്ഭപാത്രത്തിനുള്ളിലെ അമ്മയുടെയും ഗര്ഭപിണ്ഡത്തിന്റെയും യൂണിറ്റുകളുടെ.
ഒരു മോണോക്ലോണൽ ആൻറിബോഡി അധിഷ്ഠിത ഇമ്മ്യൂണോഅസേ ഉപയോഗിച്ച് ഗർഭകാലത്തുടനീളമുള്ള സ്ത്രീകളുടെ സെർവിക്കോവജിനൽ സ്രവങ്ങളിൽ ഗര്ഭപിണ്ഡത്തിന്റെ ഫൈബ്രോനെക്റ്റിൻ കണ്ടെത്താനാകും.ഗർഭാവസ്ഥയുടെ തുടക്കത്തിൽ സെർവിക്കോവജൈനൽ സ്രവങ്ങളിൽ ഗര്ഭപിണ്ഡത്തിന്റെ ഫൈബ്രോനെക്റ്റിൻ ഉയർന്നുവരുന്നു, എന്നാൽ സാധാരണ ഗർഭാവസ്ഥയിൽ 22 മുതൽ 35 ആഴ്ച വരെ കുറയുന്നു.ഗർഭാവസ്ഥയുടെ ആദ്യ ആഴ്ചകളിൽ യോനിയിൽ അതിന്റെ സാന്നിധ്യത്തിന്റെ പ്രാധാന്യം മനസ്സിലാകുന്നില്ല.എന്നിരുന്നാലും, ഇത് അധിക ട്രോഫോബ്ലാസ്റ്റ് ജനസംഖ്യയുടെയും പ്ലാസന്റയുടെയും സാധാരണ വളർച്ചയെ പ്രതിഫലിപ്പിച്ചേക്കാം.22 ആഴ്ച, 0 ദിവസം, 34 ആഴ്ചകൾക്കിടയിലുള്ള സെർവിക്കോവജൈനൽ സ്രവങ്ങളിൽ എഫ്എഫ്എൻ കണ്ടെത്തൽ, 6 ദിവസത്തെ ഗർഭധാരണം രോഗലക്ഷണങ്ങളിലുള്ള അകാലപ്രസവവുമായി ബന്ധപ്പെട്ടിരിക്കുന്നുവെന്ന് റിപ്പോർട്ട് ചെയ്യപ്പെടുന്നു.
തത്വം
ശക്തമായ ഘട്ടം®fFN ടെസ്റ്റ് കളർ ഇമ്മ്യൂണോക്രോമാറ്റോഗ്രാഫിക്, കാപ്പിലറി ഫ്ലോ ടെക്നോളജി ഉപയോഗിക്കുന്നു.സാമ്പിൾ ബഫറിൽ സ്വാബ് കലർത്തി യോനിയിലെ സ്രവത്തിൽ നിന്ന് എഫ്എഫ്എൻ ലയിപ്പിക്കേണ്ടത് ടെസ്റ്റ് നടപടിക്രമത്തിന് ആവശ്യമാണ്.തുടർന്ന് മിക്സഡ് സാമ്പിൾ ബഫർ ടെസ്റ്റ് കാസറ്റ് സാമ്പിളിലേക്ക് നന്നായി ചേർക്കുകയും മിശ്രിതം മെംബ്രൻ പ്രതലത്തിലൂടെ മൈഗ്രേറ്റ് ചെയ്യുകയും ചെയ്യുന്നു.സാമ്പിളിൽ എഫ്എഫ്എൻ ഉണ്ടെങ്കിൽ, അത് പ്രാഥമിക ആന്റി-എഫ്എഫ്എൻ ആന്റിബോഡിയെ നിറമുള്ള കണങ്ങളുമായി സംയോജിപ്പിച്ച് ഒരു കോംപ്ലക്സ് ഉണ്ടാക്കും.നൈട്രോസെല്ലുലോസ് മെംബ്രണിൽ പൊതിഞ്ഞ രണ്ടാമത്തെ ആന്റി-എഫ്എഫ്എൻ ആന്റിബോഡി ഈ സമുച്ചയത്തെ ബന്ധിപ്പിക്കും.കൺട്രോൾ ലൈനിനൊപ്പം ഒരു ദൃശ്യമായ ടെസ്റ്റ് ലൈൻ പ്രത്യക്ഷപ്പെടുന്നത് ഒരു നല്ല ഫലം സൂചിപ്പിക്കും.
