ഉൽപ്പന്നങ്ങൾ
-
SARS-CoV-2 & ഇൻഫ്ലുവൻസ A/B മൾട്ടിപ്ലക്സ് തൽസമയ PCR കിറ്റ്
REF 510010 സ്പെസിഫിക്കേഷൻ 96 ടെസ്റ്റുകൾ/ബോക്സ് കണ്ടെത്തൽ തത്വം പി.സി.ആർ മാതൃകകൾ നാസൽ / നാസോഫറിംഗൽ സ്വാബ് / ഓറോഫറിംഗൽ സ്വാബ് ഉദ്ദേശിക്കുന്ന ഉപയോഗത്തിന് StrongStep® SARS-CoV-2 & Influenza A/B മൾട്ടിപ്ലക്സ് റിയൽ-ടൈം PCR കിറ്റ്, SARS-CoV-2, ഇൻഫ്ലുവൻസ എ വൈറസ്, ഇൻഫ്ലുവൻസ ബി വൈറസ് RNA എന്നിവയെ ഒരേസമയം ഗുണപരമായി കണ്ടെത്തുന്നതിനും വേർതിരിച്ചറിയുന്നതിനും ഉദ്ദേശിച്ചുള്ളതാണ്. അല്ലെങ്കിൽ അവരുടെ ആരോഗ്യ പരിരക്ഷാ ദാതാവ് COVID-19 ന് സ്ഥിരതയുള്ള ശ്വസന വൈറൽ അണുബാധയുണ്ടെന്ന് സംശയിക്കുന്ന വ്യക്തികളിൽ നിന്ന് ഓറോഫറിംഗിയൽ സ്വാബ് സാമ്പിളുകളും സ്വയം ശേഖരിച്ച നാസൽ അല്ലെങ്കിൽ ഓറോഫറിംഗിയൽ സ്വാബ് സാമ്പിളുകളും (ഒരു ഹെൽത്ത് കെയർ പ്രൊവൈഡറുടെ നിർദ്ദേശത്തോടെ ആരോഗ്യ സംരക്ഷണ ക്രമീകരണത്തിൽ ശേഖരിച്ചത്).
കിറ്റ് ലബോറട്ടറി പരിശീലനം ലഭിച്ച ഉദ്യോഗസ്ഥർക്ക് ഉപയോഗിക്കാൻ ഉദ്ദേശിച്ചുള്ളതാണ്
-
വിബ്രിയോ കോളറ O1 ആന്റിജൻ റാപ്പിഡ് ടെസ്റ്റ്
REF 501050 സ്പെസിഫിക്കേഷൻ 20 ടെസ്റ്റുകൾ/ബോക്സ് കണ്ടെത്തൽ തത്വം ഇമ്മ്യൂണോക്രോമാറ്റോഗ്രാഫിക് പരിശോധന മാതൃകകൾ മലം ഉദ്ദേശിക്കുന്ന ഉപയോഗത്തിന് StrongStep® Vibrio cholerae O1 Antigen Rapid Test Device (Feces) മനുഷ്യന്റെ മലമൂത്രവിസർജ്ജന മാതൃകകളിൽ വിബ്രിയോ കോളറ O1 ന്റെ ഗുണപരമായ, അനുമാനപരമായ കണ്ടുപിടിത്തത്തിനുള്ള ദ്രുതഗതിയിലുള്ള ദൃശ്യ പ്രതിരോധ പരിശോധനയാണ്.ഈ കിറ്റ് വിബ്രിയോ കോളറ O1 അണുബാധയുടെ രോഗനിർണ്ണയത്തിനുള്ള ഒരു സഹായമായി ഉപയോഗിക്കാൻ ഉദ്ദേശിച്ചുള്ളതാണ്. -
ബാക്ടീരിയ വാഗിനോസിസ് റാപ്പിഡ് ടെസ്റ്റ്
REF 500080 സ്പെസിഫിക്കേഷൻ 50 ടെസ്റ്റുകൾ/ബോക്സ് കണ്ടെത്തൽ തത്വം PH മൂല്യം മാതൃകകൾ വജൈനൽ ഡിസ്ചാർജ് ഉദ്ദേശിക്കുന്ന ഉപയോഗത്തിന് ശക്തമായ ഘട്ടം®ബാക്ടീരിയ വാഗിനോസിസ് (ബിവി) റാപ്പിഡ് ടെസ്റ്റ് ഉപകരണം ബാക്ടീരിയ വാഗിനോസിസ് രോഗനിർണ്ണയത്തിനുള്ള സഹായത്തിനായി യോനിയിലെ പിഎച്ച് അളക്കാൻ ഉദ്ദേശിച്ചുള്ളതാണ്. -