കിറ്റ് ഘടകങ്ങൾ
| 20 വ്യക്തിഗതമായി പിacked ടെസ്റ്റ് ഉപകരണങ്ങൾ | ഓരോ ഉപകരണത്തിലും നിറമുള്ള സംയോജനങ്ങളുള്ള ഒരു സ്ട്രിപ്പും അനുബന്ധ പ്രദേശങ്ങളിൽ മുൻകൂട്ടി പൂശിയ റിയാക്ടീവ് റിയാക്ടറുകളും അടങ്ങിയിരിക്കുന്നു. |
| 2വേർതിരിച്ചെടുക്കൽബഫർ കുപ്പി | 0.1 M ഫോസ്ഫേറ്റ് ബഫർഡ് സലൈൻ (PBS), 0.02% സോഡിയം അസൈഡ്. |
| 1 പോസിറ്റീവ് കൺട്രോൾ സ്വാബ് (അഭ്യർത്ഥന പ്രകാരം മാത്രം) | എഫ്എഫ്എൻ, സോഡിയം അസൈഡ് എന്നിവ അടങ്ങിയിരിക്കുന്നു.ബാഹ്യ നിയന്ത്രണത്തിനായി. |
| 1 നെഗറ്റീവ് കൺട്രോൾ സ്വാബ് (അഭ്യർത്ഥന പ്രകാരം മാത്രം) | fFN അടങ്ങിയിട്ടില്ല.ബാഹ്യ നിയന്ത്രണത്തിനായി. |
| 20 എക്സ്ട്രാക്ഷൻ ട്യൂബുകൾ | മാതൃകകൾ തയ്യാറാക്കുന്നതിനുള്ള ഉപയോഗം. |
| 1 വർക്ക്സ്റ്റേഷൻ | ബഫർ കുപ്പികളും ട്യൂബുകളും സൂക്ഷിക്കുന്നതിനുള്ള സ്ഥലം. |
| 1 പാക്കേജ് ഉൾപ്പെടുത്തൽ | പ്രവർത്തന നിർദ്ദേശത്തിനായി. |
മെറ്റീരിയലുകൾ ആവശ്യമാണ് എന്നാൽ നൽകിയിട്ടില്ല
| ടൈമർ | സമയ ഉപയോഗത്തിന്. |
മുൻകരുതലുകൾ
■ പ്രൊഫഷണൽ ഇൻ വിട്രോ ഡയഗ്നോസ്റ്റിക് ഉപയോഗത്തിന് മാത്രം.
■ പാക്കേജിൽ സൂചിപ്പിച്ചിരിക്കുന്ന കാലഹരണ തീയതിക്ക് ശേഷം ഉപയോഗിക്കരുത്.അതിന്റെ ഫോയിൽ പൗച്ച് കേടായെങ്കിൽ ടെസ്റ്റ് ഉപയോഗിക്കരുത്.പരിശോധനകൾ വീണ്ടും ഉപയോഗിക്കരുത്.
■ ഈ കിറ്റിൽ മൃഗങ്ങളിൽ നിന്നുള്ള ഉൽപ്പന്നങ്ങൾ അടങ്ങിയിരിക്കുന്നു.മൃഗങ്ങളുടെ ഉത്ഭവം കൂടാതെ/അല്ലെങ്കിൽ സാനിറ്ററി അവസ്ഥയെക്കുറിച്ചുള്ള സാക്ഷ്യപ്പെടുത്തിയ അറിവ്, പകരുന്ന രോഗകാരികളുടെ അഭാവത്തിന് പൂർണ്ണമായും ഉറപ്പുനൽകുന്നില്ല.അതിനാൽ, ഈ ഉൽപ്പന്നങ്ങൾ സാംക്രമിക സാധ്യതയുള്ളതായി കണക്കാക്കാനും സാധാരണ സുരക്ഷാ മുൻകരുതലുകൾ പാലിച്ച് കൈകാര്യം ചെയ്യാനും ശുപാർശ ചെയ്യുന്നു (ഉൾക്കൊള്ളുകയോ ശ്വസിക്കുകയോ ചെയ്യരുത്).
■ ലഭിച്ച ഓരോ മാതൃകയ്ക്കും ഒരു പുതിയ സ്പെസിമെൻ ശേഖരണ കണ്ടെയ്നർ ഉപയോഗിച്ച് മാതൃകകളുടെ ക്രോസ്-മലിനീകരണം ഒഴിവാക്കുക.
■ ഏതെങ്കിലും പരിശോധനകൾ നടത്തുന്നതിന് മുമ്പ് മുഴുവൻ നടപടിക്രമവും ശ്രദ്ധാപൂർവ്വം വായിക്കുക.
■ മാതൃകകളും കിറ്റുകളും കൈകാര്യം ചെയ്യുന്ന സ്ഥലത്ത് ഭക്ഷണം കഴിക്കുകയോ കുടിക്കുകയോ പുകവലിക്കുകയോ ചെയ്യരുത്.എല്ലാ സാമ്പിളുകളും പകർച്ചവ്യാധികൾ ഉള്ളതുപോലെ കൈകാര്യം ചെയ്യുക.നടപടിക്രമത്തിലുടനീളം മൈക്രോബയോളജിക്കൽ അപകടങ്ങൾക്കെതിരെ സ്ഥാപിതമായ മുൻകരുതലുകൾ നിരീക്ഷിക്കുകയും മാതൃകകൾ ശരിയായ രീതിയിൽ നീക്കം ചെയ്യുന്നതിനുള്ള സ്റ്റാൻഡേർഡ് നടപടിക്രമങ്ങൾ പാലിക്കുകയും ചെയ്യുക.സാമ്പിളുകൾ പരിശോധിക്കുമ്പോൾ ലബോറട്ടറി കോട്ട്, ഡിസ്പോസിബിൾ ഗ്ലൗസ്, നേത്ര സംരക്ഷണം തുടങ്ങിയ സംരക്ഷണ വസ്ത്രങ്ങൾ ധരിക്കുക.
■ വ്യത്യസ്‌ത ലോട്ടുകളിൽ നിന്നുള്ള റിയാക്ടറുകൾ പരസ്പരം മാറ്റുകയോ മിക്സ് ചെയ്യുകയോ ചെയ്യരുത്.ലായനി കുപ്പി തൊപ്പികൾ കലർത്തരുത്.
■ ഈർപ്പവും താപനിലയും ഫലങ്ങളെ പ്രതികൂലമായി ബാധിക്കും.
■ പരിശോധനാ നടപടിക്രമം പൂർത്തിയാകുമ്പോൾ, കുറഞ്ഞത് 20 മിനിറ്റെങ്കിലും 121 ഡിഗ്രി സെൽഷ്യസിൽ ഓട്ടോക്ലേവ് ചെയ്ത ശേഷം സ്വാബുകൾ ശ്രദ്ധാപൂർവ്വം നീക്കം ചെയ്യുക.മറ്റൊരു വിധത്തിൽ, അവ നീക്കം ചെയ്യുന്നതിന് ഒരു മണിക്കൂർ മുമ്പ് 0.5% സോഡിയം ഹൈപ്പോക്ലോറൈഡ് (അല്ലെങ്കിൽ ഹൗസ് ഹോൾഡ് ബ്ലീച്ച്) ഉപയോഗിച്ച് ചികിത്സിക്കാം.ഉപയോഗിച്ച പരിശോധനാ സാമഗ്രികൾ പ്രാദേശിക, സംസ്ഥാന കൂടാതെ/അല്ലെങ്കിൽ ഫെഡറൽ ചട്ടങ്ങൾക്കനുസൃതമായി ഉപേക്ഷിക്കണം.
■ ഗർഭിണികളായ രോഗികളുമായി സൈറ്റോളജി ബ്രഷുകൾ ഉപയോഗിക്കരുത്.
സംഭരണവും സ്ഥിരതയും
■ സീൽ ചെയ്ത പൗച്ചിൽ പ്രിന്റ് ചെയ്തിരിക്കുന്ന കാലഹരണ തീയതി വരെ കിറ്റ് 2-30 ഡിഗ്രി സെൽഷ്യസിൽ സൂക്ഷിക്കണം.
■ പരിശോധന ഉപയോഗിക്കുന്നത് വരെ സീൽ ചെയ്ത പൗച്ചിൽ തന്നെ ഉണ്ടായിരിക്കണം.
■ ഫ്രീസ് ചെയ്യരുത്.
■ ഈ കിറ്റിലെ ഘടകങ്ങളെ മലിനീകരണത്തിൽ നിന്ന് സംരക്ഷിക്കാൻ ശ്രദ്ധിക്കണം.സൂക്ഷ്മജീവികളുടെ മലിനീകരണം അല്ലെങ്കിൽ മഴയുടെ തെളിവുകൾ ഉണ്ടെങ്കിൽ ഉപയോഗിക്കരുത്.വിതരണം ചെയ്യുന്ന ഉപകരണങ്ങളുടെയോ കണ്ടെയ്‌നറുകളുടെയോ റിയാക്ടറുകളുടെയോ ജൈവ മലിനീകരണം തെറ്റായ ഫലങ്ങളിലേക്ക് നയിച്ചേക്കാം.
പെസിമെൻ ശേഖരണവും സംഭരണവും
■ പ്ലാസ്റ്റിക് ഷാഫ്റ്റുകളുള്ള ഡാക്രോൺ അല്ലെങ്കിൽ റയോൺ ടിപ്പുള്ള അണുവിമുക്തമായ സ്വാബുകൾ മാത്രം ഉപയോഗിക്കുക.കിറ്റ് നിർമ്മാതാവ് വിതരണം ചെയ്യുന്ന സ്വാബ് ഉപയോഗിക്കാൻ ശുപാർശ ചെയ്യുന്നു (സ്വാബുകൾ ഈ കിറ്റിൽ അടങ്ങിയിട്ടില്ല, ഓർഡർ ചെയ്യുന്ന വിവരങ്ങൾക്ക്, ദയവായി നിർമ്മാതാവിനെയോ പ്രാദേശിക വിതരണക്കാരെയോ ബന്ധപ്പെടുക, കാറ്റലോഗ് നമ്പർ 207000 ആണ്).മറ്റ് വിതരണക്കാരിൽ നിന്നുള്ള സ്വാബുകൾ സാധൂകരിച്ചിട്ടില്ല.പരുത്തി നുറുങ്ങുകളോ മരത്തടികളോ ഉള്ള സ്വാബുകൾ ശുപാർശ ചെയ്യുന്നില്ല.
■ യോനിയുടെ പിൻഭാഗത്തെ ഫോറിൻക്സിൽ നിന്നാണ് സെർവിക്കോവജിനൽ സ്രവങ്ങൾ ലഭിക്കുന്നത്.ശേഖരണ പ്രക്രിയ സൗമ്യതയോടെയാണ് ഉദ്ദേശിക്കുന്നത്.മൈക്രോബയോളജിക്കൽ കൾച്ചറുകൾക്ക് പൊതുവായുള്ള ഊർജ്ജസ്വലമായ അല്ലെങ്കിൽ ശക്തമായ ശേഖരണം ആവശ്യമില്ല.ഒരു സ്‌പെക്കുലം പരിശോധനയ്‌ക്കിടെ, സെർവിക്‌സിന്റെയോ യോനിനാളത്തിന്റെയോ ഏതെങ്കിലും പരിശോധനയ്‌ക്കോ കൃത്രിമത്വത്തിനോ മുമ്പ്, സെർവിക്കോവജൈനൽ സ്രവങ്ങൾ ആഗിരണം ചെയ്യുന്നതിനായി ഏകദേശം 10 സെക്കൻഡ് നേരത്തേക്ക് യോനിയുടെ പിൻഭാഗത്തെ ഫോറിൻസിൽ പ്രയോഗകന്റെ നുറുങ്ങ് ചെറുതായി തിരിക്കുക.അപേക്ഷകന്റെ നുറുങ്ങ് പൂരിതമാക്കാനുള്ള തുടർന്നുള്ള ശ്രമങ്ങൾ പരിശോധനയെ അസാധുവാക്കിയേക്കാം.അപേക്ഷകനെ നീക്കം ചെയ്‌ത് ചുവടെയുള്ള നിർദ്ദേശപ്രകാരം പരിശോധന നടത്തുക.