പ്രോകാൽസിറ്റോണിൻ ടെസ്റ്റ്
REF 502050 സ്പെസിഫിക്കേഷൻ 20 ടെസ്റ്റുകൾ/ബോക്സ് കണ്ടെത്തൽ തത്വം ഇമ്മ്യൂണോക്രോമാറ്റോഗ്രാഫിക് പരിശോധന മാതൃകകൾ പ്ലാസ്മ / സെറം / മുഴുവൻ രക്തം ഉദ്ദേശിക്കുന്ന ഉപയോഗത്തിന് ശക്തമായ ഘട്ടം®ഹ്യൂമൻ സെറം അല്ലെങ്കിൽ പ്ലാസ്മയിൽ പ്രോകാൽസിറ്റോണിന്റെ അർദ്ധ അളവ് കണ്ടെത്തുന്നതിനുള്ള ദ്രുത രോഗപ്രതിരോധ-ക്രോമാറ്റോഗ്രാഫിക് പരിശോധനയാണ് പ്രോകാൽസിറ്റോണിൻ ടെസ്റ്റ്.ഗുരുതരമായ, ബാക്ടീരിയ അണുബാധ, സെപ്സിസ് എന്നിവയുടെ രോഗനിർണയത്തിനും ചികിത്സയ്ക്കും ഇത് ഉപയോഗിക്കുന്നു. -
SARS-CoV-2 IgM/IgG ആന്റിബോഡി റാപ്പിഡ് ടെസ്റ്റ്
REF 502090 സ്പെസിഫിക്കേഷൻ 20 ടെസ്റ്റുകൾ/ബോക്സ് കണ്ടെത്തൽ തത്വം ഇമ്മ്യൂണോക്രോമാറ്റോഗ്രാഫിക് പരിശോധന മാതൃകകൾ മുഴുവൻ രക്തം / സെറം / പ്ലാസ്മ ഉദ്ദേശിക്കുന്ന ഉപയോഗത്തിന് മനുഷ്യന്റെ മുഴുവൻ രക്തത്തിലോ സെറത്തിലോ പ്ലാസ്മയിലോ SARS-CoV-2 വൈറസിനുള്ള IgM, IgG ആന്റിബോഡികൾ ഒരേസമയം കണ്ടെത്തുന്നതിനുള്ള ദ്രുതഗതിയിലുള്ള ഇമ്മ്യൂണോ-ക്രോമാറ്റോഗ്രാഫിക് പരിശോധനയാണിത്. ഉയർന്ന സങ്കീർണ്ണത പരിശോധന നടത്താൻ CLIA സാക്ഷ്യപ്പെടുത്തിയ ലബോറട്ടറികളിലേക്കുള്ള വിതരണത്തിനായി യുഎസിൽ പരിശോധന പരിമിതപ്പെടുത്തിയിരിക്കുന്നു.
ഈ പരിശോധന FDA അവലോകനം ചെയ്തിട്ടില്ല.
നെഗറ്റീവ് ഫലങ്ങൾ നിശിത SARS-CoV-2 അണുബാധയെ തടയുന്നില്ല.
അക്യൂട്ട് SARS-CoV-2 അണുബാധ നിർണ്ണയിക്കുന്നതിനോ ഒഴിവാക്കുന്നതിനോ ആന്റിബോഡി പരിശോധനയിൽ നിന്നുള്ള ഫലങ്ങൾ ഉപയോഗിക്കരുത്.
കൊറോണ വൈറസ് HKU1, NL63, OC43, അല്ലെങ്കിൽ 229E പോലെയുള്ള SARS-CoV-2 ഇതര കൊറോണ വൈറസ് സ്‌ട്രെയിനുകളുമായുള്ള മുൻകാല അല്ലെങ്കിൽ നിലവിലുള്ള അണുബാധ മൂലമാകാം പോസിറ്റീവ് ഫലങ്ങൾ.