■ ടെസ്റ്റ് ഉടനടി പ്രവർത്തിപ്പിക്കാൻ കഴിയുമെങ്കിൽ, എക്സ്ട്രാക്ഷൻ ട്യൂബിലേക്ക് സ്വാബ് ഇടുക.ഉടനടി പരിശോധന സാധ്യമല്ലെങ്കിൽ, രോഗിയുടെ സാമ്പിളുകൾ സംഭരണത്തിനോ ഗതാഗതത്തിനോ വേണ്ടി ഉണങ്ങിയ ഗതാഗത ട്യൂബിൽ സ്ഥാപിക്കണം.സ്വാബുകൾ 24 മണിക്കൂർ ഊഷ്മാവിൽ (15-30°C) അല്ലെങ്കിൽ 1 ആഴ്ച 4°C അല്ലെങ്കിൽ 6 മാസത്തിൽ കൂടുതൽ -20°C-ൽ സൂക്ഷിക്കാം.പരിശോധനയ്ക്ക് മുമ്പ് എല്ലാ സാമ്പിളുകളും 15-30 ഡിഗ്രി സെൽഷ്യസ് താപനിലയിൽ എത്താൻ അനുവദിക്കണം.
നടപടിക്രമം
ഉപയോഗിക്കുന്നതിന് മുമ്പ്, പരിശോധനകൾ, മാതൃകകൾ, ബഫർ കൂടാതെ/അല്ലെങ്കിൽ നിയന്ത്രണങ്ങൾ മുറിയിലെ താപനിലയിലേക്ക് (15-30°C) കൊണ്ടുവരിക.
■ വർക്ക് സ്റ്റേഷന്റെ നിയുക്ത സ്ഥലത്ത് വൃത്തിയുള്ള ഒരു എക്സ്ട്രാക്ഷൻ ട്യൂബ് സ്ഥാപിക്കുക.എക്സ്ട്രാക്ഷൻ ട്യൂബിലേക്ക് 1 മില്ലി എക്സ്ട്രാക്ഷൻ ബഫർ ചേർക്കുക.
■ സ്പെസിമെൻ സ്വാബ് ട്യൂബിലേക്ക് ഇടുക.ട്യൂബിന്റെ വശത്ത് കുറഞ്ഞത് പത്ത് പ്രാവശ്യം (മുങ്ങിക്കിടക്കുമ്പോൾ) സ്രവത്തെ ബലമായി കറക്കി ലായനി ശക്തമായി ഇളക്കുക.ലായനിയിൽ സ്പെസിമെൻ ശക്തമായി കലർത്തുമ്പോൾ മികച്ച ഫലം ലഭിക്കും.
■ സ്വാബ് നീക്കം ചെയ്യുമ്പോൾ, ഫ്ലെക്സിബിൾ എക്സ്ട്രാക്ഷൻ ട്യൂബിന്റെ വശത്ത് നുള്ളിയെടുത്ത് സ്രവത്തിൽ നിന്ന് കഴിയുന്നത്ര ദ്രാവകം പിഴിഞ്ഞെടുക്കുക.മതിയായ കാപ്പിലറി മൈഗ്രേഷൻ സംഭവിക്കുന്നതിന് സാമ്പിൾ ബഫർ ലായനിയുടെ 1/2 എങ്കിലും ട്യൂബിൽ നിലനിൽക്കണം.വേർതിരിച്ചെടുത്ത ട്യൂബിൽ തൊപ്പി ഇടുക.
അനുയോജ്യമായ ജൈവ അപകടകരമായ മാലിന്യ പാത്രത്തിൽ സ്വാബ് ഉപേക്ഷിക്കുക.
■ വേർതിരിച്ചെടുത്ത മാതൃകകൾക്ക് 60 മിനിറ്റ് ഊഷ്മാവിൽ പരിശോധനാ ഫലത്തെ ബാധിക്കാതെ നിലനിർത്താനാകും.
■ അതിന്റെ സീൽ ചെയ്ത പൗച്ചിൽ നിന്ന് ടെസ്റ്റ് നീക്കം ചെയ്യുക, വൃത്തിയുള്ളതും നിരപ്പായതുമായ പ്രതലത്തിൽ വയ്ക്കുക.രോഗി അല്ലെങ്കിൽ നിയന്ത്രണ തിരിച്ചറിയൽ ഉപയോഗിച്ച് ഉപകരണം ലേബൽ ചെയ്യുക.മികച്ച ഫലം ലഭിക്കുന്നതിന്, ഒരു മണിക്കൂറിനുള്ളിൽ പരിശോധന നടത്തണം.
■ എക്സ്ട്രാക്ഷൻ ട്യൂബിൽ നിന്ന് വേർതിരിച്ചെടുത്ത സാമ്പിളിന്റെ 3 തുള്ളി (ഏകദേശം 100 µl) ടെസ്റ്റ് കാസറ്റിലെ സാമ്പിൾ കിണറിലേക്ക് ചേർക്കുക.
സ്പെസിമെൻ കിണറ്റിൽ (S) വായു കുമിളകൾ കുടുക്കുന്നത് ഒഴിവാക്കുക, നിരീക്ഷണ ജാലകത്തിൽ ഒരു പരിഹാരവും ഇടരുത്.
ടെസ്റ്റ് പ്രവർത്തിക്കാൻ തുടങ്ങുമ്പോൾ, മെംബ്രണിലുടനീളം നിറം നീങ്ങുന്നത് നിങ്ങൾ കാണും.
■ നിറമുള്ള ബാൻഡ് (കൾ) ദൃശ്യമാകുന്നതുവരെ കാത്തിരിക്കുക.ഫലം 5 മിനിറ്റിനുള്ളിൽ വായിക്കണം.5 മിനിറ്റിനു ശേഷം ഫലം വ്യാഖ്യാനിക്കരുത്.
ഉപയോഗിച്ച ടെസ്റ്റ് ട്യൂബുകളും ടെസ്റ്റ് കാസറ്റുകളും അനുയോജ്യമായ ജൈവ അപകടകരമായ മാലിന്യ പാത്രത്തിൽ ഉപേക്ഷിക്കുക.
ഫലങ്ങളുടെ വ്യാഖ്യാനം
| പോസിറ്റീവ്ഫലമായി:
| മെംബ്രണിൽ രണ്ട് നിറമുള്ള ബാൻഡുകൾ പ്രത്യക്ഷപ്പെടുന്നു.ഒരു ബാൻഡ് കൺട്രോൾ റീജിയണിലും (സി) മറ്റൊരു ബാൻഡ് ടെസ്റ്റ് റീജിയണിലും (ടി) പ്രത്യക്ഷപ്പെടുന്നു. |
| നെഗറ്റീവ്ഫലമായി:
| നിയന്ത്രണ മേഖലയിൽ (സി) ഒരു നിറമുള്ള ബാൻഡ് മാത്രമേ ദൃശ്യമാകൂ.ടെസ്റ്റ് റീജിയനിൽ (T) വ്യക്തമായ നിറമുള്ള ബാൻഡ് ദൃശ്യമാകുന്നില്ല. |
| അസാധുവാണ്ഫലമായി:
| കൺട്രോൾ ബാൻഡ് ദൃശ്യമാകുന്നതിൽ പരാജയപ്പെടുന്നു.നിർദ്ദിഷ്‌ട വായനാ സമയത്ത് കൺട്രോൾ ബാൻഡ് സൃഷ്‌ടിച്ചിട്ടില്ലാത്ത ഏതെങ്കിലും പരിശോധനയിൽ നിന്നുള്ള ഫലങ്ങൾ നിരസിച്ചിരിക്കണം.നടപടിക്രമം അവലോകനം ചെയ്‌ത് ഒരു പുതിയ ടെസ്റ്റ് ഉപയോഗിച്ച് ആവർത്തിക്കുക.പ്രശ്നം നിലനിൽക്കുകയാണെങ്കിൽ, ഉടൻ തന്നെ കിറ്റ് ഉപയോഗിക്കുന്നത് നിർത്തി നിങ്ങളുടെ പ്രാദേശിക വിതരണക്കാരനെ ബന്ധപ്പെടുക. |
കുറിപ്പ്:
1. ടെസ്റ്റ് റീജിയണിലെ (T) നിറത്തിന്റെ തീവ്രത മാതൃകയിൽ അടങ്ങിയിരിക്കുന്ന ലക്ഷ്യ പദാർത്ഥങ്ങളുടെ സാന്ദ്രതയെ ആശ്രയിച്ച് വ്യത്യാസപ്പെടാം.എന്നാൽ ഈ ഗുണപരമായ പരിശോധനയിലൂടെ പദാർത്ഥങ്ങളുടെ അളവ് നിർണ്ണയിക്കാൻ കഴിയില്ല.
2. അപര്യാപ്തമായ സ്പെസിമെൻ വോളിയം, തെറ്റായ പ്രവർത്തന നടപടിക്രമം, അല്ലെങ്കിൽ കാലഹരണപ്പെട്ട പരിശോധനകൾ എന്നിവ കൺട്രോൾ ബാൻഡ് പരാജയപ്പെടാനുള്ള ഏറ്റവും സാധ്യതയുള്ള കാരണങ്ങളാണ്.
ഗുണനിലവാര നിയന്ത്രണം
■ ആന്തരിക നടപടിക്രമ നിയന്ത്രണങ്ങൾ ടെസ്റ്റിൽ ഉൾപ്പെടുത്തിയിട്ടുണ്ട്.നിയന്ത്രണ മേഖലയിൽ (സി) പ്രത്യക്ഷപ്പെടുന്ന ഒരു നിറമുള്ള ബാൻഡ് ആന്തരിക പോസിറ്റീവ് പ്രൊസീജറൽ കൺട്രോൾ ആയി കണക്കാക്കപ്പെടുന്നു.ഇത് മതിയായ മാതൃകയുടെ അളവും ശരിയായ നടപടിക്രമ സാങ്കേതികതയും സ്ഥിരീകരിക്കുന്നു.
■ ടെസ്റ്റുകൾ ശരിയായി പ്രവർത്തിക്കുന്നുണ്ടെന്ന് ഉറപ്പാക്കാൻ കിറ്റുകളിൽ ബാഹ്യ നടപടിക്രമ നിയന്ത്രണങ്ങൾ (അഭ്യർത്ഥന പ്രകാരം മാത്രം) നൽകിയേക്കാം.കൂടാതെ, ടെസ്റ്റ് ഓപ്പറേറ്ററുടെ ശരിയായ പ്രകടനം പ്രകടിപ്പിക്കാൻ നിയന്ത്രണങ്ങൾ ഉപയോഗിച്ചേക്കാം.ഒരു പോസിറ്റീവ് അല്ലെങ്കിൽ നെഗറ്റീവ് കൺട്രോൾ ടെസ്റ്റ് നടത്താൻ, ഒരു സ്പെസിമെൻ സ്വാബിന്റെ അതേ രീതിയിൽ കൺട്രോൾ സ്വാബിനെ കൈകാര്യം ചെയ്യുന്ന ടെസ്റ്റ് പ്രൊസീജർ വിഭാഗത്തിലെ ഘട്ടങ്ങൾ പൂർത്തിയാക്കുക.