-
Neisseria gonorrhoeae/Chlamydia trachomatis Antigen Combo Rapid Test
REF 500050 സ്പെസിഫിക്കേഷൻ 20 ടെസ്റ്റുകൾ/ബോക്സ് കണ്ടെത്തൽ തത്വം ഇമ്മ്യൂണോക്രോമാറ്റോഗ്രാഫിക് പരിശോധന മാതൃകകൾ സെർവിക്കൽ / മൂത്രനാളി സ്വാബ്
ഉദ്ദേശിക്കുന്ന ഉപയോഗത്തിന് പുരുഷന്മാരുടെ മൂത്രനാളിയിലെയും സ്ത്രീകളുടെ സെർവിക്കൽ സ്രവത്തിലെയും നെയ്‌സേറിയ ഗൊണോറിയ / ക്ലമീഡിയ ട്രാക്കോമാറ്റിസ് ആന്റിജനുകളുടെ ഗുണപരമായ അനുമാനം കണ്ടെത്തുന്നതിനുള്ള ദ്രുത ലാറ്ററൽ-ഫ്ലോ ഇമ്മ്യൂണോഅസെയാണ് ഇത്. -
Neisseria Gonorrhoeae ആന്റിജൻ റാപ്പിഡ് ടെസ്റ്റ്
REF 500020 സ്പെസിഫിക്കേഷൻ 20 ടെസ്റ്റുകൾ/ബോക്സ് കണ്ടെത്തൽ തത്വം ഇമ്മ്യൂണോക്രോമാറ്റോഗ്രാഫിക് പരിശോധന മാതൃകകൾ സെർവിക്കൽ / മൂത്രനാളി സ്വാബ് ഉദ്ദേശിക്കുന്ന ഉപയോഗത്തിന് സ്ത്രീകളുടെ സെർവിക്കൽ സ്രവങ്ങളിലെ ഗൊണോറിയ/ക്ലമീഡിയ ട്രാക്കോമാറ്റിസ് ആന്റിജനുകളും വിവിധ മെഡിക്കൽ സ്ഥാപനങ്ങളിലെ വിട്രോയിലെ പുരുഷന്മാരുടെ മൂത്രനാളി സാമ്പിളുകളും മുകളിൽ പറഞ്ഞ രോഗകാരി അണുബാധയുടെ സഹായ രോഗനിർണ്ണയത്തിന് ഗുണപരമായി കണ്ടെത്തുന്നതിന് ഇത് അനുയോജ്യമാണ്. -
ക്രിപ്‌റ്റോകോക്കൽ ആന്റിജൻ റാപ്പിഡ് ടെസ്റ്റ് ഉപകരണം
REF 502080 സ്പെസിഫിക്കേഷൻ 20 ടെസ്റ്റുകൾ/ബോക്സ്;50 ടെസ്റ്റുകൾ/ബോക്സ് കണ്ടെത്തൽ തത്വം ഇമ്മ്യൂണോക്രോമാറ്റോഗ്രാഫിക് പരിശോധന മാതൃകകൾ സെറിബ്രോസ്പൈനൽ ദ്രാവകം / സെറം ഉദ്ദേശിക്കുന്ന ഉപയോഗത്തിന് സെറം, പ്ലാസ്മ, സ്‌പൈനൽ ദ്രാവകം, പൂർണ്ണ രക്തം എന്നിവയിലെ ക്രിപ്‌റ്റോകോക്കസ് സ്‌പീഷീസ് കോംപ്ലക്‌സിന്റെ (ക്രിപ്‌റ്റോകോക്കസ് നിയോഫോർമൻസ്, ക്രിപ്‌റ്റോകോക്കസ് ഗാട്ടി) കാപ്‌സുലാർ പോളിസാക്രറൈഡ് ആന്റിജനുകൾ കണ്ടെത്തുന്നതിനുള്ള ദ്രുത രോഗപ്രതിരോധ-ക്രോമാറ്റോഗ്രാഫിക് പരിശോധനയാണ് സ്‌ട്രോങ്‌സ്റ്റെപ്പ്®ക്രിപ്‌റ്റോകോക്കൽ ആന്റിജൻ റാപ്പിഡ് ടെസ്റ്റ് ഉപകരണം. -
Candida Albicans ആന്റിജൻ റാപ്പിഡ് ടെസ്റ്റ്
REF 500030 സ്പെസിഫിക്കേഷൻ 20 ടെസ്റ്റുകൾ/ബോക്സ് കണ്ടെത്തൽ തത്വം ഇമ്മ്യൂണോക്രോമാറ്റോഗ്രാഫിക് പരിശോധന മാതൃകകൾ സെർവിക്കൽ / മൂത്രനാളി സ്വാബ് ഉദ്ദേശിക്കുന്ന ഉപയോഗത്തിന് സ്‌ട്രോങ്‌സ്റ്റെപ്പ് ® Candida albicans Antigen Rapid Test എന്നത് യോനിയിലെ സ്രവങ്ങളിൽ നിന്ന് രോഗകാരിയായ ആന്റിജനുകളെ നേരിട്ട് കണ്ടെത്തുന്ന ഒരു ഇമ്മ്യൂണോക്രോമാറ്റോഗ്രാഫിക് പരിശോധനയാണ്.