പരീക്ഷയുടെ പരിമിതികൾ
1. സെർവിക്കോവജിനൽ സ്രവങ്ങളിൽ ഗര്ഭപിണ്ഡത്തിന്റെ ഫൈബ്രോനെക്റ്റിന്റെ ഗുണപരമായ കണ്ടെത്തലിന് മാത്രമേ ഈ വിശകലനം ഉപയോഗിക്കാനാകൂ.
2. പരിശോധനാ ഫലങ്ങൾ എല്ലായ്പ്പോഴും രോഗിയുടെ മാനേജ്മെന്റിനായി മറ്റ് ക്ലിനിക്കൽ, ലബോറട്ടറി ഡാറ്റയുമായി സംയോജിച്ച് ഉപയോഗിക്കേണ്ടതാണ്.
3. ഡിജിറ്റൽ പരിശോധനയ്‌ക്കോ സെർവിക്‌സിന്റെ കൃത്രിമത്വത്തിനോ മുമ്പായി മാതൃകകൾ നേടണം.സെർവിക്സിലെ കൃത്രിമങ്ങൾ തെറ്റായ പോസിറ്റീവ് ഫലങ്ങളിലേക്ക് നയിച്ചേക്കാം.
4. തെറ്റായ പോസിറ്റീവ് ഫലങ്ങൾ ഇല്ലാതാക്കാൻ രോഗി 24 മണിക്കൂറിനുള്ളിൽ ലൈംഗിക ബന്ധത്തിൽ ഏർപ്പെട്ടിട്ടുണ്ടെങ്കിൽ മാതൃകകൾ ശേഖരിക്കരുത്.
5. സംശയാസ്പദമായതോ അറിയാവുന്നതോ ആയ പ്ലാസന്റൽ അബ്രപ്ഷൻ, പ്ലാസന്റ പ്രിവിയ, അല്ലെങ്കിൽ മിതമായതോ മൊത്തമോ ആയ യോനിയിൽ രക്തസ്രാവം ഉള്ള രോഗികളെ പരിശോധിക്കാൻ പാടില്ല.
6. cerclage ഉള്ള രോഗികളെ പരിശോധിക്കരുത്.
7. സ്ട്രോങ്സ്റ്റെപ്പിന്റെ പ്രകടന സവിശേഷതകൾ®സിംഗിൾടൺ ഗർഭാവസ്ഥയിലുള്ള സ്ത്രീകളിലെ പഠനങ്ങളെ അടിസ്ഥാനമാക്കിയുള്ളതാണ് fFN ടെസ്റ്റ്.ഒന്നിലധികം ഗർഭാവസ്ഥയിലുള്ള രോഗികളിൽ പ്രകടനം പരിശോധിച്ചിട്ടില്ല, ഉദാ, ഇരട്ടകൾ.
8. ശക്തമായ ഘട്ടം®അമ്നിയോട്ടിക് മെംബ്രണുകളുടെ വിള്ളലിന്റെ സാന്നിധ്യത്തിൽ fFN ടെസ്റ്റ് നടത്താൻ ഉദ്ദേശിക്കുന്നില്ല, കൂടാതെ അമ്നിയോട്ടിക് മെംബ്രണുകളുടെ വിള്ളൽ പരിശോധന നടത്തുന്നതിന് മുമ്പ് ഒഴിവാക്കണം.
പ്രകടന സവിശേഷതകൾ
പട്ടിക: StrongStep® fFN ടെസ്റ്റ് വേഴ്സസ്. മറ്റൊരു ബ്രാൻഡ് fFN ടെസ്റ്റ്
| ആപേക്ഷിക സംവേദനക്ഷമത: 97.96% (89.13%-99.95%)* ആപേക്ഷിക പ്രത്യേകത: 98.73% (95.50%-99.85%)* മൊത്തത്തിലുള്ള കരാർ: 98.55% (95.82%-99.70%)* *95% ആത്മവിശ്വാസ ഇടവേള |
| മറ്റൊരു ബ്രാൻഡ് |
| ||
| + | - | ആകെ | |||
| ശക്തമായ ഘട്ടം®എഫ്Fn ടെസ്റ്റ് | + | 48 | 2 | 50 | |
| - | 1 | 156 | 157 | ||
|
| 49 | 158 | 207 | ||
അനലിറ്റിക് സെൻസിറ്റിവിറ്റി
എക്‌സ്‌ട്രാക്‌റ്റുചെയ്‌ത സാമ്പിളിൽ കണ്ടെത്താനാകുന്ന ഏറ്റവും കുറഞ്ഞ അളവിലുള്ള fFN 50μg/L ആണ്.
രോഗലക്ഷണങ്ങളുള്ള സ്ത്രീകളിൽ, 24 ആഴ്ചകൾക്കും 0 ദിവസത്തിനും 34 ആഴ്ചകൾക്കുമിടയിൽ fFN ന്റെ ഉയർന്ന അളവ് (≥ 0.050 μg/mL) (1 x 10-7 mmol/L), 6 ദിവസം ≤ 7 അല്ലെങ്കിൽ ≤ 14 ദിവസത്തിനുള്ളിൽ ഡെലിവറി സാധ്യത വർദ്ധിപ്പിക്കുന്നു. സാമ്പിൾ ശേഖരണം.ലക്ഷണമില്ലാത്ത സ്ത്രീകളിൽ, 22 ആഴ്ച, 0 ദിവസം, 30 ആഴ്ചകൾ എന്നിവയ്ക്കിടയിലുള്ള ഉയർന്ന അളവിലുള്ള fFN, 6 ദിവസങ്ങൾ ≤ 34 ആഴ്ചകളിലും 6 ദിവസങ്ങളിലും പ്രസവിക്കാനുള്ള സാധ്യതയെ സൂചിപ്പിക്കുന്നു.ഗർഭാവസ്ഥയിലും മാസം തികയാതെയുള്ള പ്രസവസമയത്തും ഗര്ഭപിണ്ഡത്തിന്റെ ഫൈബ്രോനെക്റ്റിൻ പ്രകടനങ്ങൾ തമ്മിലുള്ള ബന്ധം വിലയിരുത്തുന്നതിനായി നടത്തിയ ഒരു മൾട്ടിസെന്റർ പഠനത്തിലാണ് 50 μg/L fFN ന്റെ കട്ട്ഓഫ് സ്ഥാപിച്ചത്.
ഇടപെടുന്ന പദാർത്ഥങ്ങൾ
ലൂബ്രിക്കന്റുകൾ, സോപ്പുകൾ, അണുനാശിനികൾ അല്ലെങ്കിൽ ക്രീമുകൾ എന്നിവ ഉപയോഗിച്ച് ആപ്ലിക്കേറ്റർ അല്ലെങ്കിൽ സെർവിക്കോവജൈനൽ സ്രവങ്ങൾ മലിനമാക്കാതിരിക്കാൻ ശ്രദ്ധിക്കണം.ലൂബ്രിക്കന്റുകളോ ക്രീമുകളോ ആപ്ലിക്കേറ്ററിലേക്ക് സാമ്പിൾ ആഗിരണം ചെയ്യുന്നതിനെ ശാരീരികമായി തടസ്സപ്പെടുത്തിയേക്കാം.സോപ്പുകളോ അണുനാശിനികളോ ആന്റിബോഡി-ആന്റിജൻ പ്രതികരണത്തെ തടസ്സപ്പെടുത്തിയേക്കാം.
സെർവിക്കോവജിനൽ സ്രവങ്ങളിൽ ന്യായമായും കണ്ടെത്തിയേക്കാവുന്ന സാന്ദ്രതയിൽ ഇടപെടാൻ സാധ്യതയുള്ള പദാർത്ഥങ്ങൾ പരീക്ഷിച്ചു.സൂചിപ്പിച്ച തലങ്ങളിൽ പരീക്ഷിച്ചപ്പോൾ ഇനിപ്പറയുന്ന പദാർത്ഥങ്ങൾ പരിശോധനയിൽ ഇടപെട്ടില്ല.
| പദാർത്ഥം | ഏകാഗ്രത | പദാർത്ഥം | ഏകാഗ്രത |
| ആംപിസിലിൻ | 1.47 mg/mL | പ്രോസ്റ്റാഗ്ലാൻഡിൻ F2 | a0.033 mg/mL |
| എറിത്രോമൈസിൻ | 0.272 mg/mL | പ്രോസ്റ്റാഗ്ലാൻഡിൻ E2 | 0.033 mg/mL |
| അമ്മയുടെ മൂത്രം മൂന്നാം ത്രിമാസത്തിൽ | 5% (വോളിയം) | മോണിസ്റ്റാറ്റ്ആർ (മൈക്കോനാസോൾ) | 0.5 mg/mL |
| ഓക്സിടോസിൻ | 10 IU/mL | ഇൻഡിഗോ കാർമൈൻ | 0.232 mg/mL |
| ടെർബ്യൂട്ടാലിൻ | 3.59 mg/mL | ജെന്റമൈസിൻ | 0.849 mg/mL |
| ഡെക്സമെതസോൺ | 2.50 mg/mL | ബെറ്റാഡിൻ ആർ ജെൽ | 10 മില്ലിഗ്രാം / മില്ലി |
| MgSO4•7H2O | 1.49 mg/mL | BetadineR ക്ലെൻസർ | 10 മില്ലിഗ്രാം / മില്ലി |
| റിറ്റോഡ്രിൻ | 0.33 mg/mL | കെ-വൈആർ ജെല്ലി | 62.5 mg/mL |
| ഡെർമിസിഡോൾ ആർ 2000 | 25.73 mg/mL |
സാഹിത്യ റഫറൻസുകൾ
1. അമേരിക്കൻ കോളേജ് ഓഫ് ഒബ്സ്റ്റട്രീഷ്യൻസ് ആൻഡ് ഗൈനക്കോളജിസ്റ്റുകൾ.അകാല പ്രസവം.ടെക്നിക്കൽ ബുള്ളറ്റിൻ, നമ്പർ 133, ഒക്ടോബർ, 1989.
2. ക്രീസി ആർകെ, റെസ്നിക്ക് ആർ. മാതൃ-ഭ്രൂണ മരുന്ന്: തത്വങ്ങളും പരിശീലനവും.ഫിലാഡൽഫിയ: WB സോണ്ടേഴ്‌സ്;1989.
3. ക്രീസി ആർകെ, മെർകാറ്റ്സ് ഐആർ.മാസം തികയാതെയുള്ള ജനനം തടയൽ: ക്ലിനിക്കൽ അഭിപ്രായം.ഒബ്‌സ്റ്റെറ്റ് ഗൈനക്കോൾ 1990;76(ഉപകരണം 1):2എസ്–4എസ്.
4. മോറിസൺ ജെ.സി.മാസം തികയാതെയുള്ള ജനനം: പരിഹരിക്കേണ്ട ഒരു പസിൽ.ഒബ്‌സ്റ്റെറ്റ് ഗൈനക്കോൾ 1990;76(ഉപകരണം 1):5S-12S.
5. ലോക്ക്വുഡ് CJ, Senyei AE, Dische MR, Casal DC, et al.ഗർഭാശയത്തിലെയും യോനിയിലെയും സ്രവങ്ങളിലെ ഗര്ഭപിണ്ഡത്തിന്റെ ഫൈബ്രോനെക്റ്റിൻ, അകാലപ്രസവത്തിന്റെ പ്രവചനം.പുതിയ ഇംഗ്ലീഷ് ജെ മെഡ് 1991;325:669–74.
ചിഹ്നങ്ങളുടെ ഗ്ലോസറി
|
| കാറ്റലോഗ് നമ്പർ |  | താപനില പരിമിതി |
 | ഉപയോഗത്തിനുള്ള നിർദ്ദേശങ്ങൾ പരിശോധിക്കുക |
| ബാച്ച് കോഡ് |
 | ഇൻ വിട്രോ ഡയഗ്നോസ്റ്റിക് മെഡിക്കൽ ഉപകരണം |  | വഴി ഉപയോഗിക്കുക |
 | നിർമ്മാതാവ് |  | ആവശ്യത്തിന് അടങ്ങിയിരിക്കുന്നുപരിശോധനകൾ |
 | വീണ്ടും ഉപയോഗിക്കരുത് |  | യൂറോപ്യൻ കമ്മ്യൂണിറ്റിയിലെ അംഗീകൃത പ്രതിനിധി |
 | IVD മെഡിക്കൽ ഉപകരണ നിർദ്ദേശം 98/79/EC അനുസരിച്ച് CE അടയാളപ്പെടുത്തി | ||
ലിമിംഗ് ബയോ-പ്രൊഡക്ട്സ് കോ., ലിമിറ്റഡ്.
നമ്പർ 12 ഹുവായുവാൻ റോഡ്, നാൻജിംഗ്, ജിയാങ്‌സു, 210042 PR ചൈന.
ഫോൺ: (0086)25 85476723 ഫാക്സ്: (0086)25 85476387
ഇ-മെയിൽ:sales@limingbio.com
വെബ്സൈറ്റ്: www.limingbio.com
www.stddiagnostics.com
www.stidiagnostics.com
WellKang Ltd.(www.CE-marking.eu) ഫോൺ: +44(20)79934346
29 ഹാർലി സെന്റ്, ലണ്ടൻ WIG 9QR,UK ഫാക്സ്: +44(20)76811874
StrongStep® Fetal Fibronectin റാപ്പിഡ് ടെസ്റ്റ് ഉപകരണം
ഗർഭാവസ്ഥയുടെ 37-ാം ആഴ്ചയ്ക്ക് മുമ്പുള്ള പ്രസവമായി അമേരിക്കൻ കോളേജ് ഓഫ് ഒബ്സ്റ്റട്രീഷ്യൻസ് ആൻഡ് ഗൈനക്കോളജിസ്റ്റുകൾ നിർവചിച്ച അകാലപ്രസവം, ഭൂരിഭാഗം നോൺ-ക്രോമസോം പെരിനാറ്റൽ രോഗാവസ്ഥയ്ക്കും മരണത്തിനും കാരണമാകുന്നു.ഗർഭാശയ സങ്കോചങ്ങൾ, യോനിയിൽ നിന്നുള്ള ഡിസ്ചാർജിലെ മാറ്റം, യോനിയിൽ നിന്നുള്ള രക്തസ്രാവം, നടുവേദന, വയറിലെ അസ്വസ്ഥത, പെൽവിക് മർദ്ദം, മലബന്ധം എന്നിവയാണ് ഭീഷണി നേരിടുന്ന അകാല പ്രസവത്തിന്റെ ലക്ഷണങ്ങൾ.ഗർഭാശയ പ്രവർത്തന നിരീക്ഷണവും ഡിജിറ്റൽ സെർവിക്കൽ പരിശോധനയുടെ പ്രകടനവും, ഗർഭാശയത്തിൻറെ അളവുകൾ കണക്കാക്കാൻ അനുവദിക്കുന്ന, അപകടകരമായ അകാലപ്രസവം തിരിച്ചറിയുന്നതിനുള്ള ഡയഗ്നോസ്റ്റിക് രീതികളിൽ ഉൾപ്പെടുന്നു.
StrongStep® ഫെറ്റൽ ഫൈബ്രോനെക്റ്റിൻ റാപ്പിഡ് ടെസ്റ്റ്, ഇനിപ്പറയുന്ന സ്വഭാവസവിശേഷതകളുള്ള സെർവിക്കോവജൈനൽ സ്രവങ്ങളിൽ ഗര്ഭപിണ്ഡത്തിന്റെ ഫൈബ്രോനെക്റ്റിന്റെ ഗുണപരമായ കണ്ടെത്തലിനായി ഉപയോഗിക്കുന്നതിന് ഉദ്ദേശിച്ചിട്ടുള്ള ഒരു ദൃശ്യപരമായി വ്യാഖ്യാനിക്കപ്പെടുന്ന ഇമ്മ്യൂണോക്രോമാറ്റോഗ്രാഫിക് പരിശോധനയാണ്:
ഉപയോക്ത ഹിതകരം:ഗുണപരമായ പരിശോധനയിൽ ഒരു-ഘട്ട നടപടിക്രമം
അതിവേഗം:ഒരേ രോഗിയെ സന്ദർശിക്കുമ്പോൾ 10 മിനിറ്റ് മാത്രം മതി
ഉപകരണങ്ങൾ രഹിതം:ഉറവിടം പരിമിതപ്പെടുത്തുന്ന ആശുപത്രികൾക്കോ ക്ലിനിക്കൽ ക്രമീകരണത്തിനോ ഈ പരിശോധന നടത്താൻ കഴിയും
വിതരണം ചെയ്തു:മുറിയിലെ താപനില (2℃-30℃)
